EPINET académique-communautaire (AC-EPINET) (AC-EPINET)
23 décembre 2025 mis à jour par: Alan Breier, Indiana University
EPINET universitaire-communautaire (AC-EPINET) : Atténuation des obstacles aux soins PILOTE
Les chercheurs proposent d'examiner les effets des services du SCC fournis via TH (CSC-TH) par rapport au modèle standard de SCC basé sur la clinique (CSC-SD) sur l'engagement et les résultats dans un essai randomisé de 12 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
180 sujets seront randomisés dans une étude de 12 mois, dans l'un des deux bras de traitement.
Les enquêteurs évalueront quatre éléments importants de l'engagement afin de déterminer lesquels sont les plus sensibles au traitement de l'HT et qui influent sur les taux d'hospitalisation.
Les enquêteurs évalueront l'acceptabilité et la satisfaction du CSC-TH par rapport au CSC-SD, et fourniront un manuel de formation pour la mise en œuvre du TH dans les cliniques du SCC et à utiliser dans les recherches futures.
Bien que cette étude ait des objectifs exploratoires cohérents avec les projets pilotes, les chercheurs ont intégré la rigueur méthodologique dans la mesure du possible (randomisation, alimentation pour le taux d'hospitalisation) afin d'obtenir les données les plus robustes pour évaluer les principales questions de l'étude et éclairer les futurs essais.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
74
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, États-Unis, 46202
- Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
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Louisiana
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New Orleans, Louisiana, États-Unis, 70119
- Early Psychosis Intervention Clinic-New Orleans (EPIC-NOLA) - Tulane University
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Program for Risk Evaluation and Prevention (PREP) - University of Michigan
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New York
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Rochester, New York, États-Unis, 14623
- Strong Ties Young Adults Program- University of Rochester Medical Center
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43210
- The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER) at Ohio State
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Tennessee
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Nashville, Tennessee, États-Unis, 37212
- Vanderbilt's Early Psychosis Program - Vanderbilt University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans à 35 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Entre 16 et 35 ans
- Capable de donner un consentement éclairé
- Disposé et capable de respecter le calendrier de l'étude
- Nouveaux entrants inscrits dans l'un des six programmes cliniques
- Troubles psychotiques non affectifs (schizophrénie, schizoaffectif, schizophréniforme) et affectifs (dépression majeure avec caractéristiques psychotiques, trouble bipolaire avec caractéristiques psychotiques) avec apparition dans les 5 ans suivant l'inscription.
Critère d'exclusion:
1. QI connu < 70 basé sur le rapport du participant
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: CSC-SD
Modèle de traitement standard du SCC en clinique.
Le traitement sera dispensé en grande partie en clinique pendant 12 mois.
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Les soins du SCC sont des programmes de soins spécialisés complets et fondés sur des données probantes pour les jeunes dans les phases initiales de troubles psychotiques
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Expérimental: CSC-TH
Modèle de traitement du SCC basé sur la télésanté.
Le traitement sera dispensé en grande partie par télésanté pendant 12 mois.
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Les soins du SCC sont des programmes de soins spécialisés complets et fondés sur des données probantes pour les jeunes dans les phases initiales de troubles psychotiques
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'hospitalisation annualisés
Délai: 12 mois
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Déterminer si le CSC-TH, par rapport au CSC-SD, est associé à des résultats cliniques supérieurs en comptant le nombre d'hospitalisations au cours d'une année
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12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants hospitalisés
Délai: 12 mois
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Décompte du nombre de participants hospitalisés (ajusté en fonction du temps de traitement)
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12 mois
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Délai (jours) jusqu'à la première hospitalisation
Délai: 12 mois
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Décompte du temps en jours jusqu'à la première hospitalisation
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12 mois
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Résultats des symptômes évalués par le Modified Colorado Symptom Index (MCSI)
Délai: 12 mois
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Le Modified Colorado Symptom Index (MCSI) est une échelle d'auto-évaluation de 14 items conçue pour évaluer la fréquence des symptômes d'humeur positive et des symptômes cognitifs dans la psychose.
Les items sont évalués sur une échelle de type Likert en 5 points (Pas du tout, Une fois pendant le mois, Plusieurs fois pendant le mois, Plusieurs fois par semaine, au moins tous les jours).
Chaque item est noté sur une échelle de 0 à 4 (pas du tout = 0 ; au moins tous les jours = 4) et additionné pour donner un score compris entre 0 et 56, les scores plus élevés indiquant une détresse émotionnelle plus importante.
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12 mois
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Résultats des symptômes évalués par le COMPASS-10
Délai: 12 mois
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Le COMPASS-10 est composé de 10 items sélectionnés à partir de l'échelle COMPASS développée pour l'étude RAISE ETP.
Le COMPASS-10 est une évaluation clinique de la gravité des symptômes dans la psychose.
Il comporte 10 items mesurant l'anxiété, l'asocialité, l'avolition, la dépression, la désorganisation, les hallucinations, l'hostilité, l'idéation ou le comportement suicidaire, la méfiance et le contenu de pensée inhabituel.
Les items sont évalués sur une échelle de Likert de 0 à 6 (0 = absent, 1 = très léger, 2 = léger, 3 = modéré, 4 = modérément sévère, 5 = sévère, 6 = très sévère), avec des scores plus élevés indiquant une gravité accrue des symptômes.
Pour chaque item, les évaluateurs attribuent des notes de gravité des symptômes après avoir obtenu suffisamment d'informations grâce à des questions de sonde.
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12 mois
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Résultats de fonctionnement évalués par le MIRECC-GAF
Délai: 12 mois
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Le MIRECC GAF (Mental Illness Research, Education, and Clinical Center Global Assessment of Functioning) est une évaluation à trois échelles de la gravité des symptômes, du fonctionnement professionnel/scolaire et du fonctionnement social.
Il est noté de 0 à 100, un score plus bas représentant des symptômes/fonctionnement plus mauvais et des scores plus élevés représentant un meilleur fonctionnement. Cette évaluation s'est avérée présenter des niveaux élevés de fiabilité, de validité concurrente et prédictive. Il est complété par un évaluateur formé et devrait prendre 5 minutes à compléter, car les informations nécessaires pour noter les participants seront recueillies dans divers aspects du processus d'évaluation. |
12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alan Breier, Indiana University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
29 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
29 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Première publication (Réel)
4 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
24 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- epinet
- 5R01MH120588-02 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .