Fattibilità di un nuovo intervento sull'attività fisica basato sulla teoria tra i sopravvissuti al cancro adulti
27 gennaio 2023 aggiornato da: University of Illinois at Urbana-Champaign
Progettare e testare la fattibilità di un intervento basato sulla teoria per promuovere l'attività fisica tra i sopravvissuti al cancro
Man mano che il numero di sopravvissuti al cancro aumenta e il tempo di sopravvivenza previsto aumenta, i comportamenti di salute di questa popolazione stanno guadagnando un'attenzione significativa da parte della comunità della ricerca e della sanità pubblica.
L'adozione o il mantenimento di stili di vita sani dopo il cancro ha il potenziale per ridurre la morbilità e la mortalità sia correlate al cancro che non.
L'adozione e il mantenimento dell'esercizio fisico rimane una sfida significativa per gli adulti, in particolare le popolazioni cliniche come i sopravvissuti al cancro che possono lottare con comorbidità, sintomi ed effetti collaterali della malattia o dei farmaci e salute e funzionamento complessivamente compromessi.
Sono stati condotti numerosi interventi di esercizi in loco per promuovere l'attività fisica, spesso utilizzando una base teorica per progettare ed eseguire l'intervento.
Sebbene questi programmi abbiano successo nell'esporre i sopravvissuti al cancro a una regolare attività fisica, spesso hanno difficoltà a mantenere l'esercizio dopo la conclusione delle sessioni di esercizi di gruppo strutturate in loco.
L'obiettivo del progetto proposto è migliorare l'impegno nell'attività fisica tra i sopravvissuti al cancro adulti progettando un programma domiciliare utilizzando il quadro socio-ecologico e impiegando costrutti della teoria cognitiva sociale per guidare i partecipanti attraverso il progetto.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
29
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Illinois
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Urbana, Illinois, Stati Uniti, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 30 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 30-75 anni di età al basale
- Diagnosi del cancro durante l'età adulta (no tumori infantili)
- Poco attivo (≤ 2 giorni di 30 minuti di esercizio strutturato/settimana)
- Almeno 1 mese dall'ultimo trattamento antitumorale (chirurgia, chemioterapia e/o radioterapia)
- Nessuna prenotazione da parte di un medico/medico/oncologo per l'attività fisica
- Attualmente non sottoposto a trattamento correlato al cancro
- Nessuna diagnosi attiva di cancro
- Disponibilità a partecipare a un programma di esercizi a casa di 12 settimane
- Disponibilità a essere randomizzato all'esercizio a casa di 12 settimane o a un gruppo di istruzione di 12 settimane
- Accesso a un laptop/telefono con il software per conferenze Web Zoom
- Un indirizzo email attivo per ricevere e firmare il consenso informato elettronico
- Disponibilità a completare i questionari di studio prima e dopo il programma di 12 settimane e 3 mesi dopo il programma
- Ottima conoscenza dell'inglese
Criteri di esclusione:
- Al di sotto dei 30 anni o al di sopra dei 75 anni al basale
- Solo diagnosi di cancro infantile
- Altamente attivo (> 2 giorni di 30 minuti di esercizio strutturato/settimana)
- Trattamento del cancro nell'ultimo mese o attualmente in trattamento
- Consigliato di astenersi dall'attività fisica da un medico/medico/oncologo
- Diagnosi attiva del cancro
- Non disposto a partecipare a un gruppo di esercizi a casa di 12 settimane e/o a valutazioni di studio complete
- Non disposto a essere randomizzato in uno dei due gruppi di studio
- Nessun accesso a un laptop/telefono con software Zoom
- Nessun accesso alla posta attiva
- Non fluente in inglese
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo di esercizi a casa di 12 settimane
L'intervento di attività fisica basato sulla teoria di 12 settimane comporterà l'invio per posta ai partecipanti di un manuale di esercizi con informazioni sulla salute e sull'esercizio (ad es.
informazioni sull'esercizio in sicurezza, moduli relativi alla teoria socio-cognitiva, fogli di lavoro per la definizione degli obiettivi settimanali, registri di monitoraggio degli esercizi, ecc.), una fascia di resistenza e un contapassi Omron standard.
I partecipanti riceveranno riunioni di gruppo settimanali di 30 minuti basate su Zoom per discutere diverse strategie per iniziare e mantenere una routine di esercizi coerente e l'accesso a una pagina di social media per facilitare il supporto sociale e l'interazione tra i partecipanti al gruppo.
I partecipanti potranno unirsi al gruppo se lo desiderano, ma non sarà necessario.
I partecipanti saranno incoraggiati a connettersi tra loro per promuovere il supporto sociale e la modellazione sociale.
Infine, i partecipanti riceveranno un video di esercizi settimanali da seguire nel proprio tempo e obiettivi di passi settimanali su misura.
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Programma domiciliare di 12 settimane composto da: chat di gruppo Zoom settimanali; video di esercizi; attrezzature per esercizi gratuiti e contapassi; un manuale di esercizi con fogli di lavoro per promuovere una maggiore attività fisica; accesso a una pagina di social media di gruppo univoca
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Comparatore attivo: Gruppo Didattico di Confronto
I partecipanti al gruppo educativo riceveranno lo stesso manuale di esercizi, articoli per il fitness, video di esercizi e lo stesso obiettivo di passi su misura settimanale del gruppo di intervento di 12 settimane.
Questo gruppo non terrà discussioni settimanali sullo zoom o farà parte della stessa pagina dei social media del gruppo di intervento di 12 settimane.
Invece, il gruppo educativo sarà contattato dal personale di ricerca una volta alla settimana via telefono per discutere i loro manuali e attività per la settimana e per assicurarsi che si siano impegnati in sicurezza nell'esercizio.
Verrà creata una pagina di social media separata per questo gruppo, in cui verranno condivisi materiali preesistenti relativi a consigli sull'attività fisica, vantaggi, altre risorse e altro ancora.
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Programma domiciliare di 12 settimane composto da: telefonate di check-in settimanali; video di esercizi; attrezzature per esercizi gratuiti e contapassi; un manuale di esercizi con fogli di lavoro per promuovere una maggiore attività fisica; accesso a una pagina di social media di gruppo univoca.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Fattibilità del coaching degli esercizi basato su Zoom
Lasso di tempo: 12 settimane
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I partecipanti al braccio di intervento risponderanno a domande in formato Likert relative alle loro preferenze, tolleranza e utilizzo delle riunioni di gruppo basate su Zoom per promuovere i livelli di attività fisica.
La scala utilizzerà un punteggio da 1 a 5, dove 1 rappresenta la preferenza più bassa/scontento e 10 la preferenza più alta/molto soddisfatto.
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12 settimane
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Variazione del numero medio di passi giornalieri
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
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I partecipanti indosseranno un contapassi basato sull'anca per 7 giorni al basale, 12 settimane e 24 settimane.
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Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Variazione dei minuti di tempo sedentario giornaliero
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Il questionario sul comportamento sedentario (sviluppato da Rosenberg et al., 2010) sarà somministrato al basale, 12 settimane e 24 settimane per valutare il tempo trascorso dai partecipanti seduti.
Le domande relative al comportamento sedentario riguardano sia il tempo di seduta nei giorni feriali che nel fine settimana, nonché i comportamenti sedentari specifici del dominio (ad es.
lavoro, trasporto e tempo libero). ore o più.
Per il punteggio, il tempo trascorso in ciascun comportamento viene convertito in ore e le ore al giorno per ciascun elemento vengono sommate separatamente per i giorni feriali e i giorni del fine settimana.
Punteggi più alti indicano una maggiore quantità di tempo di seduta giornaliero.
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Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso del manuale di esercizi
Lasso di tempo: 12 settimane
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I partecipanti di entrambi i gruppi risponderanno a domande in formato Likert relative alle loro preferenze, all'uso e all'utilità percepita del manuale di esercizi specifico per lo studio.
La scala utilizzerà una valutazione da 1 a 10, dove 1 rappresenta la preferenza più bassa/scontento e 10 la preferenza più alta/molto soddisfatto.
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12 settimane
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Cambiamento nell'impegno nell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Il Godin-Shepard Leisure Time Exercise Questionnaire sarà somministrato al basale, 12 settimane e 24 settimane per valutare la frequenza settimanale segnalata dagli individui di impegnarsi in esercizi di intensità leggera, moderata e faticosa.
Per ogni livello di intensità, i partecipanti riporteranno il numero di volte alla settimana in cui si sono impegnati in un periodo di esercizio >=10 minuti e la durata media dei periodi.
Per ogni livello di intensità, il numero di sessioni a settimana sarà moltiplicato per la durata media per serie per riflettere il livello medio di attività del partecipante.
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Basale, 12 settimane, 24 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
2 ottobre 2021
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
23 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
4 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 gennaio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 21591 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Gruppo di esercizi a casa di 12 settimane
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