Diclofenaco potásico con o sin dinoprostona vaginal antes de la histerosalpingografía
17 de enero de 2022 actualizado por: hany farouk, Aswan University Hospital
Diclofenaco potásico con o sin dinoprostona vaginal antes de la histerosalpingografía en pacientes principalmente infértiles: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de nuestro estudio es determinar la eficacia del diclofenaco potásico oral con o sin dinoprostona vaginal antes de la histerosalpingografía en pacientes principalmente infértiles sobre las puntuaciones de dolor durante la HSG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histerosalpingografía es un procedimiento de diagnóstico en la evaluación de mujeres infértiles y se considera el estándar tradicional y de oro en la evaluación de la permeabilidad de las trompas de Falopio.
La principal desventaja de la histerosalpingografía es el dolor.
En un estudio informado, los pacientes se quejaron de dolor moderado a intenso durante el procedimiento.
Se informa que algunos pacientes sometidos a histerosalpingografía fueron más estresantes y ansiosos y tuvieron un efecto sobre las puntuaciones de dolor.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aswan, Egipto, 81528
- Aswan university hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujer infertilidad primaria vino para HSG
Criterio de exclusión:
- cualquier paciente tiene contraindicación para la HSG
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A
los pacientes tendrán diclofenaco potásico oral 60 minutos antes del procedimiento más una tableta de dinoprostona vaginal (6 mg) 6 horas antes del procedimiento
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los pacientes tendrán diclofenaco potásico oral 60 minutos antes del procedimiento más una tableta de dinoprostona vaginal (6 mg) 6 horas antes del procedimiento por parte del paciente
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Comparador de placebos: Grupo B
los pacientes tendrán diclofenaco potásico oral 60 minutos antes del procedimiento más una tableta de placebo vaginal 6 horas antes del procedimiento
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los pacientes tendrán diclofenaco potásico oral 60 minutos antes del procedimiento más una tableta de placebo vaginal 6 horas antes del procedimiento por parte del paciente
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación media del dolor durante la histerosalpigografía por escala analógica visual
Periodo de tiempo: 15 minutos
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dolor durante la histerosalpigografía evaluado por la escala analógica visual de 0 = sin dolor a 10 = el peor dolor imaginable
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15 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: 30 minutos después del procedimiento
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La intensidad del dolor se evaluará mediante escala analógica visual 30 minutos después del procedimiento. visual
escala analógica de 0 a 10
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30 minutos después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2021
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de agosto de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de agosto de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
5 de agosto de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de enero de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de enero de 2022
Última verificación
1 de enero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Esterilidad
- Infertilidad Femenina
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Agentes de control reproductivo
- Oxitócicos
- Diclofenaco
- Dinoprostona
Otros números de identificación del estudio
- aswu/352/3/19
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .