당뇨망막병증이 있는 눈에서 백내장 수술 후 맥락막 변화에 관한 종단적 연구
2020년 8월 4일 업데이트: Xi Shen, Ruijin Hospital
당뇨망막병증이 있는 눈에서 백내장 수술 후 Swept-source Optical Coherence Tomography로 평가한 맥락막 변화에 대한 종단 연구
백내장 수술을 받는 당뇨병성 망막병증(DR) 환자의 맥락막 맥관 구조에 대한 수정체 유화술의 영향을 확인하기 위해
연구 개요
상태
알려지지 않은
상세 설명
백내장 수술을 받는 당뇨망막병증(DR) 환자에서 맥락막 두께(CT)와 맥락막 혈관 지수(CVI) 추적 조사를 통해 수정체 유화술이 맥락막 맥관 구조에 미치는 영향을 SS-OCT(swept-source optical coherence tomography)를 이용하여 알아보고자 합니다. 체계.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
46
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- Ruijin Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
DME가 없는 경증/중등도 NPDR 백내장 환자 23명과 연령이 일치하는 비당뇨병 환자 23명의 23안
설명
포함 기준:
- 나이⩾40세; 양쪽 눈의 안압(IOP) < 21 mm Hg, 구면 굴절 이상 < 6 디옵터 구면 등가.
제외 기준:
- 이전 망막 수술, 녹내장, 포도막염, 연령 관련 황반 변성, 동맥 또는 정맥 폐색, 황반 구멍 또는 CT 및/또는 CVI 측정을 방해할 수 있는 기타 안구 질환, 조절되지 않는 고혈압, 폐쇄성 수면 무호흡증과 같은 심각한 전신 질환, 등.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
제어
노인성 백내장 환자
|
|
DR 그룹
경증/중등도 NPDR 백내장 환자
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서의 CVI
기간: CVI는 기준선(수술 전 1주 이내)에서 평가되었습니다.
|
맥락막혈관지수(choroidal vascularity index, CVI)는 전체 외접면적에 대한 혈관면적의 비율로 정의하였다.
|
CVI는 기준선(수술 전 1주 이내)에서 평가되었습니다.
|
|
수술 후 1주일째 CVI
기간: CVI는 수술 1주일 후에 평가되었습니다.
|
맥락막 혈관 지수(CVI)는 총 외접 면적에 대한 혈관 면적의 비율로 정의되었습니다.
|
CVI는 수술 1주일 후에 평가되었습니다.
|
|
수술 후 1개월째 CVI
기간: CVI는 수술 1개월 후 평가되었습니다.
|
맥락막 혈관 지수(CVI)는 총 외접 면적에 대한 혈관 면적의 비율로 정의되었습니다.
|
CVI는 수술 1개월 후 평가되었습니다.
|
|
수술 후 3개월째 CVI
기간: CVI는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
맥락막 혈관 지수(CVI)는 총 외접 면적에 대한 혈관 면적의 비율로 정의되었습니다.
|
CVI는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
|
기준선에서 CT
기간: CT는 기준선과 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 평가되었습니다.
|
맥락막 두께(CT)는 맥락막층의 두께이고; SS-OCT 장치의 내장 소프트웨어로 CT 값을 얻었습니다.
|
CT는 기준선과 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 평가되었습니다.
|
|
수술 1주일 후 CT
기간: CT는 수술 후 1주일에 평가되었습니다.
|
맥락막 두께(CT)는 맥락막층의 두께이고; SS-OCT 장치의 내장 소프트웨어로 CT 값을 얻었습니다.
|
CT는 수술 후 1주일에 평가되었습니다.
|
|
CT 수술 후 1개월
기간: CT는 수술 후 1개월에 평가되었습니다.
|
맥락막 두께(CT)는 맥락막층의 두께이고; SS-OCT 장치의 내장 소프트웨어로 CT 값을 얻었습니다.
|
CT는 수술 후 1개월에 평가되었습니다.
|
|
수술 후 3개월째 CT
기간: CT는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
맥락막 두께(CT)는 맥락막층의 두께이며, CT 값은 SS-OCT 장치의 내장 소프트웨어로 얻었다.
|
CT는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
|
베이스라인에서 VD
기간: 맥락막모세혈관층의 VD를 기준선에서 평가했습니다.
|
맥락막모세혈관층의 VD는 맥락막 내 맥락막모세혈관층의 혈관 밀도였다.
|
맥락막모세혈관층의 VD를 기준선에서 평가했습니다.
|
|
수술 후 1주일에 VD
기간: 맥락막모세혈관층의 VD는 수술 1주 후에 평가되었습니다.
|
맥락막모세혈관층의 VD는 맥락막 내 맥락막모세혈관층의 혈관 밀도였다.
|
맥락막모세혈관층의 VD는 수술 1주 후에 평가되었습니다.
|
|
수술 후 1개월에 VD
기간: 맥락막모세혈관층의 VD는 수술 1개월 후 평가되었습니다.
|
맥락막모세혈관층의 VD는 맥락막 내 맥락막모세혈관층의 혈관 밀도였다.
|
맥락막모세혈관층의 VD는 수술 1개월 후 평가되었습니다.
|
|
수술 후 3개월에 VD
기간: 맥락막모세혈관층의 VD는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
맥락막모세혈관층의 VD는 맥락막에서 맥락막모세혈관층의 혈관 밀도였습니다.
|
맥락막모세혈관층의 VD는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기준선에서 IOP
기간: IOP는 기준선과 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 평가되었습니다.
|
IOP는 안압의 값이었다.
|
IOP는 기준선과 수술 후 1주, 1개월, 3개월에 평가되었습니다.
|
|
수술 후 1주일에 IOP
기간: IOP는 수술 후 1주일에 평가되었습니다.
|
IOP는 안압의 값이었다.
|
IOP는 수술 후 1주일에 평가되었습니다.
|
|
수술 후 1개월째 IOP
기간: IOP는 수술 후 1개월에 평가되었습니다.
|
IOP는 안압의 값이었다.
|
IOP는 수술 후 1개월에 평가되었습니다.
|
|
수술 후 3개월째 IOP
기간: IOP는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
IOP는 안압의 값이었다.
|
IOP는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
|
기준선에서 BCVA
기간: BCVA는 기준선에서 평가되었습니다.
|
BCVA가 가장 좋은 교정시력이었다.
|
BCVA는 기준선에서 평가되었습니다.
|
|
수술 후 3개월째 BCVA
기간: BCVA는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
BCVA가 가장 좋은 교정시력이었다.
|
BCVA는 수술 후 3개월에 평가되었습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Xi Shen, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 8월 4일
마지막으로 확인됨
2020년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .