糖尿病性網膜症の眼における白内障手術後の脈絡膜変化の縦断的研究
2020年8月4日 更新者：Xi Shen、Ruijin Hospital
糖尿病性網膜症の眼における白内障手術後の掃引光源光コヒーレンストモグラフィーを使用して評価した脈絡膜変化の長期的研究
白内障手術を受ける糖尿病性網膜症（DR）患者の脈絡膜血管系に対する超音波超音波乳化吸引術の影響を調べること
調査の概要
状態
わからない
詳細な説明
掃引光源光コヒーレンストモグラフィー (SS-OCT) を使用した脈絡膜厚さ (CT) と脈絡膜血管分布指数 (CVI) の追跡調査を通じて、白内障手術を受ける糖尿病性網膜症 (DR) 患者の脈絡膜血管構造に対する水晶体超音波乳化吸引術の影響を判定する。システム。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
46
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai
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Shanghai、Shanghai、中国、200025
- Ruijin Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
DMEを伴わない軽度/中等度のNPDRを有する白内障患者23名と、年齢が一致した非糖尿病患者23名の23眼
説明
包含基準:
- 年齢⩾40歳。両眼の眼圧 (IOP) < 21 mm Hg、球面屈折誤差 < 6 ジオプトリ球相当。
除外基準:
- 過去の網膜手術、緑内障、ぶどう膜炎、加齢黄斑変性症、動脈または静脈の閉塞、黄斑円孔、またはCTおよび/またはCVI測定を妨げる可能性のあるその他の眼疾患、制御されていない高血圧、閉塞性睡眠時無呼吸症候群などの重度の全身疾患、等
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
加齢に伴う白内障患者
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DRグループ
軽度/中等度の NPDR を有する白内障患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインでの CVI
時間枠：CVIはベースライン（手術前1週間以内）に評価されました
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脈絡膜血管分布指数(CVI)は、総外接面積に対する血管面積の割合として定義されました。
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CVIはベースライン（手術前1週間以内）に評価されました
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術後1週間のCVI
時間枠：CVI は手術の 1 週間後に評価されました。
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脈絡膜血管分布指数 (CVI) は、総外接面積に対する血管面積の割合として定義されました。
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CVI は手術の 1 週間後に評価されました。
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術後1ヶ月のCVI
時間枠：CVI は手術の 1 か月後に評価されました。
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脈絡膜血管分布指数 (CVI) は、総外接面積に対する血管面積の割合として定義されました。
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CVI は手術の 1 か月後に評価されました。
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術後3ヶ月のCVI
時間枠：CVI は手術後 3 か月後に評価されました。
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脈絡膜血管分布指数 (CVI) は、総外接面積に対する血管面積の割合として定義されました。
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CVI は手術後 3 か月後に評価されました。
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ベースラインのCT
時間枠：CT はベースライン時と手術後 1 週間、1 か月、3 か月後に評価されました。
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脈絡膜厚（CT）は脈絡膜層の厚さでした。 CT 値は、SS-OCT デバイスの組み込みソフトウェアを使用して取得されました。
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CT はベースライン時と手術後 1 週間、1 か月、3 か月後に評価されました。
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術後1週間のCT
時間枠：CTは手術後1週間で評価されました。
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脈絡膜厚（CT）は脈絡膜層の厚さでした。 CT 値は、SS-OCT デバイスの組み込みソフトウェアを使用して取得されました。
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CTは手術後1週間で評価されました。
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術後1ヶ月のCT
時間枠：手術後 1 か月後に CT を評価しました。
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脈絡膜厚（CT）は脈絡膜層の厚さでした。 CT 値は、SS-OCT デバイスの組み込みソフトウェアを使用して取得されました。
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手術後 1 か月後に CT を評価しました。
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術後3ヶ月のCT
時間枠：手術後 3 か月後に CT を評価しました。
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脈絡膜厚さ（CT）は脈絡膜層の厚さであり、CT値はSS-OCTデバイスの内蔵ソフトウェアを使用して取得されました。
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手術後 3 か月後に CT を評価しました。
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ベースラインでの VD
時間枠：脈絡毛細管の VD はベースラインで評価されました。
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脈絡毛細管のＶＤは、脈絡膜における脈絡毛細管の血管密度であった。
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脈絡毛細管の VD はベースラインで評価されました。
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術後1週間のVD
時間枠：脈絡毛細管の VD を手術の 1 週間後に評価しました。
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脈絡毛細管のＶＤは、脈絡膜における脈絡毛細管の血管密度であった。
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脈絡毛細管の VD を手術の 1 週間後に評価しました。
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術後1ヶ月のVD
時間枠：脈絡毛細管の VD を手術の 1 か月後に評価しました。
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脈絡毛細管のＶＤは、脈絡膜における脈絡毛細管の血管密度であった。
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脈絡毛細管の VD を手術の 1 か月後に評価しました。
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術後3ヶ月のVD
時間枠：脈絡毛細管の VD を手術の 3 か月後に評価しました。
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絨毛毛細管の VD は、脈絡膜内の絨毛毛細管の血管密度でした。
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脈絡毛細管の VD を手術の 3 か月後に評価しました。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインのIOP
時間枠：IOP はベースライン時と手術後 1 週間、1 か月、3 か月後に評価されました。
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IOPは眼圧の値でした。
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IOP はベースライン時と手術後 1 週間、1 か月、3 か月後に評価されました。
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術後1週間の眼圧
時間枠：IOPは手術の1週間後に評価されました。
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IOPは眼圧の値でした。
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IOPは手術の1週間後に評価されました。
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術後1ヶ月の眼圧
時間枠：IOPは手術の1か月後に評価されました。
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IOPは眼圧の値でした。
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IOPは手術の1か月後に評価されました。
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術後3ヶ月の眼圧
時間枠：IOPは手術後3か月後に評価されました。
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IOPは眼圧の値でした。
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IOPは手術後3か月後に評価されました。
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ベースラインのBCVA
時間枠：BCVA はベースラインで評価されました。
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BCVAが最良の矯正視力でした。
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BCVA はベースラインで評価されました。
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術後3ヶ月のBCVA
時間枠：BCVA は手術後 3 か月後に評価されました。
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BCVAが最良の矯正視力でした。
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BCVA は手術後 3 か月後に評価されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Xi Shen, PhD、Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月1日
一次修了 (実際)
2019年10月30日
研究の完了 (予想される)
2020年12月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月4日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。