Gjennomførbarhet av en ny, teoribasert fysisk aktivitetsintervensjon blant voksne kreftoverlevere
27. januar 2023 oppdatert av: University of Illinois at Urbana-Champaign
Utforme og teste gjennomførbarheten av en teoribasert intervensjon for å fremme fysisk aktivitet blant kreftoverlevere
Etter hvert som antallet kreftoverlevere vokser og forventet overlevelsestid øker, får helseatferden til denne befolkningen betydelig oppmerksomhet fra forsknings- og folkehelsemiljøet.
Adopsjon eller vedlikehold av sunn livsstil etter kreft har potensial til å redusere både kreft- og ikke-kreftrelatert sykelighet og dødelighet.
Adopsjon og vedlikehold av trening er fortsatt en betydelig utfordring for voksne, spesielt kliniske populasjoner som kreftoverlevere som kan slite med komorbiditeter, symptomer og bivirkninger av sykdommen eller medisiner, og generelt kompromittert helse og funksjon.
En rekke stedsbaserte treningsintervensjoner har blitt utført for å fremme fysisk aktivitet, ofte ved å bruke et teoretisk grunnlag for å designe og utføre intervensjonen.
Selv om disse programmene lykkes med å utsette kreftoverlevere for regelmessig fysisk aktivitet, sliter de ofte med treningsvedlikehold etter avslutningen av de strukturerte stedsbaserte gruppetreningsøktene.
Målet med det foreslåtte prosjektet er å øke fysisk aktivitetsengasjement blant voksne kreftoverlevere ved å designe et hjemmebasert program ved å bruke det sosioøkologiske rammeverket og bruke konstruksjoner fra sosial kognitiv teori for å veilede deltakerne gjennom prosjektet.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
29
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Forente stater, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 30-75 år ved baseline
- Kreftdiagnose i voksen alder (ingen kreft i barndommen)
- Lite aktiv (≤ 2 dager med 30 minutter med strukturert trening/uke)
- Minst 1 måned siden siste kreftbehandling (kirurgi, kjemoterapi og/eller stråling)
- Ingen forbehold fra lege/lege/onkolog om å drive fysisk aktivitet
- Gjennomgår ikke for tiden kreftrelatert behandling
- Ingen aktiv kreftdiagnose
- Vilje til å delta i et 12-ukers hjemmetreningsprogram
- Vilje til å bli randomisert til enten 12 ukers hjemmetrening eller 12 ukers opplæringsgruppe
- Tilgang til en bærbar PC/telefon med Zoom webkonferanseprogramvare
- En aktiv e-postadresse for å motta og signere det elektroniske informerte samtykket
- Vilje til å fylle ut spørreskjemaer før og etter 12-ukers programmet, og 3 måneder etter programmet
- Flytende i engelsk
Ekskluderingskriterier:
- Under 30 eller over 75 år ved baseline
- Kun diagnose av barnekreft
- Høy aktiv (> 2 dager med 30 minutter med strukturert trening/uke)
- Kreftbehandling innen siste måned eller under behandling
- Anbefales å avstå fra fysisk aktivitet av lege/lege/onkolog
- Aktiv kreftdiagnose
- Ikke villig til å delta i en 12-ukers hjemmetreningsgruppe og/eller gjennomføre studievurderinger
- Ikke villig til å bli randomisert i en av de to studiegruppene
- Ingen tilgang til en bærbar PC/telefon med Zoom-programvare
- Ingen tilgang til aktiv e-post
- Ikke flytende engelsk
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 12-ukers hjemmetreningsgruppe
Den 12-ukers teoribaserte fysiske aktivitetsintervensjonen vil innebære å sende deltakerne en treningsmanual med helse- og treningsinformasjon (dvs.
informasjon om sikker trening, moduler relatert til sosial kognitiv teori, ukentlige arbeidsark for målsetting, treningslogger osv.), et motstandsbånd og en standard skritteller fra Omron.
Deltakerne vil motta ukentlige 30-minutters Zoom-baserte gruppemøter for å diskutere ulike strategier for å starte og opprettholde en konsistent treningsrutine og tilgang til en sosial medieside for å lette sosial støtte og samhandling mellom gruppedeltakerne.
Deltakere vil kunne bli med i gruppen hvis de vil, men det er ikke nødvendig.
Deltakerne vil bli oppmuntret til å koble til hverandre for å fremme sosial støtte og sosial modellering.
Til slutt vil deltakerne motta en ukentlig treningsvideo å følge med på deres egen tid og skreddersydde ukentlige trinnmål.
|
12 ukers hjemmebasert program bestående av: ukentlige Zoom gruppechatter; treningsvideoer; gratis treningsutstyr og skritteller; en treningsmanual med arbeidsark for å fremme økt fysisk aktivitet; tilgang til en unik gruppeside på sosiale medier
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk sammenligningsgruppe
Deltakerne i opplæringsgruppen vil motta den samme treningsmanualen, treningsartikler, treningsvideoer og det samme ukentlige skreddersydde trinnmålet som den 12-ukers intervensjonsgruppen.
Denne gruppen vil ikke ha ukentlige zoomdiskusjoner, eller være en del av den samme sosiale mediesiden som den 12-ukers intervensjonsgruppen.
I stedet vil utdanningsgruppen bli kontaktet av forskningsansatte en gang i uken via telefon for å diskutere deres manualer og aktivitet for uken, og for å sikre at de har drevet trygt med trening.
Det vil bli opprettet en egen side på sosiale medier for denne gruppen, hvor eksisterende materiell knyttet til anbefalinger om fysisk aktivitet, fordeler, andre ressurser og mer vil bli delt.
|
12 ukers hjemmebasert program bestående av: ukentlige telefonsamtaler ved innsjekking; treningsvideoer; gratis treningsutstyr og skritteller; en treningsmanual med arbeidsark for å fremme økt fysisk aktivitet; tilgang til en unik gruppeside for sosiale medier.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mulighet for Zoom-basert treningscoaching
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakere i intervensjonsarmen vil svare på spørsmål i Likert-format knyttet til deres preferanser, toleranse og bruk av de Zoom-baserte gruppemøtene for å fremme fysisk aktivitetsnivå.
Skalaen vil bruke en rangering fra 1-5, hvor 1 er lavest preferanse/misfornøyd og 10 er høyeste preferanse/veldig fornøyd.
|
12 uker
|
|
Endring i gjennomsnittlig daglig skrittantall
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Deltakerne vil bruke en hoftebasert skritteller i 7 dager ved baseline, 12 uker og 24 uker.
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
|
Endring i minutter av daglig stillesittende tid
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Sedentary Behaviour Questionnaire (utviklet av Rosenberg et al., 2010) vil bli administrert ved baseline, 12 uker og 24 uker for å vurdere deltakernes tid sittende.
Spørsmål knyttet til stillesittende atferd dekker sittetid på både ukedager og helger, så vel som domenespesifikk stillesittende atferd (dvs.
yrkes-, transport- og fritidssittetid). Svaralternativer for hvor mye tid som er involvert i hver atferd inkluderer: ingen, 15 minutter eller mindre, 30 minutter, 1 time, 2 timer, 3 timer, 4 timer, 5 timer eller 6 timer eller mer.
For scoring blir tiden brukt i hver atferd konvertert til timer, og timene per dag for hvert element summeres separat for ukedager og helgedager.
Høyere score indikerer høyere mengder daglig sittetid.
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bruk av treningsboken
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakere i begge gruppene vil svare på spørsmål i Likert-format knyttet til deres preferanser, bruk og opplevd hjelpsomhet av den studiespesifikke øvelsesmanualen.
Skalaen vil bruke en rangering fra 1-10, hvor 1 er lavest preferanse/misfornøyd og 10 er høyeste preferanse/veldig fornøyd.
|
12 uker
|
|
Endring i fysisk aktivitetsengasjement
Tidsramme: Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Godin-Shepards fritidstreningsskjema vil bli administrert ved baseline, 12 uker og 24 uker for å vurdere individers rapporterte ukentlige frekvens av å delta i lett, moderat og anstrengende trening med sterk intensitet.
For hvert intensitetsnivå vil deltakerne rapportere antall ganger per uke de deltok i en treningskamp >=10 minutter og den gjennomsnittlige varigheten av kampene.
For hvert intensitetsnivå vil antall kamper per uke multipliseres med gjennomsnittlig varighet per kamp for å gjenspeile deltakerens gjennomsnittlige aktivitetsnivå.
|
Baseline, 12 uker, 24 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
2. oktober 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. desember 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
4. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 21591 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .