Haalbaarheid van een nieuwe, op theorie gebaseerde fysieke activiteitsinterventie bij volwassen kankeroverlevenden
27 januari 2023 bijgewerkt door: University of Illinois at Urbana-Champaign
Ontwerpen en testen van de haalbaarheid van een op theorie gebaseerde interventie om fysieke activiteit bij overlevenden van kanker te bevorderen
Naarmate het aantal overlevenden van kanker toeneemt en de verwachte overlevingstijd toeneemt, krijgt het gezondheidsgedrag van deze populatie veel aandacht van de onderzoeks- en volksgezondheidsgemeenschap.
Het aannemen of handhaven van een gezonde levensstijl na kanker heeft het potentieel om zowel aan kanker als niet aan kanker gerelateerde morbiditeit en mortaliteit te verminderen.
De acceptatie en het onderhoud van lichaamsbeweging blijft een grote uitdaging voor volwassenen, met name klinische populaties zoals overlevenden van kanker die kunnen worstelen met comorbiditeiten, symptomen en bijwerkingen van de ziekte of medicijnen, en een algehele verminderde gezondheid en functioneren.
Er zijn een aantal oefeninterventies op locatie uitgevoerd om fysieke activiteit te bevorderen, vaak met behulp van een theoretische basis om de interventie te ontwerpen en uit te voeren.
Hoewel deze programma's erin slagen overlevenden van kanker bloot te stellen aan regelmatige lichaamsbeweging, hebben ze vaak moeite met het volhouden van hun lichaamsbeweging na afloop van de gestructureerde oefensessies op locatie.
Het doel van het voorgestelde project is om de betrokkenheid bij lichaamsbeweging van volwassen overlevenden van kanker te vergroten door een thuisprogramma te ontwerpen met behulp van het sociaal-ecologische kader en constructies uit de sociaal-cognitieve theorie te gebruiken om de deelnemers door het project te leiden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
29
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Verenigde Staten, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
30 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 30-75 jaar bij baseline
- Kankerdiagnose tijdens de volwassenheid (geen kanker bij kinderen)
- Laagactief (≤ 2 dagen van 30 minuten gestructureerde training/week)
- Minstens 1 maand sinds de laatste kankerbehandeling (operatie, chemotherapie en/of bestraling)
- Geen voorbehoud van een arts/arts/oncoloog om aan lichaamsbeweging te doen
- Ondergaat momenteel geen kankergerelateerde behandeling
- Geen actieve kankerdiagnose
- Bereidheid om deel te nemen aan een thuisoefenprogramma van 12 weken
- Bereidheid om gerandomiseerd te worden naar ofwel de 12 weken durende thuisoefening of een 12 weken durende onderwijsgroep
- Toegang tot een laptop/telefoon met Zoom webconferentiesoftware
- Een actief e-mailadres om de elektronische geïnformeerde toestemming te ontvangen en te ondertekenen
- Bereidheid om onderzoeksvragenlijsten in te vullen voor en na het programma van 12 weken, en 3 maanden na het programma
- vloeiend Engels
Uitsluitingscriteria:
- Onder de 30 of boven de 75 jaar bij baseline
- Alleen diagnose kanker bij kinderen
- Hoog actief (> 2 dagen van 30 minuten gestructureerde training/week)
- Behandeling van kanker in de afgelopen maand of momenteel in behandeling
- Geadviseerd om zich te onthouden van lichamelijke activiteit door een arts/arts/oncoloog
- Actieve kankerdiagnose
- Niet bereid om deel te nemen aan een thuisoefengroep van 12 weken en/of volledige studiebeoordelingen
- Niet bereid om gerandomiseerd te worden in een van de twee onderzoeksgroepen
- Geen toegang tot een laptop/telefoon met Zoom-software
- Geen toegang tot actieve e-mail
- Niet vloeiend Engels
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: 12 weken durende thuisoefengroep
De 12 weken durende op theorie gebaseerde fysieke activiteitsinterventie houdt in dat de deelnemers een oefenhandleiding met gezondheids- en bewegingsinformatie (d.w.z.
informatie over veilig sporten, modules met betrekking tot de sociaal-cognitieve theorie, wekelijkse werkbladen voor het stellen van doelen, logboeken voor het bijhouden van oefeningen, enz.), een weerstandsband en een standaard Omron-stappenteller.
Deelnemers krijgen wekelijkse Zoom-groepsbijeenkomsten van 30 minuten om verschillende strategieën te bespreken om een consistente trainingsroutine te beginnen en te behouden en toegang tot een sociale mediapagina om sociale ondersteuning en interactie tussen de groepsdeelnemers te vergemakkelijken.
Deelnemers kunnen zich aansluiten bij de groep als ze dat willen, maar het is niet verplicht.
Deelnemers worden aangemoedigd om met elkaar in contact te komen om sociale steun en sociale modellering te bevorderen.
