Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diclofenac kalium med eller uden vaginal dinoproston før hysterosalpingografi

17. januar 2022 opdateret af: hany farouk, Aswan University Hospital

Diclofenac kalium med eller uden vaginal dinoproston før hysterosalpingografi hos primært infertile patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med vores undersøgelse er at bestemme effektiviteten af ​​oral diclofenackalium med eller uden vaginal dinoproston forud for hysterosalpingografi hos primært infertile patienter på smertescore under HSG.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

hysterosalpingografi er en diagnoseprocedure i evalueringen af ​​infertile kvinder og anses for at være den traditionelle og guldstandarden i vurderingen af ​​æggeledernes åbenhed. Den største ulempe ved hysterosalpingografi er smerte. I en undersøgelse rapporterede patienterne klagede over moderat til svær smerte under proceduren. Det er rapporteret, at nogle patienter, der gennemgår hysterosalpingografi, var mere stressende og angst og effekt på smertescore.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær infertilitet kvinde kom for HSG

Ekskluderingskriterier:

  • enhver patient har kontraindikation for HSG

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
patienter vil have oralt diclofenac kalium 60 minutter før proceduren plus en tablet vaginal dinoproston (6 mg) 6 timer før proceduren
Medicin: diclofenac kalium + dinoproston
patienter vil have oralt diclofenac kalium 60 minutter før proceduren plus en tablet vaginal dinoproston (6 mg) 6 timer før proceduren af ​​patienten
Placebo komparator: Gruppe B
patienter vil få oralt diclofenac kalium 60 minutter før proceduren plus en tablet vaginal placebo 6 timer før proceduren
Medicin: diclofenac kalium + placebo
patienter vil have oralt diclofenac kalium 60 minutter før proceduren plus en tablet vaginal placebo 6 timer før proceduren af ​​patienten

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore under hysterosalpigografi ved visuel analog skala
Tidsramme: 15 minutter
smerte under hysterosalpigografi vurderet ved den visuelle analoge skala fra 0=ingen smerte til 10 = den værst tænkelige smerte
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet af smerte
Tidsramme: 30 minutter efter proceduren
Smerteintensitet vil blive vurderet ved visuel analog skala 30 minutter efter proceduren.visuel analog skala fra 0 til 10
30 minutter efter proceduren

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aswan University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. august 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. august 2020

Først opslået (Faktiske)

5. august 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. januar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • aswu/352/3/19

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med diclofenac kalium + dinoproston

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner