Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uuden, teoriaan perustuvan fyysisen toiminnan interventio toteutettavuus aikuisten syövästä selviytyneiden keskuudessa

perjantai 27. tammikuuta 2023 päivittänyt: University of Illinois at Urbana-Champaign

Syövästä selviytyneiden fyysisen aktiivisuuden edistämiseen tähtäävän teoriapohjaisen toimenpiteen toteutettavuuden suunnittelu ja testaus

Kun syövästä selviytyneiden määrä kasvaa ja odotettu eloonjäämisaika pitenee, tämän väestön terveyskäyttäytymiset saavat merkittävää huomiota tutkimuksessa ja kansanterveysyhteisössä. Terveiden elämäntapojen omaksuminen tai ylläpitäminen syövän jälkeen voi vähentää sekä syöpään että syöpään liittymättömiä sairastuvuutta ja kuolleisuutta. Liikunnan omaksuminen ja ylläpitäminen on edelleen merkittävä haaste aikuisille, erityisesti kliinisille populaatioille, kuten syövästä selviytyneille, jotka voivat kamppailla sairauden tai lääkkeiden samanaikaisten sairauksien, oireiden ja sivuvaikutusten sekä yleisen terveyden ja toiminnan vaarantumisen kanssa. Fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi on toteutettu useita paikkakohtaisia ​​harjoittelutoimenpiteitä, joissa on usein käytetty teoreettista perustaa intervention suunnittelussa ja toteuttamisessa. Vaikka nämä ohjelmat onnistuvat altistamaan syövästä selviytyneet säännölliselle fyysiselle aktiivisuudelle, he kamppailevat usein harjoituksen ylläpitämisen kanssa strukturoitujen paikkakohtaisten ryhmäliikuntatuntien päätyttyä. Ehdotetun hankkeen tavoitteena on lisätä aikuisten syöpää selviytyneiden fyysistä aktiivisuutta suunnittelemalla kotipohjainen ohjelma, jossa käytetään sosioekologista viitekehystä ja sosiaalisen kognitiivisen teorian konstruktioita ohjaamaan osallistujia projektin läpi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

29

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Illinois
      • Urbana, Illinois, Yhdysvallat, 61801
        • University of Illinois at Urbana-Champaign

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30-75 vuoden iässä lähtötilanteessa
  • Syöpädiagnoosi aikuisiän aikana (ei lapsuuden syöpiä)
  • Matala-aktiivinen (≤ 2 päivää 30 minuuttia strukturoitua harjoittelua/viikko)
  • Vähintään 1 kuukausi viimeisestä syöpähoidosta (leikkaus, kemoterapia ja/tai sädehoito)
  • Lääkäriltä/onkologilta ei ole varauksia fyysiseen toimintaan
  • Ei tällä hetkellä saa syöpään liittyvää hoitoa
  • Ei aktiivista syöpädiagnoosia
  • Halukkuus osallistua 12 viikon kotiharjoitusohjelmaan
  • Halukkuus satunnaistettuun joko 12 viikon kotiharjoitteluun tai 12 viikon koulutusryhmään
  • Pääsy kannettavaan tietokoneeseen/puhelimeen Zoom-verkkoneuvotteluohjelmistolla
  • Aktiivinen sähköpostiosoite sähköisen tietoisen suostumuksen vastaanottamista ja allekirjoittamista varten
  • Halukkuus täyttää opintokyselyt ennen ja jälkeen 12 viikon ohjelman ja 3 kuukautta ohjelman jälkeen
  • Sujuva Englanti

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 30 tai yli 75-vuotias lähtötilanteessa
  • Vain lapsuuden syövän diagnoosi
  • Korkea aktiivisuus (> 2 päivää 30 minuuttia strukturoitua harjoittelua/viikko)
  • Syöpähoito viimeisen kuukauden aikana tai parhaillaan hoidossa
  • Lääkäri/lääkäri/onkologi suosittelee pidättäytymään fyysisestä toiminnasta
  • Aktiivinen syöpädiagnoosi
  • Ei halua osallistua 12 viikon kotiharjoitusryhmään ja/tai suorittaa opintoarviointeja
  • Ei halua satunnaistaa jompaankumpaan kahdesta tutkimusryhmästä
  • Ei pääsyä kannettavaan tietokoneeseen/puhelimeen Zoom-ohjelmistolla
  • Ei pääsyä aktiiviseen sähköpostiin
  • Ei sujuvasti englantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: 12 viikon kotiharjoitusryhmä
12 viikon teoriapohjaisessa liikuntainterventiossa osallistujille lähetetään postitse kunto- ja liikuntatiedot sisältävä harjoitusopas (esim. tiedot turvallisesta harjoittelusta, sosiaaliseen kognitiiviseen teoriaan liittyvät moduulit, viikoittaiset tavoitteen asettamisen työlistat, harjoituksen seurantalokit jne.), vastusnauha ja vakio Omronin askelmittari. Osallistujat saavat viikoittain 30 minuutin Zoom-pohjaisia ​​ryhmäkokouksia, joissa keskustellaan erilaisista strategioista johdonmukaisen harjoitusrutiinin aloittamiseksi ja ylläpitämiseksi sekä pääsy sosiaalisen median sivulle, joka helpottaa sosiaalista tukea ja vuorovaikutusta ryhmän osallistujien kesken. Osallistujat voivat halutessaan liittyä ryhmään, mutta se ei ole pakollista. Osallistujia rohkaistaan ​​ottamaan yhteyttä toisiinsa sosiaalisen tuen ja sosiaalisen mallin edistämiseksi. Lopuksi osallistujat saavat viikoittaisen harjoitusvideon seuratakseen omaa aikaansa ja räätälöityjä viikoittaisia ​​askeltavoitteita.
Käyttäytyminen: 12 viikon kotiharjoitusryhmä
12 viikon kotiohjelma, joka koostuu: viikoittaisista Zoom-ryhmäkeskusteluista; harjoitusvideot; ilmaiset harjoituslaitteet ja askelmittari; harjoitusopas, jossa on työarkkeja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi; pääsy ainutlaatuiselle ryhmän sosiaalisen median sivulle
Active Comparator: Koulutuksen vertailuryhmä
Koulutusryhmän osallistujat saavat saman harjoitusoppaan, kuntoiluvälineet, harjoitusvideot ja saman viikoittaisen räätälöidyn askeltavoitteen kuin 12 viikon interventioryhmä. Tämä ryhmä ei käy viikoittain zoom-keskusteluja tai ole osa samaa sosiaalisen median sivua kuin 12 viikon interventioryhmä. Sen sijaan tutkimushenkilökunta ottaa koulutusryhmään yhteyttä kerran viikossa puhelimitse keskustellakseen oppaista ja viikon toiminnasta sekä varmistaakseen, että he ovat harrastaneet liikuntaa turvallisesti. Tälle ryhmälle luodaan erillinen sosiaalisen median sivu, jolle jaetaan olemassa olevia liikuntasuosituksiin, etuihin, muihin resursseihin ja muuhun liittyvää materiaalia.
Käyttäytyminen: Koulutuksen vertailuryhmä
12 viikon kotiohjelma, joka koostuu: viikoittaisista lähtöselvityspuheluista; harjoitusvideot; ilmaiset harjoituslaitteet ja askelmittari; harjoitusopas, jossa on työarkkeja fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi; pääsy ainutlaatuiselle ryhmän sosiaalisen median sivulle.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Zoom-pohjaisen harjoitusvalmennuksen toteutettavuus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Interventioryhmän osallistujat vastaavat Likert-muotoisiin kysymyksiin, jotka liittyvät heidän mieltymyksiinsä, suvaitsevaisuuteensa ja Zoom-pohjaisten ryhmäkokousten käyttöön fyysisen aktiivisuuden edistämiseksi. Asteikko käyttää arvosanaa 1–5, jossa 1 on alhaisin arvo/tyytymätön ja 10 korkein arvo/erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Muutos keskimääräisessä päivittäisessä askelmäärässä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Osallistujat käyttävät lantioon perustuvaa askelmittaria 7 päivää lähtötilanteessa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Muutos päivittäisen istuma-ajan minuuteissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Sedentary Behavior Questionnaire (kehittäjä Rosenberg et al., 2010) annetaan lähtötilanteessa, 12 viikkoa ja 24 viikkoa arvioidakseen osallistujien istumiseen käytettyä aikaa. Istuvaan käyttäytymiseen liittyvät kysymykset kattavat sekä arkipäivän että viikonlopun istumisajan sekä toimialuekohtaiset istumiskäyttäytymiset (esim. työ-, kuljetus- ja vapaa-ajan istuma-aika). Vastausvaihtoehdot kuhunkin käyttäytymiseen käytetylle ajalle ovat: ei mitään, 15 minuuttia tai vähemmän, 30 minuuttia, 1 tunti, 2 tuntia, 3 tuntia, 4 tuntia, 5 tuntia tai 6 tuntia tai enemmän. Pisteytymistä varten kussakin käyttäytymisessä käytetty aika muunnetaan tunneiksi ja kunkin kohteen vuorokausitunnit lasketaan yhteen arkipäiville ja viikonloppupäiville erikseen. Korkeammat pisteet osoittavat enemmän päivittäistä istuma-aikaa.
Lähtötilanne, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Harjoitusoppaan käyttö
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Molempien ryhmien osallistujat vastaavat Likert-muodossa oleviin kysymyksiin, jotka liittyvät opiskelukohtaisen harjoitusoppaan mieltymykseen, käyttöön ja koettuun hyödyllisyyteen. Asteikko käyttää arvosanaa 1-10, jossa 1 on alhaisin arvo/tyytymätön ja 10 korkein arvo/erittäin tyytyväinen.
12 viikkoa
Muutos fyysiseen toimintaan sitoutumisessa
Aikaikkuna: Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa
Godin-Shepard Leisure Time Exercise Questionnaire -kyselylomaketta annetaan lähtötilanteessa, 12 viikon ja 24 viikon kuluttua, jotta voidaan arvioida yksilöiden ilmoittamaa viikoittaista tiheyttä harjoittamasta kevyttä, kohtalaista ja rasittavaa voimakasta harjoittelua. Kullekin intensiteettitasolle osallistujat raportoivat, kuinka monta kertaa viikossa he osallistuivat harjoitusotteluun >=10 minuuttia ja harjoitusten keskimääräisen keston. Kunkin intensiteettitason kohdalla otteluiden määrä viikossa kerrotaan ottelun keskimääräisellä kestolla vastaamaan osallistujan keskimääräistä aktiivisuustasoa.
Perustaso, 12 viikkoa, 24 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Illinois at Urbana-Champaign

Tutkijat

  • Päätutkija: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 2. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 30. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21591 (Muu tunniste: City of Hope Medical Center)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset 12 viikon kotiharjoitusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa