Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диклофенак калия с вагинальным динопростоном или без него перед гистеросальпингографией

17 января 2022 г. обновлено: hany farouk, Aswan University Hospital

Диклофенак калия с вагинальным динопростоном или без него перед гистеросальпингографией у пациентов с первичным бесплодием: рандомизированное контролируемое исследование

Целью нашего исследования является определение эффективности перорального приема диклофенака калия с вагинальным динопростоном или без него перед гистеросальпингографией у пациенток с первичным бесплодием в отношении оценки боли во время ГСГ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Гистеросальпингография является диагностической процедурой при обследовании женщин с бесплодием и считается традиционным и золотым стандартом при оценке проходимости фаллопиевых труб. Основным недостатком гистеросальпингографии является боль. В исследовании сообщалось, что пациенты жаловались на умеренную или сильную боль во время процедуры. Сообщается, что у некоторых пациентов, проходящих гистеросальпингографию, было больше стресса и беспокойства, что влияло на показатели боли.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Aswan, Египет, 81528
        • Aswan university hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женщина с первичным бесплодием пришла на ГСГ

Критерий исключения:

  • любой пациент имеет противопоказания к ГСГ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
пациенты получают пероральный диклофенак калия за 60 минут до процедуры плюс одну таблетку вагинального динопростона (6 мг) за 6 часов до процедуры.
Лекарство: диклофенак калия + динопростон
пациенты будут принимать пероральный диклофенак калия за 60 минут до процедуры плюс одну таблетку вагинального динопростона (6 мг) за 6 часов до процедуры пациентом.
Плацебо Компаратор: Группа Б
пациенты получают пероральный диклофенак калия за 60 минут до процедуры плюс одну таблетку вагинального плацебо за 6 часов до процедуры.
Лекарство: диклофенак калия + плацебо
пациенты будут принимать диклофенак калия перорально за 60 минут до процедуры плюс одну таблетку вагинального плацебо за 6 часов до процедуры пациентом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Средняя оценка боли при гистеросальпигографии по визуальной аналоговой шкале
Временное ограничение: 15 минут
боль во время гистеросальпигографии оценивается по визуальной аналоговой шкале от 0 = отсутствие боли до 10 = самая сильная боль, какую только можно вообразить
15 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Интенсивность боли
Временное ограничение: Через 30 минут после процедуры
Интенсивность боли будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале через 30 минут после процедуры. аналоговая шкала от 0 до 10
Через 30 минут после процедуры

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aswan University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 августа 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 августа 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

19 января 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 января 2022 г.

Последняя проверка

1 января 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • aswu/352/3/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться