Uno studio longitudinale sui cambiamenti della coroide dopo la chirurgia della cataratta negli occhi con retinopatia diabetica
4 agosto 2020 aggiornato da: Xi Shen, Ruijin Hospital
Uno studio longitudinale sui cambiamenti della coroide valutati con la tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata dopo l'intervento di cataratta negli occhi con retinopatia diabetica
Per determinare l'influenza della facoemulsificazione sulla vascolarizzazione coroidale nei pazienti con retinopatia diabetica (DR) sottoposti a chirurgia della cataratta
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Descrizione dettagliata
Per determinare l'influenza della facoemulsificazione sulla vascolarizzazione coroidale in pazienti con retinopatia diabetica (DR) sottoposti a chirurgia della cataratta attraverso il follow-up dello spessore coroidale (CT) e dell'indice di vascolarizzazione coroidale (CVI) utilizzando la tomografia a coerenza ottica a sorgente spazzata (SS-OCT) sistema.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
46
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina, 200025
- Ruijin Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
23 occhi di 23 pazienti affetti da cataratta con NPDR lieve/moderato senza DME e 23 pazienti non diabetici di pari età
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età⩾40 anni; pressione intraoculare (IOP) < 21 mm Hg in entrambi gli occhi, errore di rifrazione sferica <6 diottrie equivalente sferico.
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico alla retina, glaucoma, uveite, degenerazione maculare legata all'età, occlusioni arteriose o venose, foro maculare o altre malattie oculari che potrebbero interferire con la misurazione TC e/o CVI, gravi malattie sistemiche, come ipertensione incontrollata, apnea ostruttiva del sonno, eccetera.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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controllo
i pazienti affetti da cataratta senile
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Gruppo DR
i pazienti affetti da cataratta con NPDR lieve/moderato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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IVC al basale
Lasso di tempo: Il CVI è stato valutato al basale (entro 1 settimana prima dell'intervento chirurgico)
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L'indice di vascolarizzazione coroidale (CVI) è stato definito come la proporzione dell'area vascolare rispetto all'area totale circoscritta.
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Il CVI è stato valutato al basale (entro 1 settimana prima dell'intervento chirurgico)
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CVI a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il CVI è stato valutato 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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L'indice di vascolarizzazione coroidale (CVI) è stato definito come la proporzione dell'area vascolare rispetto all'area totale circoscritta.
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Il CVI è stato valutato 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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CVI a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: CVI è stato valutato 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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L'indice di vascolarizzazione coroidale (CVI) è stato definito come la proporzione dell'area vascolare rispetto all'area totale circoscritta.
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CVI è stato valutato 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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CVI a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: Il CVI è stato valutato 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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L'indice di vascolarizzazione coroidale (CVI) è stato definito come la proporzione dell'area vascolare rispetto all'area totale circoscritta.
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Il CVI è stato valutato 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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TC al basale
Lasso di tempo: La TC è stata valutata al basale e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Lo spessore della coroide (CT) era lo spessore dello strato coroidale; I valori CT sono stati ottenuti con il software integrato del dispositivo SS-OCT.
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La TC è stata valutata al basale e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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CT a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: La TC è stata valutata 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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Lo spessore della coroide (CT) era lo spessore dello strato coroidale; I valori CT sono stati ottenuti con il software integrato del dispositivo SS-OCT.
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La TC è stata valutata 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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CT a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: CT è stata valutata a 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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Lo spessore della coroide (CT) era lo spessore dello strato coroidale; I valori CT sono stati ottenuti con il software integrato del dispositivo SS-OCT.
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CT è stata valutata a 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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CT a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La TC è stata valutata a 3 mesi dall'intervento.
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Lo spessore della coroide (CT) era lo spessore dello strato coroidale, i valori CT sono stati ottenuti con il software integrato del dispositivo SS-OCT.
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La TC è stata valutata a 3 mesi dall'intervento.
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VD al basale
Lasso di tempo: La VD della coriocapillare è stata valutata al basale.
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VD del coriocapillare era la densità vascolare del coriocapillare nella coroide.
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La VD della coriocapillare è stata valutata al basale.
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VD a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: VD del coriocapillaris è stato valutato 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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VD del coriocapillare era la densità vascolare del coriocapillare nella coroide.
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VD del coriocapillaris è stato valutato 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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VD a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: VD del coriocapillaris è stato valutato 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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VD del coriocapillare era la densità vascolare del coriocapillare nella coroide.
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VD del coriocapillaris è stato valutato 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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VD a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: VD del coriocapillaris è stato valutato 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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VD del coriocapillare era la densità vascolare del coriocapillare nella coroide
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VD del coriocapillaris è stato valutato 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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IOP al basale
Lasso di tempo: La PIO è stata valutata al basale e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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IOP era il valore della pressione intraoculare.
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La PIO è stata valutata al basale e 1 settimana, 1 mese, 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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IOP a 1 settimana dopo l'intervento
Lasso di tempo: La IOP è stata valutata 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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IOP era il valore della pressione intraoculare.
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La IOP è stata valutata 1 settimana dopo l'intervento chirurgico.
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IOP a 1 mese dopo l'intervento
Lasso di tempo: La PIO è stata valutata 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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IOP era il valore della pressione intraoculare.
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La PIO è stata valutata 1 mese dopo l'intervento chirurgico.
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IOP a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: La PIO è stata valutata 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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IOP era il valore della pressione intraoculare.
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La PIO è stata valutata 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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BCVA al basale
Lasso di tempo: Il BCVA è stato valutato al basale.
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BCVA era l'acuità visiva meglio corretta.
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Il BCVA è stato valutato al basale.
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BCVA a 3 mesi dopo l'intervento
Lasso di tempo: BCVA è stata valutata 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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BCVA era l'acuità visiva meglio corretta.
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BCVA è stata valutata 3 mesi dopo l'intervento chirurgico.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Xi Shen, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 giugno 2018
Completamento primario (Effettivo)
30 ottobre 2019
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
4 agosto 2020
Primo Inserito (Effettivo)
5 agosto 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
5 agosto 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018ZY14
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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