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Diclofenac potassico con o senza dinoprostone vaginale prima dell'isterosalpingografia

17 gennaio 2022 aggiornato da: hany farouk, Aswan University Hospital

Diclofenac potassico con o senza dinoprostone vaginale prima dell'isterosalpingografia in pazienti principalmente infertili: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo del nostro studio è determinare l'efficacia del diclofenac potassico orale con o senza dinoprostone vaginale prima dell'isterosalpingografia in pazienti principalmente infertili sui punteggi del dolore durante l'HSG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

l'isterosalpingografia è una procedura diagnostica nella valutazione delle donne infertili e considerata il tradizionale e il gold standard nella valutazione della pervietà delle tube di Falloppio. Il principale svantaggio dell'isterosalpingografia è il dolore. In uno studio riportato i pazienti lamentavano dolore da moderato a grave durante la procedura. È stato riferito che alcuni pazienti sottoposti a isterosalpingografia erano più stressanti e ansiosi ed effetto sui punteggi del dolore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Aswan, Egitto, 81528
        • Aswan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • l'infertilità primaria femminile è venuta per HSG

Criteri di esclusione:

  • qualsiasi paziente ha controindicazione a HSG

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
i pazienti riceveranno diclofenac potassico per via orale 60 minuti prima della procedura più una compressa di dinoprostone vaginale (6 mg) 6 ore prima della procedura
Droga: diclofenac potassico + dinoprostone
i pazienti riceveranno diclofenac potassico per via orale 60 minuti prima della procedura più una compressa di dinoprostone vaginale (6 mg) 6 ore prima della procedura da parte del paziente
Comparatore placebo: Gruppo B
i pazienti riceveranno diclofenac potassico per via orale 60 minuti prima della procedura più una compressa di placebo vaginale 6 ore prima della procedura
Droga: diclofenac potassico + placebo
i pazienti riceveranno diclofenac potassico per via orale 60 minuti prima della procedura più una compressa di placebo vaginale 6 ore prima della procedura da parte del paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio medio del dolore durante l'istero-alpigografia mediante scala analogica visiva
Lasso di tempo: 15 minuti
dolore durante l'istero-alpigografia valutato dalla scala analogica visiva da 0=nessun dolore a 10=il peggior dolore immaginabile
15 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: 30 minuti dopo la procedura
L'intensità del dolore sarà valutata mediante scala analogica visiva 30 minuti dopo la procedura.visiva scala analogica da 0 a 10
30 minuti dopo la procedura

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 agosto 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2020

Primo Inserito (Effettivo)

5 agosto 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aswu/352/3/19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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