Gennemførligheden af en ny, teoribaseret fysisk aktivitetsintervention blandt voksne kræftoverlevere
27. januar 2023 opdateret af: University of Illinois at Urbana-Champaign
Design og test af gennemførligheden af en teoribaseret intervention til fremme af fysisk aktivitet blandt kræftoverlevere
Efterhånden som antallet af kræftoverlevere vokser, og den forventede overlevelsestid stiger, får denne befolknings sundhedsadfærd betydelig opmærksomhed fra forsknings- og folkesundhedssamfundet.
Adoption eller opretholdelse af sund livsstil efter kræft har potentiale til at reducere både kræft- og ikke-kræftrelateret sygelighed og dødelighed.
Adoption og vedligeholdelse af motion er fortsat en betydelig udfordring for voksne, især kliniske populationer såsom kræftoverlevere, der kan kæmpe med følgesygdomme, symptomer og bivirkninger af sygdommen eller medicin og generelt kompromitteret helbred og funktion.
En række stedbaserede træningsinterventioner er blevet udført for at fremme fysisk aktivitet, ofte ved at bruge et teoretisk grundlag til at designe og udføre interventionen.
Selvom disse programmer har succes med at udsætte kræftoverlevere for regelmæssig fysisk aktivitet, kæmper de ofte med træningsvedligeholdelse efter afslutningen af de strukturerede stedbaserede gruppetræningssessioner.
Målet med det foreslåede projekt er at øge fysisk aktivitetsengagement blandt voksne kræftoverlevere ved at designe et hjemmebaseret program ved hjælp af den socio-økologiske ramme og anvende konstruktioner fra social kognitiv teori til at guide deltagerne gennem projektet.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
29
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forenede Stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
30 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 30-75 år ved baseline
- Kræftdiagnose i voksenalderen (ingen børnekræft)
- Lav-aktiv (≤ 2 dage af 30 minutters struktureret træning/uge)
- Mindst 1 måned siden sidste kræftbehandling (kirurgi, kemoterapi og/eller stråling)
- Ingen forbehold fra en læge/læge/onkolog til at deltage i fysisk aktivitet
- Er ikke i øjeblikket under kræftrelateret behandling
- Ingen aktiv kræftdiagnose
- Lyst til at deltage i et 12-ugers hjemmetræningsprogram
- Vilje til at blive randomiseret til enten 12 ugers hjemmemotion eller 12 ugers uddannelsesgruppe
- Adgang til en bærbar computer/telefon med Zoom webkonferencesoftware
- En aktiv e-mailadresse til at modtage og underskrive det elektroniske informerede samtykke
- Vilje til at udfylde undersøgelsesspørgeskemaer før og efter 12-ugers programmet og 3 måneder efter programmet
- Flydende engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 30 eller over 75 år ved baseline
- Kun diagnosticering af børnekræft
- Højaktiv (> 2 dage af 30 minutters struktureret træning/uge)
- Kræftbehandling inden for den seneste måned eller i øjeblikket under behandling
- Tilrådes at afholde sig fra fysisk aktivitet af en læge/læge/onkolog
- Aktiv kræftdiagnose
- Ikke villig til at deltage i en 12-ugers hjemmetræningsgruppe og/eller gennemføre undersøgelsesvurderinger
- Ikke villig til at blive randomiseret i en af de to undersøgelsesgrupper
- Ingen adgang til en bærbar/telefon med Zoom-software
- Ingen adgang til aktiv e-mail
- Ikke flydende engelsk
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: 12-ugers hjemmetræningsgruppe
Den 12-ugers teoribaserede fysiske aktivitetsintervention vil involvere at sende deltagerne en træningsmanual med oplysninger om sundhed og træning (dvs.
oplysninger om sikker træning, moduler relateret til den socialkognitive teori, ugentlige målsætningsark, træningsregistreringslogfiler osv.), et modstandsbånd og en standard Omron skridttæller.
Deltagerne vil modtage ugentlige 30-minutters Zoom-baserede gruppemøder for at diskutere forskellige strategier til at begynde og opretholde en konsekvent træningsrutine og adgang til en side på sociale medier for at lette social støtte og interaktion mellem gruppedeltagerne.
Deltagerne vil kunne tilslutte sig gruppen, hvis de har lyst, men det er ikke påkrævet.
