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학술 커뮤니티 EPINET(AC-EPINET) (AC-EPINET)

2025년 12월 23일 업데이트: Alan Breier, Indiana University

학계 커뮤니티 EPINET(AC-EPINET): 돌봄에 대한 장벽 완화 PILOT

조사관은 TH(CSC-TH)를 통해 전달되는 CSC 서비스와 표준 임상 기반 CSC 모델(CSC-SD)이 12개월 무작위 시험에서 참여 및 결과에 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

180명의 피험자가 12개월 연구에 무작위 배정되어 2개의 치료군 중 하나에 배정됩니다. 조사관은 참여의 4가지 중요한 요소를 평가하여 어떤 것이 TH 치료에 가장 민감한지 결정하고 입원율에 대한 영향을 중재할 것입니다. 조사관은 CSC-SD와 비교하여 CSC-TH의 수용 가능성과 만족도를 평가하고 CSC 클리닉에서 TH를 구현하고 향후 연구에 사용하기 위한 교육 매뉴얼을 제공할 것입니다. 이 연구는 파일럿 프로젝트와 일치하는 탐색적 목적을 가지고 있지만, 연구자들은 주요 연구 질문을 평가하고 향후 임상시험에 정보를 제공하기 위해 가장 강력한 데이터를 얻기 위해 가능한 경우 방법론적 엄격함(무작위화, 입원률에 대한 검정)을 통합했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

74

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
        • Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, 미국, 70119
        • Early Psychosis Intervention Clinic-New Orleans (EPIC-NOLA) - Tulane University
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, 미국, 48109
        • Program for Risk Evaluation and Prevention (PREP) - University of Michigan
    • New York
      • Rochester, New York, 미국, 14623
        • Strong Ties Young Adults Program- University of Rochester Medical Center
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43210
        • The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER) at Ohio State
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, 미국, 37212
        • Vanderbilt's Early Psychosis Program - Vanderbilt University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

16년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 16~35세 사이
  2. 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
  3. 학습 일정을 준수할 의지와 능력
  4. 6개 임상 프로그램 중 하나에 등록된 신규 섭취
  5. 등록 후 5년 이내에 발병하는 비정서적(정신분열증, 분열정동, 정신분열형) 및 정동적(정신병적 특징이 있는 주요 우울증, 정신병적 특징이 있는 양극성 장애) 정신병적 장애.

제외 기준:

1. 참가자 보고서에 기반한 알려진 IQ < 70

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: CSC-SD
표준 클리닉 기반 CSC 모델 치료. 치료는 주로 12개월 동안 병원에서 이루어집니다.
다른: 조정 전문 진료(CSC)
CSC 케어는 정신병적 장애의 초기 단계에 있는 청소년을 위한 입증된 종합 전문 케어 프로그램입니다.
실험적: CSC-TH
원격 의료 기반 CSC 모델 치료. 치료는 주로 12개월 동안 원격 의료를 통해 제공됩니다.
다른: 조정 전문 진료(CSC)
CSC 케어는 정신병적 장애의 초기 단계에 있는 청소년을 위한 입증된 종합 전문 케어 프로그램입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
연간 입원율
기간: 12 개월
CSC-SD와 비교하여 CSC-TH가 연간 입원 수를 세어 우수한 임상 결과와 관련이 있는지 확인하기 위해
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
입원한 참가자 수
기간: 12 개월
입원한 참가자 수(치료 시간에 맞게 조정됨)
12 개월
첫 입원까지의 시간(일)
기간: 12 개월
첫 입원까지의 일수 계산
12 개월
변형 콜로라도 증상 지수(MCSI)로 평가한 증상 결과
기간: 12개월
수정된 콜로라도 증상 지수(MCSI)는 정신병적 상태에서의 긍정적 기분과 인지 증상의 빈도를 평가하기 위해 고안된 14개 항목의 자가 보고 척도입니다. 각 항목은 5점 리커트식 척도(전혀 없음, 월 중 1회, 월 중 여러 번, 주 중 여러 번, 최소 매일)로 평가됩니다. 각 항목은 0-4점 척도(전혀 없음 = 0; 최소 매일 = 4)로 채점되며, 합산하여 0에서 56 사이의 점수를 산출하며, 높은 점수는 더 큰 정서적 고통을 나타냅니다.
12개월
COMPASS-10으로 평가된 증상 결과
기간: 12개월
COMPASS10은 RAISE ETP 연구를 위해 개발된 COMPASS 척도에서 선택된 10개의 항목으로 구성됩니다. COMPASS-10은 정신증의 증상 심각도를 평가하는 임상가 평가 도구입니다. 불안, 비사교성, 의욕 상실, 우울, 비조직화, 환각, 적대감, 자살 사고 또는 행동, 의심성 및 이상 사고 내용을 측정하는 10개의 항목이 있습니다. 항목은 0부터 6까지의 리커트 척도(0 = 없음, 1 = 매우 경미, 2 = 경미, 3 = 중간, 4 = 중간 이상의 심각, 5 = 심각, 6 = 매우 심각)로 평가되며, 점수가 높을수록 증상 심각도가 증가함을 나타냅니다. 각 항목에 대해 평가자는 탐색 질문을 통해 충분한 정보를 얻은 후 증상 심각도에 대한 평가를 제공합니다.
12개월
MIRECC-GAF로 평가된 기능 결과
기간: 12개월
MIRECC GAF(Mental Illness Research, Education, and Clinical Center Global Assessment of Functioning)는 증상 심각도, 직업/학교 기능, 사회적 기능의 세 가지 척도 평가입니다. 점수는 0-100점으로 매겨지며, 낮은 점수는 더 나쁜 증상/기능을 나타내고 높은 점수는 더 나은 기능을 나타냅니다. 이 평가는 높은 수준의 신뢰도, 동시 타당도 및 예측 타당도를 가지고 있는 것으로 밝혀졌습니다. 훈련된 평가자가 작성하며, 참가자의 점수를 매기는데 필요한 정보가 평가 과정의 다양한 측면에서 수집되기 때문에 완료하는 데 5분이 소요될 것으로 예상됩니다.
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Indiana University

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Yale University
University of Michigan
Tulane University
Vanderbilt University
Ohio State University
University of Rochester

수사관

  • 수석 연구원: Alan Breier, Indiana University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 16일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 29일

연구 완료 (실제)

2025년 7월 29일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 7월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2020년 8월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 23일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • epinet
  • 5R01MH120588-02 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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