Une étude longitudinale des changements choroïdiens après une chirurgie de la cataracte chez les yeux atteints de rétinopathie diabétique
4 août 2020 mis à jour par: Xi Shen, Ruijin Hospital
Une étude longitudinale des changements choroïdiens évalués avec la tomographie par cohérence optique à source balayée après une chirurgie de la cataracte chez les yeux atteints de rétinopathie diabétique
Déterminer l'influence de la phacoémulsification sur la vascularisation choroïdienne chez les patients atteints de rétinopathie diabétique (RD) subissant une chirurgie de la cataracte
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Déterminer l'influence de la phacoémulsification sur la vascularisation choroïdienne chez les patients atteints de rétinopathie diabétique (RD) subissant une chirurgie de la cataracte grâce au suivi de l'épaisseur choroïdienne (CT) et de l'indice de vascularisation choroïdienne (CVI) à l'aide de la tomographie à cohérence optique à source balayée (SS-OCT) système.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
46
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Chine, 200025
- Ruijin Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
23 yeux de 23 patients atteints de cataracte avec NPDR léger/modéré sans OMD et 23 patients non diabétiques appariés selon l'âge
La description
Critère d'intégration:
- âgé⩾40ans ; pression intraoculaire (PIO) < 21 mm Hg dans les deux yeux, erreur de réfraction sphérique < 6 dioptries équivalent sphérique.
Critère d'exclusion:
- chirurgie rétinienne antérieure, glaucome, uvéite, dégénérescence maculaire liée à l'âge, occlusions artérielles ou veineuses, trou maculaire ou autres maladies oculaires susceptibles d'interférer avec la mesure du scanner et/ou de l'IVC, maladies systémiques graves, telles que l'hypertension non contrôlée, l'apnée obstructive du sommeil, etc.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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contrôle
les patients atteints de cataracte liée à l'âge
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Groupe DR
les patients atteints de cataracte avec NPDR léger/modéré
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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CVI au départ
Délai: L'IVC a été évaluée au départ (dans la semaine précédant la chirurgie)
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l'indice de vascularisation choroïdienne (CVI) a été défini comme la proportion de la surface vasculaire par rapport à la surface totale circonscrite.
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L'IVC a été évaluée au départ (dans la semaine précédant la chirurgie)
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CVI à 1 semaine postopératoire
Délai: L'IVC a été évaluée 1 semaine après la chirurgie.
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l'indice de vascularisation choroïdienne (IVC) a été défini comme la proportion de la surface vasculaire par rapport à la surface totale circonscrite.
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L'IVC a été évaluée 1 semaine après la chirurgie.
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IVC à 1 mois postopératoire
Délai: L'IVC a été évaluée 1 mois après la chirurgie.
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l'indice de vascularisation choroïdienne (IVC) a été défini comme la proportion de la surface vasculaire par rapport à la surface totale circonscrite.
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L'IVC a été évaluée 1 mois après la chirurgie.
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IVC à 3 mois postopératoire
Délai: L'IVC a été évaluée 3 mois après la chirurgie.
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l'indice de vascularisation choroïdienne (IVC) a été défini comme la proportion de la surface vasculaire par rapport à la surface totale circonscrite.
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L'IVC a été évaluée 3 mois après la chirurgie.
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TDM au départ
Délai: CT a été évalué au départ et 1 semaine, 1 mois, 3 mois après la chirurgie.
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L'épaisseur choroïdienne (CT) était l'épaisseur de la couche choroïdienne ; Les valeurs CT ont été obtenues avec le logiciel intégré de l'appareil SS-OCT.
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CT a été évalué au départ et 1 semaine, 1 mois, 3 mois après la chirurgie.
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TDM à 1 semaine postopératoire
Délai: CT a été évalué à 1 semaine après la chirurgie.
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L'épaisseur choroïdienne (CT) était l'épaisseur de la couche choroïdienne ; Les valeurs CT ont été obtenues avec le logiciel intégré de l'appareil SS-OCT.
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CT a été évalué à 1 semaine après la chirurgie.
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TDM à 1 mois postopératoire
Délai: CT a été évalué à 1 mois après la chirurgie.
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L'épaisseur choroïdienne (CT) était l'épaisseur de la couche choroïdienne ; Les valeurs CT ont été obtenues avec le logiciel intégré de l'appareil SS-OCT.
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CT a été évalué à 1 mois après la chirurgie.
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TDM à 3 mois postopératoire
Délai: CT a été évalué à 3 mois après la chirurgie.
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L'épaisseur de la choroïde (CT) était l'épaisseur de la couche choroïdienne, les valeurs de CT ont été obtenues avec le logiciel intégré de l'appareil SS-OCT.
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CT a été évalué à 3 mois après la chirurgie.
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VD au départ
Délai: La VD de la choriocapillaire a été évaluée au départ.
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VD de la choriocapillaire était la densité des vaisseaux de la choriocapillaire dans la choroïde.
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La VD de la choriocapillaire a été évaluée au départ.
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VD à 1 semaine postopératoire
Délai: La VD de la choriocapillaire a été évaluée 1 semaine après la chirurgie.
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VD de la choriocapillaire était la densité des vaisseaux de la choriocapillaire dans la choroïde.
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La VD de la choriocapillaire a été évaluée 1 semaine après la chirurgie.
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VD à 1 mois postopératoire
Délai: La VD de la choriocapillaire a été évaluée 1 mois après la chirurgie.
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VD de la choriocapillaire était la densité des vaisseaux de la choriocapillaire dans la choroïde.
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La VD de la choriocapillaire a été évaluée 1 mois après la chirurgie.
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VD à 3 mois postopératoire
Délai: La VD de la choriocapillaire a été évaluée 3 mois après la chirurgie.
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VD de la choriocapillaire était la densité des vaisseaux de la choriocapillaire dans la choroïde
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La VD de la choriocapillaire a été évaluée 3 mois après la chirurgie.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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PIO au départ
Délai: La PIO a été évaluée au départ et 1 semaine, 1 mois, 3 mois après la chirurgie.
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La PIO était la valeur de la pression intraoculaire.
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La PIO a été évaluée au départ et 1 semaine, 1 mois, 3 mois après la chirurgie.
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PIO à 1 semaine postopératoire
Délai: La PIO a été évaluée 1 semaine après la chirurgie.
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La PIO était la valeur de la pression intraoculaire.
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La PIO a été évaluée 1 semaine après la chirurgie.
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PIO à 1 mois postopératoire
Délai: La PIO a été évaluée 1 mois après la chirurgie.
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La PIO était la valeur de la pression intraoculaire.
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La PIO a été évaluée 1 mois après la chirurgie.
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PIO à 3 mois postopératoire
Délai: La PIO a été évaluée 3 mois après la chirurgie.
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La PIO était la valeur de la pression intraoculaire.
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La PIO a été évaluée 3 mois après la chirurgie.
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MAVC au départ
Délai: La MAVC a été évaluée au départ.
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La BCVA était la meilleure acuité visuelle corrigée.
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La MAVC a été évaluée au départ.
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MAVC à 3 mois postopératoire
Délai: La MAVC a été évaluée 3 mois après la chirurgie.
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La BCVA était la meilleure acuité visuelle corrigée.
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La MAVC a été évaluée 3 mois après la chirurgie.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Xi Shen, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juillet 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Première publication (Réel)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018ZY14
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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