Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Diklofenak potasowy z lub bez dinoprostonu dopochwowego przed histerosalpingografią

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: hany farouk, Aswan University Hospital

Diklofenak potasowy z dinoprostonem dopochwowym lub bez przed histerosalpingografią u pacjentów z pierwotną niepłodnością: randomizowane badanie kontrolowane

Celem naszego badania jest określenie skuteczności doustnego diklofenaku potasowego z dinoprostonem dopochwowym lub bez niego przed histerosalpingografią u pacjentów pierwotnie niepłodnych w ocenie bólu podczas HSG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

histerosalpingografia jest procedurą diagnostyczną w ocenie niepłodności kobiet i uważaną za tradycyjny i złoty standard w ocenie drożności jajowodów. Główną wadą histerosalpingografii jest ból. W jednym z badań pacjenci skarżyli się na umiarkowany lub silny ból podczas zabiegu. Podaje się, że niektórzy pacjenci poddawani histerosalpingografii byli bardziej zestresowani i niespokojni oraz wpływali na wyniki oceny bólu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Aswan, Egipt, 81528
        • Aswan university hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobieta z pierwotną niepłodnością zgłosiła się na HSG

Kryteria wyłączenia:

  • każdy pacjent ma przeciwwskazania do HSG

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
pacjentki otrzymają doustnie diklofenak potasowy 60 minut przed zabiegiem plus jedną tabletkę dinoprostonu dopochwowego (6 mg) 6 godzin przed zabiegiem
Lek: diklofenak potasowy + dinoproston
pacjentki otrzymają doustnie diklofenak potasowy 60 minut przed zabiegiem plus jedną tabletkę dinoprostonu dopochwowego (6 mg) 6 godzin przed zabiegiem przez pacjentkę
Komparator placebo: Grupa B
pacjentki otrzymają doustnie diklofenak potasowy na 60 minut przed zabiegiem plus jedną tabletkę placebo dopochwowego na 6 godzin przed zabiegiem
Lek: diklofenak potasowy + placebo
pacjentki otrzymają doustnie diklofenak potasowy na 60 minut przed zabiegiem plus jedną tabletkę placebo dopochwowego na 6 godzin przed zabiegiem przez pacjentkę

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Średnia ocena bólu podczas histerosalpigografii za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: 15 minut
ból podczas histerosalpigografii oceniany wizualną skalą analogową od 0 = brak bólu do 10 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić
15 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: 30 minut po zabiegu
Intensywność bólu zostanie oceniona wizualną skalą analogową po 30 minutach od zabiegu skala analogowa od 0 do 10
30 minut po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 sierpnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 sierpnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 sierpnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • aswu/352/3/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na diklofenak potasowy + dinoproston

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj