Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Diklofenak draselný s nebo bez vaginálního dinoprostonu před hysterosalpingografií

17. ledna 2022 aktualizováno: hany farouk, Aswan University Hospital

Diklofenak draselný s nebo bez vaginálního dinoprostonu před hysterosalpingografií u primárně neplodných pacientek: Randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem naší studie je stanovit účinnost perorálního diklofenaku draselného s nebo bez vaginálního dinoprostonu před hysterosalpingografií u primárně neplodných pacientek na skóre bolesti během HSG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

hysterosalpingografie je diagnostický postup při hodnocení neplodných žen a je považován za tradiční a zlatý standard při hodnocení průchodnosti vejcovodů. Hlavní nevýhodou hysterosalpingografie je bolestivost. V jedné studii si pacienti během procedury stěžovali na středně silnou až silnou bolest. Uvádí se, že někteří pacienti podstupující hysterosalpingografii byli více stresující a úzkostnější a měli vliv na skóre bolesti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan university hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární neplodnost žena přišla pro HSG

Kritéria vyloučení:

  • každý pacient má kontraindikaci k HSG

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
pacientkám bude perorálně podán diklofenak draselný 60 minut před výkonem plus jedna tableta vaginálního dinoprostonu (6 mg) 6 hodin před výkonem
Lék: diklofenak draselný + dinoproston
pacientkám bude perorálně podán diklofenak draselný 60 minut před výkonem plus jedna tableta vaginálního dinoprostonu (6 mg) 6 hodin před výkonem pacientkou
Komparátor placeba: Skupina B
pacientkám bude perorálně podán diklofenak draselný 60 minut před výkonem plus jedna tableta vaginálního placeba 6 hodin před výkonem
Lék: diklofenak draselný + placebo
pacienti dostanou perorální diklofenak draselný 60 minut před výkonem plus jednu tabletu vaginálního placeba 6 hodin před výkonem pacientkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrné skóre bolesti během hysterosalpigografie pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: 15 minut
bolest během hysterosalpigografie hodnocená vizuální analogovou stupnicí od 0 = žádná bolest do 10 = nejhorší bolest, jakou si lze představit
15 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Intenzita bolesti
Časové okno: 30 minut po zákroku
Intenzita bolesti bude hodnocena vizuální analogovou stupnicí 30 minut po výkonu analogová stupnice od 0 do 10
30 minut po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aswan University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. října 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. srpna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. srpna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

5. srpna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • aswu/352/3/19

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na diklofenak draselný + dinoproston

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit