Genomförbarhet av en ny, teoribaserad fysisk aktivitetsintervention bland vuxna canceröverlevande
27 januari 2023 uppdaterad av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Utforma och testa genomförbarheten av en teoribaserad intervention för att främja fysisk aktivitet bland canceröverlevande
När antalet överlevande cancer växer och den förväntade överlevnadstiden ökar, får denna populations hälsobeteende betydande uppmärksamhet från forsknings- och folkhälsosamfundet.
Adoption eller upprätthållande av en hälsosam livsstil efter cancer har potential att minska både cancer- och icke-cancerrelaterad sjuklighet och dödlighet.
Antagande och underhåll av träning är fortfarande en betydande utmaning för vuxna, särskilt kliniska populationer som canceröverlevande som kan kämpa med samsjukligheter, symtom och biverkningar av sjukdomen eller mediciner, och generellt nedsatt hälsa och funktion.
Ett antal platsbaserade träningsinterventioner har genomförts för att främja fysisk aktivitet, ofta med hjälp av en teoretisk grund för att utforma och utföra interventionen.
Även om dessa program är framgångsrika när det gäller att utsätta canceröverlevande för regelbunden fysisk aktivitet, kämpar de ofta med att underhålla träningen efter att de strukturerade, platsbaserade gruppträningspassen har avslutats.
Målet med det föreslagna projektet är att öka engagemanget i fysisk aktivitet bland vuxna canceröverlevande genom att utforma ett hembaserat program med hjälp av den socio-ekologiska ramen och använda konstruktioner från socialkognitiv teori för att vägleda deltagarna genom projektet.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
29
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Förenta staterna, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 30-75 års ålder vid baslinjen
- Cancerdiagnos under vuxen ålder (inga barncancer)
- Lågaktiv (≤ 2 dagar med 30 minuters strukturerad träning/vecka)
- Minst 1 månad sedan senaste cancerbehandling (kirurgi, kemoterapi och/eller strålning)
- Inga reservationer från läkare/läkare/onkolog för att ägna sig åt fysisk aktivitet
- Genomgår inte för närvarande cancerrelaterad behandling
- Ingen aktiv cancerdiagnos
- Vilja att delta i ett 12-veckors hemträningsprogram
- Vilja att bli randomiserad till antingen 12 veckors hemträning eller en 12 veckors utbildningsgrupp
- Tillgång till en bärbar dator/telefon med Zoom-programvara för webbkonferenser
- En aktiv e-postadress för att ta emot och underteckna det elektroniska informerade samtycket
- Vilja att fylla i studieenkäter före och efter 12-veckorsprogrammet och 3 månader efter programmet
- Flytande engelska
Exklusions kriterier:
- Under 30 eller över 75 år vid baslinjen
- Endast barncancerdiagnos
- Hög aktiv (> 2 dagar med 30 minuters strukturerad träning/vecka)
- Cancerbehandling inom den senaste månaden eller under behandling
- Rekommenderas att avstå från fysisk aktivitet av läkare/läkare/onkolog
- Aktiv cancerdiagnos
- Inte villig att delta i en 12-veckors hemträningsgrupp och/eller genomföra studiebedömningar
- Inte villig att randomiseras till någon av de två studiegrupperna
- Ingen tillgång till en bärbar dator/telefon med Zoom-programvara
- Ingen tillgång till aktiv e-post
- Inte flytande engelska
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 12-veckors träningsgrupp hemma
Den 12-veckors teoribaserade fysiska aktivitetsinterventionen kommer att innebära att deltagarna skickar en träningsmanual med information om hälsa och träning (dvs.
information om säker träning, moduler relaterade till den sociala kognitiva teorin, veckovisa arbetsblad för målsättning, träningsloggar, etc.), ett motståndsband och en vanlig Omron-stegräknare.
Deltagarna kommer att få en veckovis 30-minuters Zoom-baserade gruppmöten för att diskutera olika strategier för att påbörja och upprätthålla en konsekvent träningsrutin och tillgång till en sida på sociala medier för att underlätta socialt stöd och interaktion mellan gruppdeltagarna.
Deltagare kommer att kunna gå med i gruppen om de vill, men det kommer inte att krävas.
Deltagarna kommer att uppmuntras att ansluta till varandra för att främja socialt stöd och social modellering.
Slutligen kommer deltagarna att få en träningsvideo varje vecka att följa med på sin egen tid och skräddarsydda veckostegsmål.
|
12 veckors hembaserat program bestående av: veckovisa Zoom-gruppchattar; träningsvideor; gratis träningsutrustning och stegräknare; en träningsmanual med arbetsblad för att främja ökad fysisk aktivitet; tillgång till en unik gruppsida för sociala medier
|
|
Aktiv komparator: Utbildningsjämförelsegrupp
Deltagarna i utbildningsgruppen kommer att få samma träningsmanual, träningsartiklar, träningsvideor och samma veckovisa skräddarsydda stegmål som 12-veckors interventionsgruppen.
Denna grupp kommer inte att ha veckovisa zoomdiskussioner eller vara en del av samma sociala mediesida som den 12 veckor långa interventionsgruppen.
Istället kommer utbildningsgruppen att kontaktas av forskarpersonal en gång i veckan via telefon för att diskutera deras manualer och aktivitet för veckan, och för att säkerställa att de har tränat på ett säkert sätt.
En separat sida för sociala medier kommer att skapas för denna grupp, där redan existerande material relaterat till rekommendationer om fysisk aktivitet, förmåner, andra resurser och mer kommer att delas.
|
12 veckors hembaserat program bestående av: veckovisa incheckningstelefonsamtal; träningsvideor; gratis träningsutrustning och stegräknare; en träningsmanual med arbetsblad för att främja ökad fysisk aktivitet; tillgång till en unik gruppsida för sociala medier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet av Zoom-baserad träningscoaching
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagare i interventionsarmen kommer att svara på frågor i Likert-format som rör deras preferenser, tolerans och användning av de Zoom-baserade gruppmötena för att främja fysiska aktivitetsnivåer.
Skalan kommer att använda betyget 1-5, där 1 är lägst preferens/missnöjd och 10 är högsta preferens/mycket nöjd.
|
12 veckor
|
|
Förändring i genomsnittligt dagligt antal steg
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Deltagarna kommer att bära en höftbaserad stegräknare i 7 dagar vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor.
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
|
Förändring i minuter av daglig stillasittande tid
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Enkäten om stillasittande beteende (utvecklad av Rosenberg et al., 2010) kommer att administreras vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor för att bedöma deltagarnas tid att sitta.
Frågor som rör stillasittande beteende täcker både vardagar och helger, såväl som domänspecifika stillasittande beteenden (dvs.
yrkes-, transport- och sittningstid på fritiden). Svarsalternativen för hur lång tid man deltar i varje beteende inkluderar: ingen, 15 minuter eller mindre, 30 minuter, 1 timme, 2 timmar, 3 timmar, 4 timmar, 5 timmar eller 6 timmar eller mer.
För poängsättning omvandlas tiden som spenderas i varje beteende till timmar, och timmarna per dag för varje objekt summeras separat för vardagar och helgdagar.
Högre poäng indikerar högre mängder daglig sitttid.
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användning av träningshandboken
Tidsram: 12 veckor
|
Deltagarna i båda grupperna kommer att svara på frågor i Likert-format som rör deras preferenser, användning och upplevda hjälpsamhet av den studiespecifika övningsmanualen.
Skalan kommer att använda betyget 1-10, där 1 är lägst preferens/missnöjd och 10 är högsta preferens/mycket nöjd.
|
12 veckor
|
|
Förändring i fysisk aktivitetsengagemang
Tidsram: Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Godin-Shepards fritidsövningsformulär kommer att administreras vid baslinjen, 12 veckor och 24 veckor för att bedöma individers rapporterade veckofrekvens för att delta i lätt, måttlig och ansträngande intensiv träning.
För varje intensitetsnivå kommer deltagarna att rapportera antalet gånger per vecka de deltar i ett träningspass >=10 minuter och den genomsnittliga varaktigheten av matcherna.
För varje intensitetsnivå kommer antalet matcher per vecka att multipliceras med den genomsnittliga varaktigheten per match för att återspegla deltagarens genomsnittliga aktivitetsnivå.
|
Baslinje, 12 veckor, 24 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
2 oktober 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 mars 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2020
Första postat (Faktisk)
4 augusti 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 januari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 21591 (Annan identifierare: City of Hope Medical Center)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .