Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diklofenakkalium med eller uten vaginal dinoproston før hysterosalpingografi

17. januar 2022 oppdatert av: hany farouk, Aswan University Hospital

Diklofenakkalium med eller uten vaginal dinoproston før hysterosalpingografi hos primært infertile pasienter: en randomisert kontrollert studie

Målet med vår studie er å bestemme effekten av oral diklofenakkalium med eller uten vaginal dinoprostone før hysterosalpingografi hos primært infertile pasienter på smerteskårene under HSG.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

hysterosalpingografi er en diagnostiseringsprosedyre i evalueringen av infertile kvinner og anses å være den tradisjonelle og gullstandarden i vurderingen av åpenheten til egglederne. Den største ulempen med hysterosalpingografi er smerte. I en studie rapporterte pasientene klaget over moderate til sterke smerter under prosedyren. Det er rapportert at noen pasienter som gjennomgikk hysterosalpingografi var mer stressende og angst og effekt på smerteskår.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Aswan, Egypt, 81528
        • Aswan university hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær infertilitet kvinne kom for HSG

Ekskluderingskriterier:

  • enhver pasient har kontraindikasjoner mot HSG

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Pasienter vil ha oralt diklofenakkalium 60 minutter før prosedyren pluss en tablett vaginal dinoproston (6 mg) 6 timer før prosedyren
Legemiddel: diklofenakkalium + dinoproston
pasienter vil ha oralt diklofenakkalium 60 minutter før prosedyren pluss en tablett vaginal dinoproston (6 mg) 6 timer før prosedyren av pasienten
Placebo komparator: Gruppe B
Pasienter vil ha oralt diklofenakkalium 60 minutter før prosedyren pluss en tablett vaginal placebo 6 timer før prosedyren
Legemiddel: diklofenakkalium + placebo
pasienter vil ha oralt diklofenakkalium 60 minutter før prosedyren pluss en tablett vaginal placebo 6 timer før prosedyren av pasienten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig smertescore under hysterosalpigografi etter visuell analog skala
Tidsramme: 15 minutter
smerte under hysterosalpigografi vurdert ved visuell analog skala fra 0 = ingen smerte til 10 = den verste smerten man kan tenke seg
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intensitet av smerte
Tidsramme: 30 minutter etter prosedyren
Smerteintensitet vil bli vurdert ved visuell analog skala 30 minutter etter prosedyren.visuell analog skala fra 0 til 10
30 minutter etter prosedyren

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2020

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2021

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. august 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. august 2020

Først lagt ut (Faktiske)

5. august 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. januar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2022

Sist bekreftet

1. januar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • aswu/352/3/19

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere