Diklofenak-kálium hüvelyi dinoprosztonnal vagy anélkül a hiszterosalpingográfia előtt
2022. január 17. frissítette: hany farouk, Aswan University Hospital
Diklofenak-kálium hüvelyi dinoprosztonnal vagy anélkül a hiszterosalpingográfia előtt elsősorban meddő betegeknél: randomizált, kontrollált vizsgálat
Vizsgálatunk célja az orális diklofenak-kálium hüvelyi dinoprosztonnal vagy anélkül adott hatásosságának meghatározása a hiszterosalpingográfia előtt elsősorban meddő betegeknél a HSG során elért fájdalompontszám alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A hysterosalpingográfia egy diagnosztikai eljárás a meddő nők értékelésében, és a petevezetékek átjárhatóságának felmérésében hagyományosnak és aranystandardnak számít.
A hiszterosalpingográfia legnagyobb hátránya a fájdalom.
Egy tanulmány szerint a betegek mérsékelt vagy súlyos fájdalomra panaszkodtak az eljárás során.
Beszámoltak arról, hogy a hiszterosalpingográfián átesett betegek némelyike stresszesebb volt, és szorongottabb volt, és hatással volt a fájdalom pontszámára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
200
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Aswan, Egyiptom, 81528
- Aswan university hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer meddőségi nő HSG-re jött
Kizárási kritériumok:
- bármely betegnek van ellenjavallata a HSG-re
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
a betegek szájon át kapnak diklofenak-káliumot 60 perccel a beavatkozás előtt, plusz egy tabletta hüvelyi dinoprostont (6 mg) 6 órával az eljárás előtt
|
a betegek szájon át kapnak diklofenak-káliumot 60 perccel a beavatkozás előtt, plusz egy tablettát hüvelyi dinoproszton (6 mg) 6 órával a beavatkozás előtt.
|
|
Placebo Comparator: B csoport
a betegek szájon át szedik a diklofenak-káliumot 60 perccel a beavatkozás előtt, valamint egy tabletta hüvelyi placebót 6 órával az eljárás előtt
|
a betegek szájon át kapnak diklofenak-káliumot 60 perccel a beavatkozás előtt, plusz egy tabletta hüvelyi placebót 6 órával a beavatkozás előtt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Átlagos fájdalompontszám a hiszterosalpigográfia során vizuális analóg skálán
Időkeret: 15 perc
|
fájdalom a hiszterosalpigográfia során a vizuális analóg skálán értékelve 0-tól 10-ig = az elképzelhető legrosszabb fájdalom
|
15 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom intenzitása
Időkeret: 30 perccel az eljárás után
|
A fájdalom intenzitását vizuális analóg skálával értékeljük 30 perccel az eljárás után.vizuális
analóg skála 0-tól 10-ig
|
30 perccel az eljárás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. október 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 4.
Első közzététel (Tényleges)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. január 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. január 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Meddőség
- Meddőség, nő
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Reprodukciós szabályozó szerek
- Oxitotikumok
- Diklofenak
- Dinoprostone
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- aswu/352/3/19
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .