Akateemisen yhteisön EPINET (AC-EPINET) (AC-EPINET)
tiistai 23. joulukuuta 2025 päivittänyt: Alan Breier, Indiana University
Akateemisen yhteisön EPINET (AC-EPINET): hoidon esteiden lieventäminen PILOT
Tutkijat ehdottavat, että TH:n (CSC-TH) kautta toimitettujen CSC-palveluiden ja tavallisen klinikkapohjaisen CSC-mallin (CSC-SD) vaikutusta sitoutumiseen ja tuloksiin tarkastellaan 12 kuukauden satunnaistetussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
180 koehenkilöä satunnaistetaan 12 kuukauden tutkimukseen toiseen kahdesta hoitohaarasta.
Tutkijat arvioivat neljä tärkeää sitoutumisen elementtiä määrittääkseen, mitkä ovat herkimpiä TH-hoidolle ja välittävät vaikutukset sairaalahoitoon.
Tutkijat arvioivat CSC-TH:n hyväksyttävyyttä ja tyytyväisyyttä CSC-SD:hen verrattuna ja toimittavat koulutusoppaan TH:n käyttöönottamiseksi CSC-klinikoilla ja tulevaa tutkimusta varten.
Vaikka tällä tutkimuksella on pilottiprojektien mukaiset tutkimukselliset tavoitteet, tutkijat ovat sisällyttäneet metodologiseen kurinalaisuuteen mahdollisuuksien mukaan (satunnaistaminen, tehon saaminen sairaalahoitoon) saadakseen mahdollisimman vankkoja tietoja tärkeimpien tutkimuskysymysten arvioimiseksi ja tulevien kokeiden pohjalta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
74
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Prevention and Recovery Center for Early Psychosis
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Yhdysvallat, 70119
- Early Psychosis Intervention Clinic-New Orleans (EPIC-NOLA) - Tulane University
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
- Program for Risk Evaluation and Prevention (PREP) - University of Michigan
-
-
New York
-
Rochester, New York, Yhdysvallat, 14623
- Strong Ties Young Adults Program- University of Rochester Medical Center
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- The Early Psychosis Intervention Center (EPICENTER) at Ohio State
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37212
- Vanderbilt's Early Psychosis Program - Vanderbilt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 35 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 16-35 vuoden iässä
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Haluaa ja pystyä pitämään opiskeluaikataulusta kiinni
- Uusia saamisia kirjattiin yhteen kuudesta kliinisestä ohjelmasta
- Ei-affektiiviset (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen, skitsofreeninen) ja affektiiviset (vakava masennus psykoottisilla piirteillä, kaksisuuntainen mielialahäiriö psykoottisilla piirteillä) psykoottiset häiriöt, jotka alkavat 5 vuoden sisällä ilmoittautumisesta.
Poissulkemiskriteerit:
1. Tunnettu IQ < 70 osallistujan raportin perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: CSC-SD
Normaali klinikkapohjainen CSC-mallihoito.
Hoito toimitetaan pääosin klinikalla 12 kuukauden ajan.
|
CSC-hoito on todisteisiin perustuva, kattava erikoishoitoohjelma psykoottisten häiriöiden alkuvaiheessa oleville nuorille
|
|
Kokeellinen: CSC-TH
Etäterveyspohjainen CSC-mallihoito.
Hoito toimitetaan pääosin etäterveyden kautta 12 kuukauden ajan.
|
CSC-hoito on todisteisiin perustuva, kattava erikoishoitoohjelma psykoottisten häiriöiden alkuvaiheessa oleville nuorille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vuotuiset sairaalahoitoprosentit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sen määrittämiseksi, liittyykö CSC-TH verrattuna CSC-SD:hen parempiin kliinisiin tuloksiin laskemalla sairaalahoitojen määrä vuoden aikana
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalaan joutuneiden määrä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Sairaalaan joutuneiden osallistujien lukumäärä (mukautettu hoitoajan mukaan)
|
12 kuukautta
|
|
Aika (päiviä) ensimmäiseen sairaalahoitoon
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Ensimmäiseen sairaalahoitoon kulunut aika päivinä
|
12 kuukautta
|
|
Oireiden tulokset arvioitu Modified Colorado Symptom Index (MCSI) -indeksillä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Muokattu Colorado-oireindeksi (MCSI) on 14-kohdainen itsearviointiasteikko, jonka tarkoituksena on arvioida psykoottisten positiivisten mielialan ja kognitiivisten oireiden esiintymistiheyttä.
Kohdat arvioidaan 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla (Ei lainkaan, Kerran kuukaudessa, Useita kertoja kuukaudessa, Useita kertoja viikossa, vähintään joka päivä).
Jokainen kohde pisteytetään 0–4-asteikolla (ei lainkaan = 0; vähintään joka päivä = 4) ja lasketaan yhteen, jolloin saadaan pistemäärä välillä 0–56, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tunne-elämän kuormitusta.
|
12 kuukautta
|
|
Oireiden lopputulokset, joita arvioidaan COMPASS-10:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
COMPASS10 koostuu 10 kohdasta, jotka on valittu RAISE ETP -tutkimukseen kehitetystä COMPASS-asteikosta.
COMPASS-10 on lääkärin arvioima oireiden vakavuuden arviointi psykoosissa.
Siinä on 10 kohdetta, jotka mittaavat ahdistusta, asosiaalisuutta, avolitiota, masennusta, hajautuneisuutta, hallusinaatioita, vihamielisyyttä, itsemurha-ajatuksia tai -käyttäytymistä, epäluuloisuutta ja epätavallista ajattelua.
Kohteet arvioidaan Likert-asteikolla 0–6 (0 = ei esiinny, 1 = hyvin lievä, 2 = lievä, 3 = kohtalainen, 4 = melko vakava, 5 = vakava, 6 = hyvin vakava), ja korkeammat pisteet osoittavat oireiden lisääntyvää vakavuutta.
Jokaisessa kohdassa arvioijat antavat oireiden vakavuuden arvioinnin, kun riittävä tieto on saatu kysymyksillä.
|
12 kuukautta
|
|
Toimintakyvyn tulokset arvioitiin MIRECC-GAF:lla
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
MIRECC GAF (Mental Illness Research, Education, and Clinical Center Global Assessment of Functioning) on kolmiasteinen arvio oireiden vakavuudesta, ammatillisesta/koulutoiminnasta ja sosiaalisesta toiminnasta.
Se pisteytetään asteikolla 0-100, jossa alhaisempi pistemäärä edustaa huonompia oireita/toimintakykyä ja korkeammat pisteet edustavat parempaa toimintakykyä.
Tämä arviointi on todettu olevan erittäin luotettava ja sillä on sekä rinnakkais- että ennustusvaliditeettia.
Arvioinnin suorittaa koulutettu arvioija ja sen odotetaan kestävän 5 minuuttia, sillä osallistujien pisteyttämiseen tarvittava kerätään arviointiprosessin eri osa-alueilla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Alan Breier, Indiana University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 29. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 4. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 24. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- epinet
- 5R01MH120588-02 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .