Diklofenaakkikalium emättimen dinoprostonin kanssa tai ilman sitä ennen hysterosalpingografiaa
maanantai 17. tammikuuta 2022 päivittänyt: hany farouk, Aswan University Hospital
Diklofenaakkikalium emättimen dinoprostonin kanssa tai ilman sitä ennen hysterosalpingografiaa ensisijaisesti hedelmättömillä potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksemme tavoitteena on määrittää suun kautta otettavan diklofenaakkikaliumin teho emättimen dinoprostonin kanssa tai ilman sitä ennen hysterosalpingografiaa ensisijaisesti hedelmättömillä potilailla HSG:n aikana saatujen kipupisteiden perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hysterosalpingografia on diagnoosimenetelmä hedelmättömien naisten arvioinnissa ja sitä pidetään perinteisenä ja kultaisena standardina munanjohtimien läpinäkyvyyden arvioinnissa.
Hysterosalpingografian suurin haitta on kipu.
Eräässä tutkimuksessa potilaat valittivat kohtalaista tai voimakasta kipua toimenpiteen aikana.
On raportoitu, että jotkut potilaat, joille tehtiin hysterosalpingografia, olivat stressaavampia ja ahdistuneempia ja vaikuttivat kipupisteisiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Aswan, Egypti, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen hedelmättömyys nainen tuli HSG:lle
Poissulkemiskriteerit:
- jokaisella potilaalla on vasta-aihe HSG:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
potilaat saavat suun kautta diklofenaakkikaliumia 60 minuuttia ennen toimenpidettä sekä yhden tabletin emättimen dinoprostonia (6 mg) 6 tuntia ennen toimenpidettä
|
potilaat saavat suun kautta diklofenaakkikaliumia 60 minuuttia ennen toimenpidettä sekä yhden tabletin emättimen dinoprostonia (6 mg) 6 tuntia ennen toimenpidettä.
|
|
Placebo Comparator: Ryhmä B
potilaat saavat suun kautta diklofenaakkikaliumia 60 minuuttia ennen toimenpidettä sekä yhden tabletin emättimen lumelääkettä 6 tuntia ennen toimenpidettä
|
potilaat saavat suun kautta diklofenaakkikaliumia 60 minuuttia ennen toimenpidettä sekä yhden tabletin emättimen lumelääkettä 6 tuntia ennen toimenpidettä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen kipupistemäärä hysterosalpigografian aikana visuaalisella analogisella asteikolla
Aikaikkuna: 15 minuuttia
|
kipu hysterosalpigografian aikana arvioituna visuaalisella analogisella asteikolla 0 = ei kipua 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
|
15 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Kivun voimakkuus arvioidaan visuaalisella analogisella asteikolla 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen. visuaalinen
analoginen asteikko 0-10
|
30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 19. tammikuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. tammikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hedelmättömyys
- Lapsettomuus, nainen
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Lisääntymistä säätelevät aineet
- Oksitokaalit
- Diklofenaakki
- Dinoprostoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- aswu/352/3/19
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .