成人がん生存者に対する理論に基づいた新しい身体活動介入の実現可能性
2023年1月27日 更新者：University of Illinois at Urbana-Champaign
がん生存者の身体活動を促進するための理論に基づいた介入の実現可能性を設計およびテストする
がん生存者の数が増加し、予想生存期間が延びるにつれて、この集団の健康行動が研究および公衆衛生コミュニティから大きな注目を集めています。
がん後に健康的なライフスタイルを採用または維持すると、がんおよび非がん関連の罹患率と死亡率を減らす可能性があります。
運動の導入と維持は、成人、特に併存疾患、病気や薬の症状と副作用、そして全体的な健康と機能の低下に苦しむ可能性のあるがん生存者などの臨床集団にとって、依然として重大な課題となっています。
身体活動を促進するために、多くの現場ベースの運動介入が実施されており、多くの場合、介入を設計および実行するために理論的根拠が使用されています。
これらのプログラムは、がん生存者に定期的な身体活動をさせることに成功していますが、構造化された部位ベースのグループ運動セッション終了後の運動維持に苦労することがよくあります。
提案されたプロジェクトの目標は、社会生態学的枠組みを使用して自宅ベースのプログラムを設計し、プロジェクトを通じて参加者を導くために社会認知理論の概念を採用することによって、成人がん生存者の身体活動への取り組みを強化することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
29
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Illinois
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Urbana、Illinois、アメリカ、61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- ベースライン時の年齢は30～75歳
- 成人期のがん診断（小児がんはない）
- 低活動性 (週あたり 30 分の構造化された運動を 2 日以内)
- 最後のがん治療（手術、化学療法、および/または放射線治療）から少なくとも1か月経過している
- 医師、内科医、腫瘍学者による身体活動の予約は不要です
- 現在がん関連の治療を受けていない
- 積極的ながん診断はありません
- 12週間の自宅運動プログラムに参加する意欲があること
- 12週間の自宅演習または12週間の教育グループのいずれかにランダムに割り当てられる意思がある
- Zoom Web 会議ソフトウェアを備えたラップトップ/電話へのアクセス
- 電子インフォームドコンセントを受信して署名するための有効な電子メール アドレス
- 12週間のプログラムの前後、およびプログラムの3か月後に学習アンケートに回答する意欲
- 英語が堪能
除外基準:
- ベースライン時の年齢が30歳未満または75歳以上
- 小児がんの診断のみ
- 高活動性 (週に 30 分の構造化された運動を 2 日以上)
- 先月以内にがん治療を受けている、または現在治療を受けている
- 医師、内科医、腫瘍専門医から身体活動を控えるよう勧告されている
- 積極的ながん診断
- 12週間の自宅エクササイズグループに参加したくない、および/または学習評価を完了したくない
- 2 つの研究グループのうちの 1 つにランダムに割り当てられることを望まない
- Zoom ソフトウェアを使用したラップトップ/電話へのアクセス不可
- アクティブな電子メールにアクセスできません
- 英語が流暢ではない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：12週間の自宅エクササイズグループ
12週間の理論に基づいた身体活動介入には、健康と運動に関する情報（つまり、
安全な運動に関する情報、社会認知理論に関連するモジュール、毎週の目標設定ワークシート、運動追跡ログなど）、レジスタンスバンド、および標準のオムロン歩数計。
参加者は毎週 30 分間の Zoom ベースのグループ ミーティングを受け、一貫したエクササイズ ルーチンを開始および維持するためのさまざまな戦略について話し合います。また、ソーシャル メディア ページにアクセスして、グループ参加者間の社会的サポートと交流を促進します。
参加者は希望に応じてグループに参加できますが、必須ではありません。
参加者は、社会的支援と社会的モデリングを促進するために、互いにつながりを持つことが奨励されます。
最後に、参加者は毎週のエクササイズビデオを受け取り、自分の時間とカスタマイズされた週ごとの歩数目標に沿って実行できます。
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12 週間の自宅ベースのプログラムは次の内容で構成されます。毎週の Zoom グループ チャット。エクササイズビデオ。無料の運動器具と歩数計。身体活動の増加を促進するためのワークシートを含む運動マニュアル。独自のグループソーシャルメディアページへのアクセス
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アクティブコンパレータ：教育比較グループ
教育グループの参加者には、12週間の介入グループと同じエクササイズマニュアル、フィットネスアイテム、エクササイズビデオ、および同じ毎週の調整された歩数目標が提供されます。
このグループは、毎週ズームでディスカッションを行ったり、12 週間の介入グループと同じソーシャル メディア ページに参加したりすることはありません。
代わりに、教育グループは研究スタッフから週に一度電話で連絡を受け、その週のマニュアルや活動について話し合い、安全に運動に取り組んでいることを確認する。
このグループ用に別のソーシャル メディア ページが作成され、身体活動の推奨事項、メリット、その他のリソースなどに関する既存の資料が共有されます。