Deltagerne vil blive opfordret til at forbinde med hinanden for at fremme social støtte og social modellering.
Til sidst vil deltagerne modtage en ugentlig træningsvideo, som de kan følge med på deres egen tid og skræddersyede ugentlige trinmål.
|
12 ugers hjemmebaseret program bestående af: ugentlige Zoom-gruppechat; træningsvideoer; gratis træningsudstyr og skridttæller; en træningsmanual med arbejdsark for at fremme øget fysisk aktivitet; adgang til en unik gruppeside på sociale medier
|
|
Aktiv komparator: Uddannelsessammenligningsgruppe
Uddannelsesgruppens deltagere vil modtage den samme træningsmanual, fitnessartikler, træningsvideoer og samme ugentlige skræddersyede trinmål som den 12-ugers interventionsgruppe.
Denne gruppe vil ikke have ugentlige zoomdiskussioner eller være en del af den samme sociale medieside som den 12-ugers interventionsgruppe.
I stedet vil uddannelsesgruppen blive kontaktet af forskningsmedarbejdere en gang om ugen via telefon for at diskutere deres manualer og aktivitet for ugen, og for at sikre, at de har dyrket motion på en sikker måde.
En separat side på sociale medier vil blive oprettet for denne gruppe, hvor allerede eksisterende materialer relateret til anbefalinger om fysisk aktivitet, fordele, andre ressourcer og mere vil blive delt.
|
12 ugers hjemmebaseret program bestående af: ugentlige check-in telefonopkald; træningsvideoer; gratis træningsudstyr og skridttæller; en træningsmanual med arbejdsark for at fremme øget fysisk aktivitet; adgang til en unik gruppeside på sociale medier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighed for Zoom-baseret træningscoaching
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne i interventionsarmen vil besvare spørgsmål i Likert-format vedrørende deres præferencer, tolerance og brug af de Zoom-baserede gruppemøder for at fremme fysisk aktivitetsniveau.
Skalaen vil bruge en bedømmelse fra 1-5, hvor 1 er lavest præference/utilfreds og 10 er højeste præference/meget tilfreds.
|
12 uger
|
|
Ændring i det gennemsnitlige daglige antal skridt
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Deltagerne vil bære en hoftebaseret skridttæller i 7 dage ved baseline, 12 uger og 24 uger.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
|
Ændring i minutter af daglig stillesiddende tid
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Stillesiddende adfærdsspørgeskemaet (udviklet af Rosenberg et al., 2010) vil blive administreret ved baseline, 12 uger og 24 uger for at vurdere deltagernes siddende tid.
Spørgsmål vedrørende stillesiddende adfærd dækker både hverdags- og weekendsiddetid såvel som domænespecifik stillesiddende adfærd (dvs.
siddetid på arbejde, transport og fritid). Svarmuligheder for mængden af tid involveret i hver adfærd omfatter: ingen, 15 minutter eller mindre, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer eller 6 timer eller mere.
Til scoring omregnes den brugte tid i hver adfærd til timer, og timerne pr. dag for hver post summeres separat for hverdage og weekenddage.
Højere score indikerer højere mængder af daglig siddetid.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brug af træningsvejledningen
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne i begge grupper vil besvare spørgsmål i Likert-format vedrørende deres præferencer, brug og opfattede hjælpsomhed af den studiespecifikke øvelsesmanual.
Skalaen vil bruge en bedømmelse fra 1-10, hvor 1 er lavest præference/utilfreds og 10 er højeste præference/meget tilfreds.
|
12 uger
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsengagement
Tidsramme: Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Godin-Shepards fritidsøvelsesspørgeskema vil blive administreret ved baseline, 12 uger og 24 uger for at vurdere individers rapporterede ugentlige frekvens for at deltage i let, moderat og anstrengende kraftig træning.
For hvert intensitetsniveau vil deltagerne rapportere det antal gange om ugen, de har deltaget i en træningskamp >=10 minutter, og den gennemsnitlige varighed af kampene.
For hvert intensitetsniveau vil antallet af kampe pr. uge blive ganget med den gennemsnitlige varighed pr. kamp for at afspejle deltagerens gennemsnitlige aktivitetsniveau.
|
Baseline, 12 uger, 24 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2020
Først opslået (Faktiske)
4. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. januar 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2023
Sidst verificeret
1. januar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 21591 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .