Viabilidad de una nueva intervención de actividad física basada en la teoría entre los sobrevivientes de cáncer adultos
27 de enero de 2023 actualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Diseño y prueba de viabilidad de una intervención basada en la teoría para promover la actividad física entre los sobrevivientes de cáncer
A medida que aumenta la cantidad de sobrevivientes de cáncer y aumenta el tiempo de supervivencia esperado, los comportamientos de salud de esta población están atrayendo una atención significativa de la comunidad de investigación y salud pública.
La adopción o el mantenimiento de estilos de vida saludables después del cáncer tiene el potencial de reducir la morbilidad y la mortalidad relacionadas con el cáncer y las no relacionadas con el cáncer.
La adopción y el mantenimiento del ejercicio siguen siendo un desafío importante para los adultos, especialmente para las poblaciones clínicas, como los sobrevivientes de cáncer que pueden tener comorbilidades, síntomas y efectos secundarios de la enfermedad o los medicamentos, y una salud y un funcionamiento comprometidos en general.
Se han llevado a cabo varias intervenciones de ejercicios en el sitio para promover la actividad física, a menudo utilizando una base teórica para diseñar y ejecutar la intervención.
Aunque estos programas tienen éxito en exponer a los sobrevivientes de cáncer a la actividad física regular, a menudo tienen dificultades para mantener el ejercicio después de la conclusión de las sesiones de ejercicio grupales estructuradas en el sitio.
El objetivo del proyecto propuesto es mejorar la participación en la actividad física entre los sobrevivientes de cáncer adultos mediante el diseño de un programa basado en el hogar utilizando el marco socioecológico y empleando construcciones de la teoría cognitiva social para guiar a los participantes a través del proyecto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
29
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 30-75 años de edad al inicio del estudio
- Diagnóstico de cáncer durante la edad adulta (sin cánceres infantiles)
- Baja actividad (≤ 2 días de 30 minutos de ejercicio estructurado/semana)
- Al menos 1 mes desde el último tratamiento contra el cáncer (cirugía, quimioterapia y/o radiación)
- Sin reservas de un médico/médico/oncólogo para realizar actividad física
- Actualmente no está recibiendo tratamiento relacionado con el cáncer.
- Sin diagnóstico de cáncer activo
- Voluntad de participar en un programa de ejercicios en el hogar de 12 semanas
- Voluntad de ser asignado al azar al ejercicio en casa de 12 semanas o a un grupo de educación de 12 semanas
- Acceso a una computadora portátil/teléfono con el software de conferencia web Zoom
- Una dirección de correo electrónico activa para recibir y firmar el consentimiento informado electrónico
- Disposición para completar los cuestionarios del estudio antes y después del programa de 12 semanas y 3 meses después del programa
- La fluidez en Inglés
Criterio de exclusión:
- Menos de 30 o más de 75 de edad al inicio del estudio
- Solo diagnóstico de cáncer infantil
- Alta actividad (> 2 días de 30 minutos de ejercicio estructurado/semana)
- Tratamiento contra el cáncer en el último mes o actualmente en tratamiento
- Aconsejado abstenerse de actividad física por un médico/médico/oncólogo
- Diagnóstico de cáncer activo
- No está dispuesto a participar en un grupo de ejercicios en el hogar de 12 semanas y/o completar las evaluaciones del estudio
- No está dispuesto a ser aleatorizado en uno de los dos grupos de estudio
- Sin acceso a una computadora portátil/teléfono con el software Zoom
- Sin acceso al correo electrónico activo
- No habla inglés con fluidez
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de ejercicios en casa de 12 semanas
La intervención de actividad física basada en la teoría de 12 semanas consistirá en enviar por correo a los participantes un manual de ejercicios con información sobre la salud y el ejercicio (es decir,
información sobre cómo hacer ejercicio de forma segura, módulos relacionados con la teoría cognitiva social, hojas de cálculo de objetivos semanales, registros de seguimiento de ejercicios, etc.), una banda de resistencia y un podómetro Omron estándar.
Los participantes recibirán reuniones grupales semanales de 30 minutos basadas en Zoom para discutir diferentes estrategias para comenzar y mantener una rutina de ejercicios consistente y acceso a una página de redes sociales para facilitar el apoyo social y la interacción entre los participantes del grupo.
Los participantes podrán unirse al grupo si lo desean, pero no será obligatorio.