Ten slotte ontvangen de deelnemers een wekelijkse oefenvideo die ze in hun eigen tijd kunnen volgen en op maat gemaakte wekelijkse stappendoelen.
|
Thuisprogramma van 12 weken bestaande uit: wekelijkse Zoom groepschats; oefen video's; gratis fitnessapparatuur en stappenteller; een oefenboek met werkbladen om meer lichaamsbeweging te bevorderen; toegang tot een unieke groepspagina voor sociale media
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve vergelijkingsgroep
De deelnemers aan de voorlichtingsgroep ontvangen dezelfde oefenhandleiding, fitnessitems, oefenvideo's en hetzelfde wekelijkse op maat gemaakte stappendoel als de 12 weken durende interventiegroep.
Deze groep heeft geen wekelijkse zoomdiscussies, of maakt deel uit van dezelfde sociale mediapagina als de 12 weken durende interventiegroep.
In plaats daarvan wordt de onderwijsgroep eenmaal per week telefonisch gecontacteerd door onderzoeksmedewerkers om hun handleidingen en activiteiten voor de week te bespreken en om ervoor te zorgen dat ze veilig aan lichaamsbeweging hebben gedaan.
Voor deze groep wordt een aparte socialemediapagina gemaakt, waar reeds bestaand materiaal met betrekking tot aanbevelingen voor lichaamsbeweging, voordelen, andere bronnen en meer zal worden gedeeld.
|
Thuisprogramma van 12 weken bestaande uit: wekelijkse check-in telefoontjes; oefen video's; gratis fitnessapparatuur en stappenteller; een oefenboek met werkbladen om meer lichaamsbeweging te bevorderen; toegang tot een unieke groepspagina voor sociale media.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van op zoom gebaseerde trainingscoaching
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers aan de interventiearm zullen vragen in Likert-formaat beantwoorden met betrekking tot hun voorkeur, tolerantie en gebruik van de op Zoom gebaseerde groepsbijeenkomsten om fysieke activiteitsniveaus te bevorderen.
De schaal gebruikt een score van 1-5, waarbij 1 de laagste voorkeur/ontevreden is en 10 de hoogste voorkeur/zeer tevreden is.
|
12 weken
|
|
Verandering in het gemiddelde dagelijkse aantal stappen
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Deelnemers dragen een op de heup gebaseerde stappenteller gedurende 7 dagen bij baseline, 12 weken en 24 weken.
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
|
Verandering in minuten dagelijkse sedentaire tijd
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
De Sedentary Behaviour Questionnaire (ontwikkeld door Rosenberg et al., 2010) zal worden afgenomen bij baseline, 12 weken en 24 weken om de tijd die deelnemers zittend doorbrengen te beoordelen.
Vragen met betrekking tot sedentair gedrag betreffen zowel doordeweeks als in het weekend zitten, evenals domeinspecifiek sedentair gedrag (d.w.z.
zittijd op het werk, vervoer en vrije tijd). uur of meer.
Voor het scoren wordt de tijd die aan elk gedrag wordt besteed, omgezet in uren en worden de uren per dag voor elk item afzonderlijk opgeteld voor weekdagen en weekenddagen.
Hogere scores duiden op meer dagelijkse zittijd.
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gebruik van de oefenhandleiding
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers in beide groepen beantwoorden vragen in Likert-formaat met betrekking tot hun voorkeur, gebruik en waargenomen nuttigheid van de studiespecifieke oefenhandleiding.
De schaal gebruikt een score van 1-10, waarbij 1 de laagste voorkeur/ontevreden is en 10 de hoogste voorkeur/zeer tevreden is.
|
12 weken
|
|
Verandering in betrokkenheid bij fysieke activiteit
Tijdsspanne: Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
De Godin-Shepard Leisure Time Exercise Questionnaire zal worden afgenomen bij aanvang, 12 weken en 24 weken om de door individuen gerapporteerde wekelijkse frequentie van deelname aan lichte, matige en zware zware intensiteitsoefeningen te beoordelen.
Voor elk intensiteitsniveau rapporteren de deelnemers het aantal keren per week dat ze deelnamen aan een trainingsperiode >=10 minuten en de gemiddelde duur van de periodes.
Voor elk intensiteitsniveau wordt het aantal periodes per week vermenigvuldigd met de gemiddelde duur per periode om het gemiddelde activiteitenniveau van de deelnemer weer te geven.
|
Basislijn, 12 weken, 24 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
2 oktober 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 21591 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op 12 weken durende thuisoefengroep
-
Hospices Civils de LyonActief, niet wervendFysieke activiteit | MobiliteitsbeperkingFrankrijk
-
Ho Joon ImSamsung Medical Center; Seoul St. Mary's Hospital; Chonnam National University... en andere medewerkersWervingAcute lymfoïde leukemieKorea, republiek van