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12 週間の自宅ベースのプログラムは次の内容で構成されます。毎週のチェックイン電話。エクササイズビデオ。無料の運動器具と歩数計。身体活動の増加を促進するためのワークシートを含む運動マニュアル。独自のグループソーシャルメディアページへのアクセス。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Zoomベースの運動コーチングの実現可能性
時間枠：12週間
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介入部門の参加者は、身体活動レベルを促進するための Zoom ベースのグループ会議の好み、耐性、使用法に関するリッカート形式の質問に回答します。
このスケールでは 1 ～ 5 の評価が使用され、1 が最も低い好み/不満を表し、10 が最も高い好み/非常に満足しています。
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12週間
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1日の平均歩数の推移
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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参加者は、ベースラインの 7 日間、12 週間、および 24 週間、股関節ベースの歩数計を着用します。
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ベースライン、12週間、24週間
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1 日の座り時間の分単位の変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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座りがちな行動に関するアンケート（Rosenberg et al., 2010 によって開発）は、参加者の座って過ごす時間を評価するために、ベースライン、12 週間、および 24 週間に実施されます。
座りがちな行動に関する質問は、平日と週末の両方の座り時間だけでなく、領域固有の座りがちな行動も対象としています（つまり、
各行動に従事した時間の回答オプションには、なし、15 分以下、30 分、1 時間、2 時間、3 時間、4 時間、5 時間、または 6 時間が含まれます。数時間以上。
スコアリングでは、各行動に費やした時間を時間に換算し、各項目の 1 日あたりの時間を平日と週末に分けて合計します。
スコアが高いほど、1 日の座位時間が長いことを示します。
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ベースライン、12週間、24週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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エクササイズマニュアルの使用
時間枠：12週間
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両方のグループの参加者は、研究固有の演習マニュアルの好み、使用法、認識された有用性に関するリッカート形式の質問に答えます。
このスケールでは 1 ～ 10 の評価が使用され、1 が最も低い好み/不満を表し、10 が最も高い好み/非常に満足しています。
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12週間
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身体活動への取り組みの変化
時間枠：ベースライン、12週間、24週間
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ゴディン・シェパード余暇運動アンケートは、ベースライン、12週間、24週間の時点で実施され、軽度、中度、および激しい強度の運動を行う個人の週次頻度を評価します。
参加者は、強度レベルごとに、週に 10 分以上の運動を行った回数と、運動の平均時間を報告します。
各強度レベルについて、参加者の平均活動レベルを反映するために、週あたりの試合数に試合あたりの平均継続時間を乗算します。
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ベースライン、12週間、24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Neha P Gothe, MA, PhD、University of Illinois at Urbana-Champaign
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年10月2日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年3月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年7月30日
最初の投稿 (実際)
2020年8月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年1月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月27日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 21591 (その他の識別子：City of Hope Medical Center)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
12週間の自宅エクササイズグループの臨床試験
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