Se alentará a los participantes a conectarse entre sí para promover el apoyo social y el modelado social.
Por último, los participantes recibirán un video de ejercicios semanales para seguir en su propio tiempo y objetivos de pasos semanales personalizados.
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Programa de 12 semanas basado en el hogar que consiste en: chats grupales semanales de Zoom; vídeos de ejercicios; equipo de ejercicio gratuito y podómetro; un manual de ejercicios con hojas de trabajo para promover una mayor actividad física; acceso a una página de redes sociales de un grupo único
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Comparador activo: Grupo de Comparación Educativa
Los participantes del grupo de educación recibirán el mismo manual de ejercicios, elementos de acondicionamiento físico, videos de ejercicios y el mismo objetivo de pasos personalizado semanal que el grupo de intervención de 12 semanas.
Este grupo no tendrá discusiones de zoom semanales ni será parte de la misma página de redes sociales que el grupo de intervención de 12 semanas.
En su lugar, el personal de investigación se comunicará con el grupo de educación una vez a la semana por teléfono para hablar sobre sus manuales y la actividad de la semana, y para asegurarse de que hayan estado haciendo ejercicio de manera segura.
Se creará una página de redes sociales separada para este grupo, donde se compartirán materiales preexistentes relacionados con recomendaciones de actividad física, beneficios, otros recursos y más.
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Programa de 12 semanas basado en el hogar que consiste en: llamadas telefónicas de verificación semanales; vídeos de ejercicios; equipo de ejercicio gratuito y podómetro; un manual de ejercicios con hojas de trabajo para promover una mayor actividad física; acceso a una página de redes sociales grupal única.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Viabilidad del entrenamiento de ejercicios basado en Zoom
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los participantes en el brazo de intervención responderán preguntas en formato Likert relacionadas con su preferencia, tolerancia y uso de las reuniones grupales basadas en Zoom para promover los niveles de actividad física.
La escala utilizará una calificación de 1 a 5, siendo 1 la preferencia más baja/disgustado y 10 la preferencia más alta/muy satisfecho.
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12 semanas
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Cambio en el recuento de pasos diario promedio
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Los participantes usarán un podómetro en la cadera durante 7 días al inicio, 12 semanas y 24 semanas.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Cambio en minutos de tiempo sedentario diario
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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El Cuestionario de Comportamiento Sedentario (desarrollado por Rosenberg et al., 2010) se administrará al inicio del estudio, 12 semanas y 24 semanas para evaluar el tiempo que los participantes pasan sentados.
Las preguntas relacionadas con el comportamiento sedentario cubren tanto el tiempo de estar sentado entre semana como el fin de semana, así como los comportamientos sedentarios específicos del dominio (es decir,
ocupacional, de transporte y tiempo libre sentado). Las opciones de respuesta para la cantidad de tiempo dedicado a cada comportamiento incluyen: ninguno, 15 minutos o menos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas o 6 horas o más.
Para la puntuación, el tiempo dedicado a cada comportamiento se convierte en horas, y las horas por día para cada elemento se suman por separado para los días de semana y los días de fin de semana.
Las puntuaciones más altas indican una mayor cantidad de tiempo diario para sentarse.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Uso del manual de ejercicios.
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Los participantes de ambos grupos responderán preguntas en formato Likert relacionadas con su preferencia, uso y utilidad percibida del manual de ejercicios específico del estudio.
La escala utilizará una calificación del 1 al 10, siendo 1 la preferencia más baja/disgustado y 10 la preferencia más alta/muy satisfecho.
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12 semanas
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Cambio en la participación en la actividad física
Periodo de tiempo: Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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El Cuestionario de ejercicio de tiempo libre de Godin-Shepard se administrará al inicio del estudio, a las 12 semanas y a las 24 semanas para evaluar la frecuencia semanal informada por las personas de realizar ejercicio de intensidad vigorosa ligero, moderado y extenuante.
Para cada nivel de intensidad, los participantes informarán la cantidad de veces por semana que realizaron una sesión de ejercicio >=10 minutos y la duración promedio de las sesiones.
Para cada nivel de intensidad, la cantidad de sesiones por semana se multiplicará por la duración promedio por sesión para reflejar el nivel de actividad promedio del participante.
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Línea de base, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de octubre de 2021
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
4 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de enero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 21591 (Otro identificador: City of Hope Medical Center)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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