子宫输卵管造影前双氯芬酸钾联合或不联合阴道地诺前列酮
2022年1月17日 更新者：hany farouk、Aswan University Hospital
在原发性不育患者的子宫输卵管造影术前双氯芬酸钾联合或不联合阴道地诺前列酮：一项随机对照试验
我们研究的目的是确定在子宫输卵管造影术前口服双氯芬酸钾联合或不联合阴道地诺前列酮对原发性不孕患者在 HSG 期间疼痛评分的疗效。
研究概览
详细说明
子宫输卵管造影术是评估不孕妇女的诊断程序，被认为是评估输卵管通畅性的传统金标准。
子宫输卵管造影术的主要缺点是疼痛。
在一项研究报告中，患者抱怨在手术过程中出现中度至重度疼痛。
据报道，一些接受子宫输卵管造影术的患者压力更大，焦虑程度更高，对疼痛评分也有影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Aswan、埃及、81528
- Aswan university hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 原发性不孕女性前来HSG
排除标准：
- 任何患者对 HSG 有禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：A组
患者将在手术前 60 分钟口服双氯芬酸钾，并在手术前 6 小时服用一片阴道地诺前列酮（6 毫克）
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患者将在手术前 60 分钟口服双氯芬酸钾，并在手术前 6 小时由患者口服一片地诺前列酮（6 毫克）阴道片
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安慰剂比较：B组
患者将在手术前 60 分钟口服双氯芬酸钾，并在手术前 6 小时服用一片阴道安慰剂
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患者将在手术前 60 分钟口服双氯芬酸钾，并在手术前 6 小时服用一片阴道安慰剂
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表在子宫输卵管造影期间的平均疼痛评分
大体时间：15分钟
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子宫输卵管造影期间的疼痛通过视觉模拟量表评估，从 0 = 无痛到 10 = 可想象的最严重的疼痛
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15分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛强度
大体时间：手术后30分钟
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疼痛强度将在手术后 30 分钟通过视觉模拟量表进行评估。视觉
模拟刻度范围从 0 到 10
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手术后30分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月1日
初级完成 (实际的)
2021年8月1日
研究完成 (实际的)
2021年10月30日
研究注册日期
首次提交
2020年8月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年8月4日
首次发布 (实际的)
2020年8月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年1月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年1月17日
最后验证
2022年1月1日
更多信息
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