Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Diklofenakkalium med eller utan vaginal dinoproston före hysterosalpingografi

17 januari 2022 uppdaterad av: hany farouk, Aswan University Hospital

Diklofenakkalium med eller utan vaginal dinoproston före hysterosalpingografi hos primärt infertila patienter: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med vår studie är att fastställa effektiviteten av oralt diklofenakkalium med eller utan vaginal dinoproston före hysterosalpingografi hos primärt infertila patienter på smärtpoängen under HSG.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

hysterosalpingografi är ett diagnosförfarande vid utvärdering av infertila kvinnor och anses vara den traditionella och guldstandarden vid bedömningen av äggledarnas öppenhet. Den största nackdelen med hysterosalpingografi är smärta. I en studie rapporterade patienterna klagade över måttlig till svår smärta under proceduren. Det rapporteras att vissa patienter som genomgick hysterosalpingografi var mer stressande och oroliga och påverkade smärtpoäng.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Aswan, Egypten, 81528
        • Aswan university hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär infertilitet kvinna kom för HSG

Exklusions kriterier:

  • alla patienter har kontraindikationer mot HSG

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Grupp A
patienter kommer att få oralt diklofenakkalium 60 minuter före ingreppet plus en tablett vaginal dinoproston (6 mg) 6 timmar före ingreppet
Läkemedel: diklofenakkalium + dinoproston
patienter kommer att ha oralt diklofenakkalium 60 minuter före ingreppet plus en tablett vaginal dinoproston (6 mg) 6 timmar före ingreppet av patienten
Placebo-jämförare: Grupp B
patienter kommer att få oralt diklofenakkalium 60 minuter före ingreppet plus en tablett vaginal placebo 6 timmar före ingreppet
Läkemedel: diklofenakkalium + placebo
patienter kommer att få oralt diklofenakkalium 60 minuter före ingreppet plus en tablett vaginalt placebo 6 timmar före ingreppet av patienten

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittlig smärtpoäng under hysterosalpigografi med visuell analog skala
Tidsram: 15 minuter
smärta under hysterosalpigografi bedömd med den visuella analoga skalan från 0=ingen smärta till 10 = den värsta smärta man kan tänka sig
15 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärtans intensitet
Tidsram: 30 minuter efter proceduren
Smärtans intensitet kommer att bedömas med visuell analog skala 30 minuter efter proceduren.visual analog skala från 0 till 10
30 minuter efter proceduren

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Aswan University Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

30 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 augusti 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2020

Första postat (Faktisk)

5 augusti 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • aswu/352/3/19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera