Viabilidade de uma nova intervenção de atividade física baseada em teoria entre adultos sobreviventes de câncer
27 de janeiro de 2023 atualizado por: University of Illinois at Urbana-Champaign
Projetando e testando a viabilidade de uma intervenção baseada em teoria para promover a atividade física entre sobreviventes de câncer
À medida que o número de sobreviventes de câncer cresce e o tempo de sobrevivência esperado aumenta, os comportamentos de saúde dessa população estão ganhando atenção significativa da comunidade de pesquisa e saúde pública.
A adoção ou manutenção de estilos de vida saudáveis após o câncer tem o potencial de reduzir a morbidade e mortalidade relacionadas ao câncer e não relacionadas ao câncer.
A adoção e a manutenção do exercício continuam sendo um desafio significativo para adultos, especialmente populações clínicas, como sobreviventes de câncer, que podem enfrentar comorbidades, sintomas e efeitos colaterais da doença ou medicamentos e saúde e funcionamento comprometidos em geral.
Várias intervenções de exercícios locais foram realizadas para promover a atividade física, geralmente usando uma base teórica para projetar e executar a intervenção.
Embora esses programas sejam bem-sucedidos em expor os sobreviventes de câncer à atividade física regular, eles geralmente lutam com a manutenção do exercício após a conclusão das sessões estruturadas de exercícios em grupo com base no local.
O objetivo do projeto proposto é aumentar o envolvimento com a atividade física entre adultos sobreviventes de câncer, projetando um programa domiciliar usando a estrutura socioecológica e empregando construções da teoria cognitiva social para orientar os participantes durante o projeto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
29
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Estados Unidos, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 30-75 anos de idade no início do estudo
- Diagnóstico de câncer na idade adulta (sem câncer infantil)
- Baixa atividade (≤ 2 dias de 30 minutos de exercício estruturado/semana)
- Pelo menos 1 mês desde o último tratamento oncológico (cirurgia, quimioterapia e/ou radioterapia)
- Sem reservas de um médico/médico/oncologista para praticar atividade física
- Não está atualmente em tratamento relacionado ao câncer
- Sem diagnóstico de câncer ativo
- Disposição para participar de um programa de exercícios em casa de 12 semanas
- Disposição para ser randomizado para o exercício em casa de 12 semanas ou um grupo de educação de 12 semanas
- Acesso a um laptop/telefone com o software de webconferência Zoom
- Um endereço de e-mail ativo para receber e assinar o consentimento informado eletrônico
- Disposição para preencher questionários de estudo antes e depois do programa de 12 semanas e 3 meses após o programa
- Fluência em Inglês
Critério de exclusão:
- Abaixo de 30 ou acima de 75 anos no início do estudo
- Apenas diagnóstico de câncer infantil
- Alta atividade (> 2 dias de 30 minutos de exercício estruturado/semana)
- Tratamento de câncer no último mês ou atualmente em tratamento
- Aconselhada a abster-se de atividade física por um médico/médico/oncologista
- Diagnóstico de câncer ativo
- Não está disposto a participar de um grupo de exercícios em casa de 12 semanas e/ou concluir as avaliações do estudo
- Não disposto a ser randomizado em um dos dois grupos de estudo
- Sem acesso a um laptop/telefone com o software Zoom
- Sem acesso ao e-mail ativo
- Não fluente em inglês
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de exercícios em casa de 12 semanas
A intervenção de atividade física baseada na teoria de 12 semanas envolverá o envio aos participantes de um manual de exercícios com informações sobre saúde e exercícios (ou seja,
informações sobre exercícios com segurança, módulos relacionados à teoria cognitiva social, planilhas de definição de metas semanais, registros de rastreamento de exercícios, etc.), uma faixa de resistência e um pedômetro Omron padrão.
Os participantes receberão reuniões de grupo semanais de 30 minutos baseadas em Zoom para discutir diferentes estratégias para iniciar e manter uma rotina de exercícios consistente e acesso a uma página de mídia social para facilitar o apoio social e a interação entre os participantes do grupo.
Os participantes poderão entrar no grupo se quiserem, mas isso não será obrigatório.
Os participantes serão encorajados a se conectar uns com os outros para promover apoio social e modelagem social.
Por fim, os participantes receberão um vídeo de exercícios semanais para acompanhar em seu próprio tempo e metas de passos semanais personalizadas.
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Programa domiciliar de 12 semanas que consiste em: bate-papos semanais em grupo do Zoom; vídeos de exercícios; equipamento de exercício gratuito e pedômetro; um manual de exercícios com planilhas para promover o aumento da atividade física; acesso a uma página de mídia social exclusiva do grupo
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Comparador Ativo: Grupo de comparação educacional
Os participantes do grupo educacional receberão o mesmo manual de exercícios, itens de condicionamento físico, vídeos de exercícios e a mesma meta de passos personalizada semanalmente que o grupo de intervenção de 12 semanas.
Este grupo não terá discussões de zoom semanais ou fará parte da mesma página de mídia social que o grupo de intervenção de 12 semanas.
Em vez disso, o grupo de educação será contatado pela equipe de pesquisa uma vez por semana por telefone para discutir seus manuais e atividades da semana e para garantir que eles tenham se exercitado com segurança.
Uma página de mídia social separada será criada para este grupo, onde serão compartilhados materiais pré-existentes relacionados a recomendações de atividade física, benefícios, outros recursos e muito mais.
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Programa domiciliar de 12 semanas que consiste em: telefonemas de check-in semanais; vídeos de exercícios; equipamento de exercício gratuito e pedômetro; um manual de exercícios com planilhas para promover o aumento da atividade física; acesso a uma página de mídia social exclusiva do grupo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Viabilidade do treinamento de exercícios baseado em zoom
Prazo: 12 semanas
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Os participantes do braço de intervenção responderão a perguntas no formato Likert relacionadas à sua preferência, tolerância e uso das reuniões de grupo baseadas no Zoom para promover os níveis de atividade física.
A escala usará uma classificação de 1 a 5, sendo 1 a menor preferência/descontente e 10 a maior preferência/muito satisfeito.
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12 semanas
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Alteração na contagem média diária de passos
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Os participantes usarão um pedômetro baseado no quadril por 7 dias na linha de base, 12 semanas e 24 semanas.
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Alteração em minutos do tempo sedentário diário
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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O Questionário de Comportamento Sedentário (desenvolvido por Rosenberg et al., 2010) será administrado na linha de base, 12 semanas e 24 semanas para avaliar o tempo que os participantes passam sentados.
Questões relacionadas ao comportamento sedentário abrangem o tempo sentado durante a semana e o fim de semana, bem como comportamentos sedentários específicos do domínio (ou seja,
ocupacional, transporte e tempo de lazer sentado). As opções de resposta para a quantidade de tempo envolvido em cada comportamento incluem: nenhum, 15 minutos ou menos, 30 minutos, 1 hora, 2 horas, 3 horas, 4 horas, 5 horas ou 6 horas ou mais.
Para pontuação, o tempo gasto em cada comportamento é convertido em horas, e as horas por dia para cada item são somadas separadamente para dias de semana e dias de fim de semana.
Pontuações mais altas indicam maiores quantidades de tempo diário sentado.
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Utilização do manual de exercícios
Prazo: 12 semanas
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Os participantes de ambos os grupos responderão a perguntas no formato Likert relacionadas à sua preferência, uso e utilidade percebida do manual de exercícios específicos do estudo.
A escala usará uma classificação de 1 a 10, sendo 1 a menor preferência/descontente e 10 a maior preferência/muito satisfeito.
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12 semanas
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Mudança no engajamento em atividades físicas
Prazo: Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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O Questionário de Exercício de Tempo de Lazer Godin-Shepard será administrado no início, 12 semanas e 24 semanas para avaliar a frequência semanal relatada pelos indivíduos de se envolver em exercícios leves, moderados e extenuantes de intensidade vigorosa.
Para cada nível de intensidade, os participantes relatarão o número de vezes por semana em que se engajaram em uma sessão de exercício >=10 minutos e a duração média das sessões.
Para cada nível de intensidade, o número de sessões por semana será multiplicado pela duração média por sessão para refletir o nível médio de atividade do participante.
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Linha de base, 12 semanas, 24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
2 de outubro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de janeiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 21591 (Outro identificador: City of Hope Medical Center)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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