Wykonalność nowatorskiej, opartej na teorii interwencji dotyczącej aktywności fizycznej wśród dorosłych osób, które przeżyły raka
27 stycznia 2023 zaktualizowane przez: University of Illinois at Urbana-Champaign
Projektowanie i testowanie wykonalności interwencji opartej na teorii w celu promowania aktywności fizycznej wśród osób, które przeżyły raka
Wraz ze wzrostem liczby osób, które przeżyły raka i oczekiwanym czasem przeżycia, zachowania zdrowotne tej populacji zyskują znaczną uwagę społeczności badawczej i zdrowia publicznego.
Przyjęcie lub utrzymanie zdrowego stylu życia po chorobie nowotworowej może potencjalnie zmniejszyć zachorowalność i śmiertelność zarówno z powodu raka, jak i niezwiązanego z rakiem.
Przyjęcie i utrzymanie ćwiczeń pozostaje poważnym wyzwaniem dla dorosłych, zwłaszcza populacji klinicznych, takich jak osoby po wyleczeniu z raka, które mogą zmagać się z chorobami współistniejącymi, objawami i skutkami ubocznymi choroby lub leków oraz ogólnym pogorszeniem stanu zdrowia i funkcjonowania.
W celu promowania aktywności fizycznej przeprowadzono szereg interwencji ruchowych na miejscu, często wykorzystując podstawy teoretyczne do zaprojektowania i przeprowadzenia interwencji.
Chociaż programy te są skuteczne w wystawianiu osób, które przeżyły raka, na regularną aktywność fizyczną, często mają problemy z utrzymaniem ruchu po zakończeniu ustrukturyzowanych sesji ćwiczeń grupowych opartych na miejscu.
Celem proponowanego projektu jest zwiększenie zaangażowania w aktywność fizyczną wśród dorosłych osób, które przeżyły raka, poprzez zaprojektowanie programu domowego z wykorzystaniem ram społeczno-ekologicznych i wykorzystaniem konstruktów ze społecznej teorii poznawczej, aby poprowadzić uczestników przez projekt.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
29
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Illinois
-
Urbana, Illinois, Stany Zjednoczone, 61801
- University of Illinois at Urbana-Champaign
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
30 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 30-75 lat na początku
- Rozpoznanie raka w wieku dorosłym (brak nowotworów wieku dziecięcego)
- Niska aktywność (≤ 2 dni po 30 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo)
- Co najmniej 1 miesiąc od ostatniego leczenia raka (operacja, chemioterapia i/lub radioterapia)
- Brak zastrzeżeń ze strony lekarza/lekarza/onkologa do podejmowania aktywności fizycznej
- Obecnie nie jest w trakcie leczenia związanego z chorobą nowotworową
- Brak aktywnej diagnozy raka
- Gotowość do udziału w 12-tygodniowym programie ćwiczeń w domu
- Gotowość do losowego przydziału do 12-tygodniowych ćwiczeń domowych lub 12-tygodniowej grupy edukacyjnej
- Dostęp do laptopa/telefonu z oprogramowaniem do konferencji internetowych Zoom
- Aktywny adres e-mail do otrzymywania i podpisywania elektronicznej świadomej zgody
- Gotowość do wypełnienia kwestionariuszy badawczych przed i po 12-tygodniowym programie oraz 3 miesiące po programie
- Biegła znajomość języka angielskiego
Kryteria wyłączenia:
- Poniżej 30 lub powyżej 75 lat na początku badania
- Tylko diagnostyka raka wieku dziecięcego
- Wysoka aktywność (> 2 dni po 30 minut zorganizowanych ćwiczeń tygodniowo)
- Leczenie raka w ciągu ostatniego miesiąca lub obecnie w trakcie leczenia
- Wskazane powstrzymanie się od aktywności fizycznej przez lekarza/lekarza/onkologa
- Aktywna diagnostyka raka
- Brak chęci uczestniczenia w 12-tygodniowych ćwiczeniach grupowych w domu i/lub pełnych ocenach badań
- Brak chęci losowego przydzielenia do jednej z dwóch grup badawczych
- Brak dostępu do laptopa/telefonu z oprogramowaniem Zoom
- Brak dostępu do aktywnej poczty
- Nie mówi płynnie po angielsku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: 12-tygodniowa grupa ćwiczeń domowych
12-tygodniowa oparta na teorii interwencja dotycząca aktywności fizycznej będzie polegać na wysłaniu uczestnikom instrukcji ćwiczeń z informacjami na temat zdrowia i ćwiczeń (tj.
informacje o bezpiecznym ćwiczeniu, moduły związane z społeczną teorią poznawczą, tygodniowe arkusze wyznaczania celów, dzienniki śledzenia ćwiczeń itp.), pasek oporu i standardowy krokomierz firmy Omron.
Uczestnicy będą otrzymywać cotygodniowe 30-minutowe spotkania grupowe oparte na Zoom, aby omówić różne strategie rozpoczęcia i utrzymania spójnej rutyny ćwiczeń oraz dostęp do strony w mediach społecznościowych, aby ułatwić wsparcie społeczne i interakcję między uczestnikami grupy.
Uczestnicy będą mogli dołączyć do grupy, jeśli zechcą, ale nie będzie to wymagane.
Uczestnicy będą zachęcani do łączenia się ze sobą w celu promowania wsparcia społecznego i modelowania społecznego.
