子宮卵管造影前の膣ジノプロストンの有無にかかわらず、ジクロフェナク カリウム
2022年1月17日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
主に不妊患者における子宮卵管造影前の膣ジノプロストンの有無にかかわらずジクロフェナクカリウム：ランダム化比較試験
私たちの研究の目的は、主に不妊患者の子宮卵管造影の前に、HSG中の疼痛スコアに対する膣ジノプロストンの有無にかかわらず、経口ジクロフェナクカリウムの有効性を判断することです。
調査の概要
詳細な説明
子宮卵管造影は、不妊女性の評価における診断手順であり、卵管の開通性の評価における伝統的かつゴールドスタンダードであると考えられています。
卵管造影の主な欠点は痛みです。
報告された研究では、患者は処置中に中等度から重度の痛みを訴えました。
子宮卵管造影を受けた一部の患者は、よりストレスが多く、不安と痛みのスコアへの影響が大きかったことが報告されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Aswan、エジプト、81528
- Aswan University hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 原発性不妊の女性がHSGに来ました
除外基準:
- すべての患者は HSG に禁忌があります
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：グループA
患者は、処置の60分前に経口ジクロフェナクカリウムと、処置の6時間前に1錠のジノプロストン（6 mg）を服用します。
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患者は、処置の60分前に経口ジクロフェナクカリウムと、患者による処置の6時間前に1錠のジノプロストン（6 mg）を服用します。
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プラセボコンパレーター：グループB
患者は、処置の60分前にジクロフェナクカリウムを経口摂取し、処置の6時間前に1錠の膣プラセボを服用します。
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患者は、処置の60分前に経口ジクロフェナクカリウムと、患者による処置の6時間前に1錠の膣プラセボを服用します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スケールによる子宮頸管造影中の平均疼痛スコア
時間枠：15分
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0=痛みなしから10=想像できる最悪の痛みまでのビジュアルアナログスケールによって評価された子宮頸管造影中の痛み
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15分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：施術後30分
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痛みの強さは、手順の30分後に視覚的アナログスケールで評価されます.visual
0から10までのアナログスケール
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施術後30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年9月1日
一次修了 (実際)
2021年8月1日
研究の完了 (実際)
2021年10月30日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月4日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年1月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年1月17日
最終確認日
2022年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。