Pitkittäinen tutkimus suonikalvon muutoksista kaihileikkauksen jälkeen silmissä, joilla on diabeettinen retinopatia
tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Xi Shen, Ruijin Hospital
Pitkittäinen tutkimus suonikalvon muutoksista, jotka on arvioitu pyyhkäisyn lähteen optisella koherenssitomografialla kaihileikkauksen jälkeen silmissä, joilla on diabeettinen retinopatia
Määrittää fakoemulsifikaation vaikutusta suonikalvon verisuoniin potilailla, joilla on diabeettinen retinopatia (DR) ja joille tehdään kaihileikkaus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Määrittää fakoemulsifikaation vaikutusta suonikalvon verisuoniin diabeettista retinopatiaa (DR) sairastavilla potilailla, joille tehdään kaihileikkaus, seuraamalla suonikalvon paksuutta (CT) ja suonikalvon vaskulaarisuusindeksiä (CVI) käyttämällä pyyhkäisylähteen optista koherenssitomografiaa (SS-OCT) järjestelmä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
46
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Kiina, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
23 silmää 23:sta kaihipotilaasta, joilla oli lievä/keskivaikea NPDR ilman DME:tä, ja 23 samanikäistä ei-diabeettista potilasta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40 vuotta; silmänsisäinen paine (IOP) < 21 mm Hg molemmissa silmissä, pallomainen taittovirhe < 6 dioptria palloekvivalenttia.
Poissulkemiskriteerit:
- aiempi verkkokalvoleikkaus, glaukooma, uveiitti, ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma, valtimon tai laskimon tukkeuma, makulareikä tai muut silmäsairaudet, jotka voivat häiritä TT- ja/tai CVI-mittausta, vakavat systeemiset sairaudet, kuten hallitsematon verenpaine, obstruktiivinen uniapnea, jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ohjata
ikään liittyville kaihipotilaille
|
|
DR ryhmä
kaihipotilaat, joilla on lievä/keskivaikea NPDR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CVI lähtötilanteessa
Aikaikkuna: CVI arvioitiin lähtötilanteessa (1 viikon sisällä ennen leikkausta)
|
suonikalvon vaskulaarisuusindeksi (CVI) määriteltiin verisuonialueen suhteeksi rajatun alueen kokonaispinta-alaan.
|
CVI arvioitiin lähtötilanteessa (1 viikon sisällä ennen leikkausta)
|
|
CVI 1 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: CVI arvioitiin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
suonikalvon vaskulaarisuusindeksi (CVI) määriteltiin verisuonialueen suhteeksi rajatun alueen kokonaispinta-alaan.
|
CVI arvioitiin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
CVI 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: CVI arvioitiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
suonikalvon vaskulaarisuusindeksi (CVI) määriteltiin verisuonialueen suhteeksi rajatun alueen kokonaispinta-alaan.
|
CVI arvioitiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
CVI 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: CVI arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
suonikalvon vaskulaarisuusindeksi (CVI) määriteltiin verisuonialueen suhteeksi rajatun alueen kokonaispinta-alaan.
|
CVI arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
CT lähtötilanteessa
Aikaikkuna: CT arvioitiin lähtötilanteessa ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Suonikalvon paksuus (CT) oli suonikalvokerroksen paksuus; CT-arvot saatiin SS-OCT-laitteen sisäänrakennetulla ohjelmistolla.
|
CT arvioitiin lähtötilanteessa ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
CT 1 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: CT arvioitiin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
Suonikalvon paksuus (CT) oli suonikalvokerroksen paksuus; CT-arvot saatiin SS-OCT-laitteen sisäänrakennetulla ohjelmistolla.
|
CT arvioitiin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
CT 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: CT arvioitiin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
Suonikalvon paksuus (CT) oli suonikalvokerroksen paksuus; CT-arvot saatiin SS-OCT-laitteen sisäänrakennetulla ohjelmistolla.
|
CT arvioitiin 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta.
|
|
CT 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: CT arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Suonikalvon paksuus (CT) oli suonikalvon kerroksen paksuus, CT-arvot saatiin SS-OCT-laitteen sisäänrakennetulla ohjelmistolla.
|
CT arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
VD lähtötilanteessa
Aikaikkuna: Choriocapillariksen VD arvioitiin lähtötilanteessa.
|
Suonikapillariksen VD oli suonikapillariksen suonitiheys suonikalvossa.
|
Choriocapillariksen VD arvioitiin lähtötilanteessa.
|
|
VD 1 viikko leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Choriocapillariksen VD arvioitiin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
Suonikapillariksen VD oli suonikapillariksen suonitiheys suonikalvossa.
|
Choriocapillariksen VD arvioitiin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
VD 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: Choriocapillariksen VD arvioitiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
Suonikapillariksen VD oli suonikapillariksen suonitiheys suonikalvossa.
|
Choriocapillariksen VD arvioitiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
VD 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: Choriocapillariksen VD arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Suonikapillariksen VD oli suonikapillarin suonitiheys suonikalvossa
|
Choriocapillariksen VD arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IOP lähtötilanteessa
Aikaikkuna: IOP arvioitiin lähtötilanteessa ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
IOP oli silmänsisäisen paineen arvo.
|
IOP arvioitiin lähtötilanteessa ja 1 viikko, 1 kuukausi, 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
IOP 1 viikon kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: IOP arvioitiin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
IOP oli silmänpaineen arvo.
|
IOP arvioitiin 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
IOP 1 kuukauden kuluttua leikkauksesta
Aikaikkuna: IOP arvioitiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
IOP oli silmänsisäisen paineen arvo.
|
IOP arvioitiin 1 kuukausi leikkauksen jälkeen.
|
|
IOP 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: IOP arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
IOP oli silmänpaineen arvo.
|
IOP arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
|
BCVA lähtötilanteessa
Aikaikkuna: BCVA arvioitiin lähtötilanteessa.
|
BCVA oli paras korjattu näöntarkkuus.
|
BCVA arvioitiin lähtötilanteessa.
|
|
BCVA 3 kuukautta leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: BCVA arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
BCVA oli paras korjattu näöntarkkuus.
|
BCVA arvioitiin 3 kuukautta leikkauksen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Xi Shen, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 30. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 30. heinäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2018ZY14
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia
-
Washington University School of MedicineValmisCentral Serous Retinopathy (CSR)Yhdysvallat