자궁난관조영술 전에 질 디노프로스톤이 있거나 없는 디클로페낙 칼륨
2022년 1월 17일 업데이트: hany farouk, Aswan University Hospital
1차 불임 환자의 자궁난관조영술 전 질 디노프로스톤이 있거나 없는 디클로페낙 칼륨: 무작위 대조 시험
우리 연구의 목적은 HSG 동안 통증 점수에 대한 일차적 불임 환자의 자궁난관조영술 전에 질 디노프로스톤이 있거나 없는 경구용 디클로페낙 칼륨의 효능을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
자궁난관조영술은 불임 여성을 평가하는 진단 절차이며 나팔관의 개통성 평가에서 전통적이고 황금 표준으로 간주됩니다.
자궁난관조영술의 가장 큰 단점은 통증입니다.
한 연구에서 환자들은 시술 중 중등도에서 중증의 통증을 호소했습니다.
자궁난관조영술을 받는 일부 환자는 스트레스와 불안이 더 많았고 통증 점수에 영향을 미쳤다고 보고되었습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aswan, 이집트, 81528
- Aswan university hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 원발성 불임 여성이 HSG를 위해 왔습니다.
제외 기준:
- 모든 환자는 HSG에 금기 사항이 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
환자는 시술 60분 전에 경구용 디클로페낙 칼륨과 시술 6시간 전에 질 디노프로스톤(6mg) 정제를 섭취하게 됩니다.
|
환자는 시술 60분 전에 경구 디클로페낙 칼륨과 환자가 시술 6시간 전에 질 디노프로스톤(6mg) 정제를 섭취하게 됩니다.
|
|
위약 비교기: 그룹 B
환자는 시술 60분 전에 경구용 디클로페낙 칼륨과 시술 6시간 전에 질 위약 1정을 섭취하게 됩니다.
|
환자는 절차 60분 전에 경구용 디클로페낙 칼륨과 환자가 절차 6시간 전에 질 위약 1정을 섭취하게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도에 의한 자궁난관조영술 동안의 평균 통증 점수
기간: 15 분
|
0=통증 없음에서 10=상상할 수 있는 최악의 통증까지 시각 아날로그 척도에 의해 평가되는 자궁난관조영술 동안의 통증
|
15 분
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
고통의 강도
기간: 시술 후 30분
|
통증 강도는 시술 30분 후 시각적 아날로그 척도에 의해 평가됩니다.시각적
0에서 10까지의 아날로그 척도
|
시술 후 30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2020년 8월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- aswu/352/3/19
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
디클로페낙 칼륨 + 디노프로스톤에 대한 임상 시험
-
Medical University of GrazMedical University of Vienna; Medical University Innsbruck; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Universidade Federal do Para완전한
-
Università degli Studi dell'Insubria완전한
-
University of Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de Santiago종료됨