Na koniec uczestnicy otrzymają cotygodniowe wideo z ćwiczeniami, które będą śledzić w swoim własnym czasie i dostosowane cotygodniowe cele kroków.
|
12-tygodniowy domowy program składający się z: cotygodniowych czatów grupowych Zoom; filmy z ćwiczeniami; bezpłatny sprzęt do ćwiczeń i krokomierz; podręcznik ćwiczeń z kartami pracy promującymi wzmożoną aktywność fizyczną; dostęp do unikalnej grupy w mediach społecznościowych
|
|
Aktywny komparator: Edukacyjna grupa porównawcza
Uczestnicy grupy edukacyjnej otrzymają ten sam podręcznik ćwiczeń, elementy fitness, filmy z ćwiczeniami i ten sam cotygodniowy dostosowany cel kroków, co 12-tygodniowa grupa interwencyjna.
Ta grupa nie będzie miała cotygodniowych dyskusji na zoomie ani nie będzie częścią tej samej strony w mediach społecznościowych, co 12-tygodniowa grupa interwencyjna.
Zamiast tego pracownicy naukowi będą kontaktować się telefonicznie raz w tygodniu z grupą edukacyjną, aby omówić swoje podręczniki i zajęcia na tydzień oraz upewnić się, że bezpiecznie angażują się w ćwiczenia.
Dla tej grupy zostanie utworzona oddzielna strona w mediach społecznościowych, na której zostaną udostępnione wcześniej istniejące materiały dotyczące zaleceń dotyczących aktywności fizycznej, korzyści, innych zasobów i nie tylko.
|
12-tygodniowy program domowy składający się z: cotygodniowych rozmów telefonicznych; filmy z ćwiczeniami; bezpłatny sprzęt do ćwiczeń i krokomierz; podręcznik ćwiczeń z kartami pracy promującymi wzmożoną aktywność fizyczną; dostęp do unikalnej grupy w mediach społecznościowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność coachingu ćwiczeń w oparciu o Zoom
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy ramienia interwencyjnego odpowiedzą na pytania w formacie Likerta dotyczące ich preferencji, tolerancji i wykorzystania spotkań grupowych opartych na Zoomie w celu promowania poziomów aktywności fizycznej.
Skala będzie wykorzystywać ocenę od 1 do 5, gdzie 1 oznacza najniższą preferencję/niezadowolony, a 10 najwyższą preferencję/bardzo zadowolony.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana średniej dziennej liczby kroków
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Uczestnicy będą nosić krokomierz na biodrze przez 7 dni na początku badania, 12 tygodni i 24 tygodnie.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
|
Zmiana w minutach dziennego czasu siedzącego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Kwestionariusz dotyczący siedzącego trybu życia (opracowany przez Rosenberg i in., 2010) zostanie przeprowadzony na początku badania, po 12 i 24 tygodniach w celu oceny czasu spędzonego przez uczestników w pozycji siedzącej.
Pytania dotyczące siedzącego trybu życia obejmują zarówno czas siedzenia w dni powszednie, jak i weekendy, a także specyficzne dla domeny zachowania siedzące (tj.
praca, transport i czas wolny). Opcje odpowiedzi dotyczące ilości czasu poświęconego na każde zachowanie obejmują: brak, 15 minut lub mniej, 30 minut, 1 godzina, 2 godziny, 3 godziny, 4 godziny, 5 godzin lub 6 godziny lub więcej.
W celu punktacji czas spędzony na każdym zachowaniu jest przeliczany na godziny, a godziny dziennie dla każdej pozycji są sumowane osobno dla dni powszednich i dni weekendowych.
Wyższe wyniki wskazują na większą ilość dziennego czasu siedzenia.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korzystanie z podręcznika ćwiczeń
Ramy czasowe: 12 tygodni
|
Uczestnicy w obu grupach odpowiedzą na pytania w formacie Likerta dotyczące ich preferencji, wykorzystania i postrzeganej przydatności podręcznika ćwiczeń specyficznego dla danego badania.
Skala będzie wykorzystywać ocenę od 1 do 10, gdzie 1 oznacza najniższą preferencję/niezadowolenie, a 10 najwyższą preferencję/bardzo zadowoleni.
|
12 tygodni
|
|
Zmiana zaangażowania w aktywność fizyczną
Ramy czasowe: Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Kwestionariusz Godin-Shepard dotyczący ćwiczeń w czasie wolnym zostanie przeprowadzony na początku badania, w 12. i 24. tygodniu w celu oceny zgłaszanej przez poszczególne osoby tygodniowej częstotliwości wykonywania lekkich, umiarkowanych i forsownych ćwiczeń o dużej intensywności.
Dla każdego poziomu intensywności uczestnicy podają, ile razy w tygodniu brali udział w serii ćwiczeń >=10 minut i średni czas trwania ataków.
Dla każdego poziomu intensywności liczba walk w tygodniu zostanie pomnożona przez średni czas trwania walki, aby odzwierciedlić średni poziom aktywności uczestnika.
|
Linia bazowa, 12 tygodni, 24 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Neha P Gothe, MA, PhD, University of Illinois at Urbana-Champaign
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
2 października 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 21591 (Inny identyfikator: City of Hope Medical Center)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na 12-tygodniowa grupa ćwiczeń domowych
-
VA Boston Healthcare SystemRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | TBI (urazowe uszkodzenie mózgu)Stany Zjednoczone