성인 암 생존자의 새로운 이론 기반 신체 활동 개입의 타당성
2023년 1월 27일 업데이트: University of Illinois at Urbana-Champaign
암 생존자의 신체 활동을 촉진하기 위한 이론 기반 개입의 타당성 설계 및 테스트
암 생존자의 수가 증가하고 예상 생존 시간이 증가함에 따라 이 인구의 건강 행동은 연구 및 공중 보건 커뮤니티에서 상당한 관심을 받고 있습니다.
암 발생 후 건강한 생활 방식을 채택하거나 유지하면 암 및 비암 관련 이환율과 사망률을 모두 줄일 수 있습니다.
운동 채택 및 유지는 성인, 특히 동반 질환, 질병 또는 약물의 증상 및 부작용, 전반적인 건강 및 기능 저하로 어려움을 겪을 수 있는 암 생존자와 같은 임상 인구에게 중요한 과제로 남아 있습니다.
신체 활동을 촉진하기 위해 여러 현장 기반 운동 개입이 수행되었으며, 종종 개입을 설계하고 실행하기 위해 이론적 기반을 사용합니다.
이러한 프로그램은 암 생존자를 규칙적인 신체 활동에 노출시키는 데는 성공적이지만, 구조화된 현장 기반 그룹 운동 세션이 끝난 후 운동 유지에 어려움을 겪는 경우가 많습니다.
제안된 프로젝트의 목표는 사회 생태학적 프레임워크를 사용하여 가정 기반 프로그램을 설계하고 프로젝트를 통해 참가자를 안내하기 위해 사회 인지 이론의 구조를 채택함으로써 성인 암 생존자의 신체 활동 참여를 향상시키는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
29
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
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Urbana, Illinois, 미국, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기준선에서 30-75세
- 성인기 암 진단(소아기 암 없음)
- 저활동(≤ 2일 30분의 구조화된 운동/주)
- 마지막 암 치료(수술, 화학 요법 및/또는 방사선) 이후 최소 1개월
- 신체 활동에 참여하기 위해 의사/의사/종양학자의 예약 없음
- 현재 암 관련 치료를 받고 있지 않음
- 활성 암 진단 없음
- 12주간의 가정 운동 프로그램 참여 의향
- 12주 가정 운동 또는 12주 교육 그룹으로 무작위 배정될 의향
- Zoom 웹 회의 소프트웨어로 노트북/전화에 액세스
- 전자 동의서를 받고 서명할 활성 이메일 주소
- 12주 프로그램 전후 및 프로그램 종료 3개월 후 연구 설문지 작성 의향
- 영어에 능숙 함
제외 기준:
- 기준 연령의 30세 미만 또는 75세 초과
- 소아암 진단만
- 높은 활성(> 30분의 구조화된 운동/주 중 2일)
- 최근 1개월 이내에 암 치료를 받았거나 현재 치료를 받고 있는 자
- 의사/의사/종양 전문의는 신체 활동을 자제할 것을 권고함
- 활성 암 진단
- 12주 가정 운동 그룹 및/또는 전체 학습 평가에 참여하지 않음
- 두 연구 그룹 중 하나로 무작위 배정되지 않음
- Zoom 소프트웨어가 있는 노트북/전화에 액세스할 수 없습니다.
- 활성 이메일에 액세스할 수 없음
- 영어가 유창하지 않음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 12주 가정 운동 그룹
12주간의 이론 기반 신체 활동 개입에는 참가자에게 건강 및 운동 정보가 포함된 운동 매뉴얼(예:
안전한 운동에 대한 정보, 사회적 인지 이론과 관련된 모듈, 주간 목표 설정 워크시트, 운동 추적 로그 등), 저항 밴드 및 표준 Omron 만보계.
참가자는 매주 30분 Zoom 기반 그룹 회의를 통해 일관된 운동 루틴을 시작 및 유지하고 그룹 참가자 간의 사회적 지원 및 상호 작용을 촉진하기 위한 소셜 미디어 페이지 액세스를 위한 다양한 전략을 논의합니다.
참가자는 원하는 경우 그룹에 가입할 수 있지만 필수는 아닙니다.
참가자들은 사회적 지원 및 사회적 모델링을 촉진하기 위해 서로 연결하도록 권장됩니다.
마지막으로 참가자는 자신의 시간과 맞춤형 주간 걸음 수 목표를 따라갈 수 있는 주간 운동 비디오를 받게 됩니다.
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다음으로 구성된 12주 가정 기반 프로그램: 매주 Zoom 그룹 채팅; 운동 비디오; 무료 운동 장비 및 보수계; 증가된 신체 활동을 촉진하기 위한 워크시트가 포함된 운동 매뉴얼; 고유한 그룹 소셜 미디어 페이지에 대한 액세스
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활성 비교기: 교육 비교 그룹
교육 그룹 참가자는 12주 개입 그룹과 동일한 운동 매뉴얼, 피트니스 항목, 운동 비디오 및 동일한 주간 맞춤형 걸음 수 목표를 받게 됩니다.
이 그룹은 매주 확대/축소 토론을 하거나 12주 개입 그룹과 동일한 소셜 미디어 페이지의 일부가 되지 않습니다.
그 대신 일주일에 한 번 연구팀이 전화로 교육반에 연락해 일주일 동안 매뉴얼과 활동을 논의하고 안전하게 운동을 하고 있는지 확인한다.
이 그룹을 위한 별도의 소셜 미디어 페이지가 생성되어 신체 활동 권장 사항, 혜택, 기타 리소스 등과 관련된 기존 자료가 공유됩니다.
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다음으로 구성된 12주 가정 기반 프로그램: 주간 체크인 전화 통화; 운동 비디오; 무료 운동 장비 및 보수계; 증가된 신체 활동을 촉진하기 위한 워크시트가 포함된 운동 매뉴얼; 고유한 그룹 소셜 미디어 페이지에 액세스할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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줌 기반 운동 코칭의 타당성
기간: 12주
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개입 부문의 참가자는 신체 활동 수준을 촉진하기 위해 Zoom 기반 그룹 회의의 선호도, 허용 범위 및 사용과 관련된 리커트 형식의 질문에 답합니다.
척도는 1-5 등급을 사용하며, 1은 가장 낮은 선호/불만족이고 10은 가장 높은 선호/매우 만족입니다.
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12주
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일일 평균 걸음 수의 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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참가자는 베이스라인에서 7일, 12주 및 24주 동안 엉덩이 기반 만보계를 착용하게 됩니다.
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기준선, 12주, 24주
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매일 앉아있는 시간의 변화(분)
기간: 기준선, 12주, 24주
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좌식 행동 설문지(Rosenberg et al., 2010 개발)는 참가자가 앉아 있는 시간을 평가하기 위해 기준선, 12주 및 24주에 관리됩니다.
좌식 행동과 관련된 질문은 주중 및 주말 좌식 시간뿐만 아니라 영역별 좌식 행동(예:
직업, 교통 및 여가 앉아 있는 시간). 각 행동에 관여하는 시간에 대한 응답 옵션에는 없음, 15분 이하, 30분, 1시간, 2시간, 3시간, 4시간, 5시간 또는 6시간이 포함됩니다. 시간 이상.
채점은 각 행동에 소요된 시간을 시간으로 환산하고 각 항목별 하루 시간을 주중과 주말에 따로 합산한다.
점수가 높을수록 하루 앉아 있는 시간이 많다는 것을 의미합니다.
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기준선, 12주, 24주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 매뉴얼의 사용
기간: 12주
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두 그룹의 참가자는 연구별 운동 매뉴얼의 선호도, 사용 및 인지된 유용성과 관련된 리커트 형식의 질문에 답합니다.
척도는 1-10 등급을 사용하며, 1은 가장 낮은 선호/불만족이고 10은 가장 높은 선호/매우 만족입니다.
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12주
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신체 활동 참여도 변화
기간: 기준선, 12주, 24주
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Godin-Shepard 여가 시간 운동 설문지는 기준선, 12주 및 24주에 시행되어 개인이 보고한 주간 가벼운 운동, 중간 운동 및 격렬한 격렬한 운동 참여 빈도를 평가합니다.
각 강도 수준에 대해 참가자는 일주일에 10분 이상 운동한 횟수와 운동의 평균 지속 시간을 보고합니다.
각 강도 수준에 대해 참가자의 평균 활동 수준을 반영하기 위해 주당 시합 횟수에 시합당 평균 지속 시간을 곱합니다.
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기준선, 12주, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 2일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 21591 (기타 식별자: City of Hope Medical Center)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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