Осуществимость нового, основанного на теории вмешательства в области физической активности среди взрослых, перенесших рак
27 января 2023 г. обновлено: University of Illinois at Urbana-Champaign
Разработка и проверка осуществимости основанного на теории вмешательства для поощрения физической активности среди выживших после рака
По мере роста числа выживших после рака и увеличения ожидаемого времени выживания поведение этой группы населения в отношении здоровья привлекает значительное внимание исследователей и общественного здравоохранения.
Принятие или поддержание здорового образа жизни после рака может снизить заболеваемость и смертность как от рака, так и от него.
Принятие и поддержание физических упражнений остается серьезной проблемой для взрослых, особенно для клинических групп, таких как выжившие после рака, которые могут бороться с сопутствующими заболеваниями, симптомами и побочными эффектами болезни или лекарств, а также с общим ухудшением здоровья и функционированием.
Для поощрения физической активности был проведен ряд мероприятий по физическим упражнениям на местах, часто с использованием теоретической основы для разработки и реализации вмешательства.
Хотя эти программы успешно обеспечивают регулярную физическую активность выживших после рака, они часто испытывают трудности с поддержанием физической активности после завершения структурированных групповых занятий на местах.
Целью предлагаемого проекта является повышение уровня физической активности среди взрослых, перенесших рак, путем разработки программы на дому с использованием социально-экологической основы и использования концепций социальной когнитивной теории для руководства участниками в рамках проекта.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
29
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Соединенные Штаты, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 30 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Исходный возраст 30-75 лет
- Диагноз рака во взрослом возрасте (нет рака у детей)
- Низкоактивный (≤ 2 дней по 30 минут структурированных упражнений в неделю)
- Не менее 1 месяца после последнего лечения рака (операция, химиотерапия и/или облучение)
- Никаких оговорок со стороны врача/терапевта/онколога для занятий физической активностью
- В настоящее время не проходит лечение, связанное с раком
- Диагноз активного рака отсутствует.
- Готовность участвовать в 12-недельной программе домашних упражнений
- Готовность быть рандомизированным либо в 12-недельную домашнюю тренировку, либо в 12-недельную образовательную группу
- Доступ к ноутбуку/телефону с программным обеспечением для веб-конференций Zoom
- Активный адрес электронной почты для получения и подписания электронного информированного согласия.
- Готовность заполнить исследовательские анкеты до и после 12-недельной программы и через 3 месяца после программы
- Свободное владение английским языком
Критерий исключения:
- Возраст младше 30 или старше 75 лет на исходном уровне
- Диагноз рака только в детстве
- Высокая активность (> 2 дней по 30 минут структурированных упражнений в неделю)
- Лечение рака в течение последнего месяца или лечение в настоящее время
- Врач/терапевт/онколог посоветовал воздержаться от физической активности
- Диагноз активного рака
- Нежелание участвовать в 12-недельной группе домашних упражнений и/или сдавать экзамены
- Нежелание быть рандомизированным в одну из двух групп исследования
- Нет доступа к ноутбуку/телефону с ПО Zoom
- Нет доступа к активной электронной почте
- Не владеет английским языком
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: 12-недельная группа домашних упражнений
12-недельное теоретическое вмешательство в области физической активности будет включать рассылку участникам руководства по упражнениям с информацией о здоровье и упражнениях (т.
информацию о безопасных занятиях спортом, модули, связанные с социальной когнитивной теорией, еженедельные листы постановки целей, журналы отслеживания упражнений и т. д.), фитнес-резинку и стандартный шагомер Omron.
Участники будут получать еженедельные 30-минутные групповые встречи в Zoom для обсуждения различных стратегий, чтобы начать и поддерживать последовательную программу упражнений, а также доступ к странице в социальных сетях для облегчения социальной поддержки и взаимодействия между участниками группы.
Участники смогут присоединиться к группе, если захотят, но это не обязательно.
Участникам будет предложено общаться друг с другом для продвижения социальной поддержки и социального моделирования.
Наконец, участники получат видео с еженедельными упражнениями, которым они смогут следовать в свободное время, и индивидуальные еженедельные цели по шагам.
|
12-недельная домашняя программа, состоящая из: еженедельных групповых чатов Zoom; видео с упражнениями; бесплатные тренажеры и шагомер; руководство по упражнениям с рабочими листами для повышения физической активности; доступ к уникальной странице группы в социальных сетях
|
|
Активный компаратор: Образовательная группа сравнения
Участники образовательной группы получат то же руководство по упражнениям, товары для фитнеса, видео с упражнениями и ту же еженедельную цель по шагам, что и группа интервенции на 12 недель.
В этой группе не будет еженедельных обсуждений в масштабе или она не будет частью той же страницы в социальных сетях, что и 12-недельная группа вмешательства.
Вместо этого исследовательский персонал будет связываться с образовательной группой раз в неделю по телефону, чтобы обсудить их руководства и мероприятия на неделю, а также убедиться, что они безопасно занимаются физическими упражнениями.
Для этой группы будет создана отдельная страница в социальных сетях, где будут делиться ранее существовавшие материалы, связанные с рекомендациями по физической активности, преимуществами, другими ресурсами и многим другим.
|
12-недельная программа на дому, состоящая из: еженедельных телефонных звонков для регистрации; видео с упражнениями; бесплатные тренажеры и шагомер; руководство по упражнениям с рабочими листами для повышения физической активности; доступ к уникальной странице группы в социальных сетях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость коучинга упражнений на основе Zoom
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники группы вмешательства ответят на вопросы в формате Лайкерта, касающиеся их предпочтений, терпимости и использования групповых встреч в Zoom для повышения уровня физической активности.
Шкала будет использовать оценку от 1 до 5, где 1 означает наименьшее предпочтение/недоволен, а 10 – наивысшее предпочтение/очень доволен.
|
12 недель
|
|
Изменение среднего ежедневного количества шагов
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Участники будут носить шагомер на бедре в течение 7 дней на исходном уровне, 12 недель и 24 недель.
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
|
Изменение минут ежедневного сидячего образа жизни
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Опросник малоподвижного поведения (разработанный Rosenberg et al., 2010) будет применяться на исходном уровне, через 12 недель и 24 недели для оценки времени, проведенного участниками сидя.
Вопросы, касающиеся малоподвижного поведения, охватывают время сидения как в будние, так и в выходные дни, а также малоподвижное поведение в конкретных областях (т.
занятое, транспортное и свободное сидячее время). Варианты ответов для количества времени, затраченного на каждое поведение, включают: нет, 15 минут или менее, 30 минут, 1 час, 2 часа, 3 часа, 4 часа, 5 часов или 6 часов и более.
Для оценки время, затрачиваемое на каждое поведение, конвертируется в часы, а количество часов в день для каждого элемента суммируется отдельно для будних и выходных дней.
Более высокие баллы указывают на большее количество ежедневного времени сидения.
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Использование руководства по упражнениям
Временное ограничение: 12 недель
|
Участники обеих групп будут отвечать на вопросы в формате Лайкерта, касающиеся их предпочтений, использования и предполагаемой полезности руководства по упражнениям для конкретного исследования.
Шкала будет использовать оценку от 1 до 10, где 1 означает наименьшее предпочтение/недоволен, а 10 – наивысшее предпочтение/очень доволен.
|
12 недель
|
|
Изменение физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Опросник Godin-Shepard по упражнениям в свободное время будет применяться на исходном уровне, через 12 недель и 24 недели для оценки сообщаемой людьми еженедельной частоты участия в легких, умеренных и напряженных упражнениях высокой интенсивности.
Для каждого уровня интенсивности участники будут сообщать о том, сколько раз в неделю они занимались упражнениями >=10 минут, а также о средней продолжительности занятий.
Для каждого уровня интенсивности количество подходов в неделю будет умножено на среднюю продолжительность каждого подхода, чтобы отразить средний уровень активности участника.
|
Исходный уровень, 12 недель, 24 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
2 октября 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 марта 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 июля 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
4 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 января 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 21591 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Упражнение
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйСостав тела | Физическая подготовка | Галотерапия | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
-
Gümüşhane UniversıtyЗавершенныйКачество жизни | Упражнение аэробики | Психологическая устойчивость | Zumba ExerciseТурция (Туркие)
Клинические исследования 12-недельная группа домашних упражнений
-
VA Boston Healthcare SystemРекрутингПТСР | ЧМТ (черепно-мозговая травма)Соединенные Штаты