Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Longitudinální studie choroidálních změn po operaci katarakty u očí s diabetickou retinopatií

4. srpna 2020 aktualizováno: Xi Shen, Ruijin Hospital

Longitudinální studie choroidálních změn hodnocených pomocí optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem po operaci katarakty u očí s diabetickou retinopatií

Zjistit vliv fakoemulzifikace na choroidální vaskulaturu u pacientů s diabetickou retinopatií (DR) podstupujících operaci katarakty

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Zjistit vliv fakoemulzifikace na choroidální vaskulaturu u pacientů s diabetickou retinopatií (DR) podstupujících operaci katarakty prostřednictvím sledování tloušťky choroidey (CT) a indexu choroidální vaskularity (CVI) pomocí optické koherentní tomografie s rozmítaným zdrojem (SS-OCT) Systém.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200025
        • Ruijin Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

23 očí 23 pacientů s kataraktou s mírnou/střední NPDR bez DME a 23 nediabetických pacientů stejného věku

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ve věku⩾40 let; nitrooční tlak (IOP) < 21 mm Hg v obou očích, sférická refrakční vada < 6 dioptrií sférický ekvivalent.

Kritéria vyloučení:

  • předchozí operace sítnice, glaukom, uveitida, věkem podmíněná makulární degenerace, okluze arterií nebo žil, makulární díra nebo jiná oční onemocnění, která by mohla rušit měření CT a/nebo CVI, závažná systémová onemocnění, jako je nekontrolovaná hypertenze, obstrukční spánková apnoe, atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
řízení
pacientů s věkem podmíněným šedým zákalem
DR skupina
pacienti s kataraktou s mírnou/střední NPDR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
CVI na základní linii
Časové okno: CVI byl hodnocen na začátku (do 1 týdne před operací)
index choroidální vaskularity (CVI) byl definován jako podíl vaskulární plochy k celkové ohraničené ploše.
CVI byl hodnocen na začátku (do 1 týdne před operací)
CVI 1 týden po operaci
Časové okno: CVI byl hodnocen 1 týden po operaci.
index choroidální vaskularity (CVI) byl definován jako podíl vaskulární plochy k celkové ohraničené ploše.
CVI byl hodnocen 1 týden po operaci.
CVI 1 měsíc po operaci
Časové okno: CVI byl hodnocen 1 měsíc po operaci.
index choroidální vaskularity (CVI) byl definován jako podíl vaskulární plochy k celkové ohraničené ploše.
CVI byl hodnocen 1 měsíc po operaci.
CVI 3 měsíce po operaci
Časové okno: CVI byl hodnocen 3 měsíce po operaci.
index choroidální vaskularity (CVI) byl definován jako podíl vaskulární plochy k celkové ohraničené ploše.
CVI byl hodnocen 3 měsíce po operaci.
CT na základní linii
Časové okno: CT bylo hodnoceno na začátku a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po operaci.
Tloušťka cévnatky (CT) byla tloušťka choroidální vrstvy; Hodnoty CT byly získány pomocí vestavěného softwaru přístroje SS-OCT.
CT bylo hodnoceno na začátku a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po operaci.
CT 1 týden po operaci
Časové okno: CT bylo hodnoceno 1 týden po operaci.
Tloušťka cévnatky (CT) byla tloušťka choroidální vrstvy; Hodnoty CT byly získány pomocí vestavěného softwaru přístroje SS-OCT.
CT bylo hodnoceno 1 týden po operaci.
CT 1 měsíc po operaci
Časové okno: CT bylo hodnoceno 1 měsíc po operaci.
Tloušťka cévnatky (CT) byla tloušťka choroidální vrstvy; Hodnoty CT byly získány pomocí vestavěného softwaru přístroje SS-OCT.
CT bylo hodnoceno 1 měsíc po operaci.
CT 3 měsíce po operaci
Časové okno: CT bylo hodnoceno 3 měsíce po operaci.
Tloušťka cévnatky (CT) byla tloušťka choroidální vrstvy, hodnoty CT byly získány pomocí vestavěného softwaru přístroje SS-OCT.
CT bylo hodnoceno 3 měsíce po operaci.
VD na základní linii
Časové okno: VD choriocapillaris byla hodnocena na začátku.
VD choriocapillaris byla hustota cév choriocapillaris v chorioideu.
VD choriocapillaris byla hodnocena na začátku.
VD 1 týden po operaci
Časové okno: VD choriocapillaris byla hodnocena 1 týden po operaci.
VD choriocapillaris byla hustota cév choriocapillaris v chorioideu.
VD choriocapillaris byla hodnocena 1 týden po operaci.
VD 1 měsíc po operaci
Časové okno: VD choriocapillaris byla hodnocena 1 měsíc po operaci.
VD choriocapillaris byla hustota cév choriocapillaris v chorioideu.
VD choriocapillaris byla hodnocena 1 měsíc po operaci.
VD ve 3 měsících po operaci
Časové okno: VD choriocapillaris byla hodnocena 3 měsíce po operaci.
VD choriocapillaris byla hustota cév choriocapillaris v chorioideu
VD choriocapillaris byla hodnocena 3 měsíce po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
IOP na základní úrovni
Časové okno: NOT byl hodnocen na začátku a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po operaci.
IOP byla hodnota nitroočního tlaku.
NOT byl hodnocen na začátku a 1 týden, 1 měsíc, 3 měsíce po operaci.
IOP 1 týden po operaci
Časové okno: IOP byl hodnocen 1 týden po operaci.
IOP byla hodnota nitroočního tlaku.
IOP byl hodnocen 1 týden po operaci.
IOP 1 měsíc po operaci
Časové okno: IOP byl hodnocen 1 měsíc po operaci.
IOP byla hodnota nitroočního tlaku.
IOP byl hodnocen 1 měsíc po operaci.
IOP 3 měsíce po operaci
Časové okno: NOT byl hodnocen 3 měsíce po operaci.
IOP byla hodnota nitroočního tlaku.
NOT byl hodnocen 3 měsíce po operaci.
BCVA na základní linii
Časové okno: BCVA byla hodnocena na počátku studie.
BCVA byla nejlépe korigovaná zraková ostrost.
BCVA byla hodnocena na počátku studie.
BCVA 3 měsíce po operaci
Časové okno: BCVA byla hodnocena 3 měsíce po operaci.
BCVA byla nejlépe korigovaná zraková ostrost.
BCVA byla hodnocena 3 měsíce po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruijin Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Xi Shen, PhD, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

30. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

Naposledy ověřeno

1. srpna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2018ZY14

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetická retinopatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit