Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En longitudinell studie av koroidala förändringar efter kataraktkirurgi i ögon med diabetisk retinopati

4 augusti 2020 uppdaterad av: Xi Shen, Ruijin Hospital

En longitudinell studie av koroidala förändringar bedömda med swept-source optisk koherenstomografi efter kataraktkirurgi i ögon med diabetisk retinopati

För att bestämma inverkan av fakoemulsifiering på koroidal vaskulatur hos patienter med diabetisk retinopati (DR) som genomgår kataraktkirurgi

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

För att bestämma inverkan av phacoemulsification på koroidal vaskulatur hos patienter med diabetisk retinopati (DR) som genomgår kataraktkirurgi genom uppföljning av koroidal tjocklek (CT) och koroidal vascularity index (CVI) med hjälp av swept-source optisk koherenstomografi (SS-OCT) systemet.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Shanghai
  - Shanghai, Shanghai, Kina, 200025
    - Ruijin Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

23 ögon av 23 kataraktpatienter med mild/måttlig NPDR utan DME och 23 åldersmatchade icke-diabetespatienter

Beskrivning

Inklusionskriterier:

ålder⩾40 år; intraokulärt tryck (IOP) < 21 mm Hg i båda ögonen, sfäriskt brytningsfel<6 dioptrier sfärisk ekvivalent.

Exklusions kriterier:

tidigare näthinnekirurgi, glaukom, uveit, åldersrelaterad makuladegeneration, artär- eller venocklusioner, makulära hål eller andra ögonsjukdomar som kan störa CT- och/eller CVI-mätningen, allvarliga systemiska sjukdomar, såsom okontrollerad hypertoni, obstruktiv sömnapné, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
kontrollera de åldersrelaterade kataraktpatienterna
DR-gruppen kataraktpatienterna med mild/måttlig NPDR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
CVI vid baslinjen Tidsram: CVI bedömdes vid baslinjen (inom 1 vecka före operationen)	koroidalt vaskularitetsindex (CVI) definierades som andelen kärlyta till total omskriven yta.	CVI bedömdes vid baslinjen (inom 1 vecka före operationen)
CVI 1 vecka postoperativt Tidsram: CVI bedömdes 1 vecka efter operationen.	koroidalt vaskularitetsindex (CVI) definierades som andelen vaskulär yta till total omskriven yta.	CVI bedömdes 1 vecka efter operationen.
CVI 1 månad postoperativt Tidsram: CVI bedömdes 1 månad efter operationen.	koroidalt vaskularitetsindex (CVI) definierades som andelen vaskulär yta till total omskriven yta.	CVI bedömdes 1 månad efter operationen.
CVI 3 månader postoperativt Tidsram: CVI bedömdes 3 månader efter operationen.	koroidalt vaskularitetsindex (CVI) definierades som andelen kärlyta till total omskriven yta.	CVI bedömdes 3 månader efter operationen.
CT vid baslinjen Tidsram: CT utvärderades vid baslinjen och 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter operationen.	Choroidtjocklek (CT) var tjockleken på det koroidala lagret; CT-värden erhölls med den inbyggda programvaran i SS-OCT-enheten.	CT utvärderades vid baslinjen och 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter operationen.
CT 1 vecka postoperativt Tidsram: CT bedömdes 1 vecka efter operationen.	Choroidtjocklek (CT) var tjockleken på det koroidala lagret; CT-värden erhölls med den inbyggda programvaran i SS-OCT-enheten.	CT bedömdes 1 vecka efter operationen.
CT 1 månad postoperativt Tidsram: CT bedömdes 1 månad efter operationen.	Choroidtjocklek (CT) var tjockleken på det koroidala lagret; CT-värden erhölls med den inbyggda programvaran i SS-OCT-enheten.	CT bedömdes 1 månad efter operationen.
CT 3 månader efter operationen Tidsram: CT utvärderades 3 månader efter operationen.	Choroidtjocklek (CT) var tjockleken på det koroidala lagret, CT-värden erhölls med den inbyggda programvaran i SS-OCT-enheten.	CT utvärderades 3 månader efter operationen.
VD vid baslinjen Tidsram: VD av choriocapillaris bedömdes vid baslinjen.	VD för choriocapillaris var kärltätheten för choriocapillaris i åderhinnan.	VD av choriocapillaris bedömdes vid baslinjen.
VD 1 vecka postoperativt Tidsram: VD av choriocapillaris bedömdes 1 vecka efter operationen.	VD för choriocapillaris var kärltätheten för choriocapillaris i åderhinnan.	VD av choriocapillaris bedömdes 1 vecka efter operationen.
VD 1 månad postoperativt Tidsram: VD av choriocapillaris bedömdes 1 månad efter operationen.	VD för choriocapillaris var kärltätheten för choriocapillaris i åderhinnan.	VD av choriocapillaris bedömdes 1 månad efter operationen.
VD 3 månader postoperativt Tidsram: VD av choriocapillaris bedömdes 3 månader efter operationen.	VD för choriocapillaris var kärltätheten för choriocapillaris i åderhinnan	VD av choriocapillaris bedömdes 3 månader efter operationen.

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
IOP vid baslinjen Tidsram: IOP bedömdes vid baslinjen och 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter operationen.	IOP var värdet på intraokulärt tryck.	IOP bedömdes vid baslinjen och 1 vecka, 1 månad, 3 månader efter operationen.
IOP 1 vecka postoperativt Tidsram: IOP bedömdes 1 vecka efter operationen.	IOP var värdet på intraokulärt tryck.	IOP bedömdes 1 vecka efter operationen.
IOP 1 månad postoperativt Tidsram: IOP bedömdes 1 månad efter operationen.	IOP var värdet på intraokulärt tryck.	IOP bedömdes 1 månad efter operationen.
IOP 3 månader postoperativt Tidsram: IOP bedömdes 3 månader efter operationen.	IOP var värdet på intraokulärt tryck.	IOP bedömdes 3 månader efter operationen.
BCVA vid baslinjen Tidsram: BCVA utvärderades vid baslinjen.	BCVA var den bäst korrigerade synskärpan.	BCVA utvärderades vid baslinjen.
BCVA 3 månader postoperativt Tidsram: BCVA utvärderades 3 månader efter operationen.	BCVA var den bäst korrigerade synskärpan.	BCVA utvärderades 3 månader efter operationen.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ruijin Hospital

Utredare

Studierektor: Xi Shen, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Yao H, Gao S, Liu X, Zhou Y, Cheng Y, Shen X. Choroidal Structural Changes Assessed with Swept-Source Optical Coherence Tomography after Cataract Surgery in Eyes with Diabetic Retinopathy. J Ophthalmol. 2020 Oct 29;2020:5839837. doi: 10.1155/2020/5839837. eCollection 2020.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Förväntat)

30 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juli 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)