睡眠関連の脚のけいれんに対する漢方薬（Shaoyao Gancao Decoction Jiawei）の有効性を評価する
2020年8月26日 更新者：Prof. Lin Zhixiu、Chinese University of Hong Kong
睡眠関連の脚のけいれんに対する漢方薬（Shaoyao Gancao Decoction Jiawei）の有効性 - パイロット研究
睡眠関連の脚のけいれん (SRLCs) は、睡眠関連の運動障害であり、入眠時および睡眠中にふくらはぎまたは足の筋肉の痛みを伴う収縮が起こり、患者を目覚めさせて睡眠を中断させます。
漢方薬による経口投与の適用は、SRLCの治療における有効性と有効性を高めることができます。
この研究の目的は、足のけいれんを緩和するための Shaoyao Gancao 処方箋のジアウェイの有効性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究は、Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu 医療センターで実施されます。
睡眠関連の脚のけいれんと診断されたすべての参加者は、毎日の外来サービスを通じて、一般市民または紹介された患者からの適格基準についてスクリーニングされます。
これは、睡眠関連の脚のけいれん（SRLC）の患者を対象とした前向き試験です。
Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu 医療センターから 30 人の被験者が募集されます。
薬は、28 日間連続して 1 日 2 回服用されます。
各処方は、4つのハーブ顆粒で構成されます。
研究のフォローアップは、登録後 56 日目まで 7 日ごとに提供されます。
毎日の脚のけいれんログは、0 日目から 56 日目まで毎日、各個人によって記入されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Hong Kong、香港
- The Chinese University of Hong Kong
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 60～80歳
- 筋肉のけいれんと四肢の拘縮を訴え、主に腱が関与する風冷湿気により、夜間の弛緩と運動が困難になる
- SRLC が過去 7 日間に少なくとも 1 回、または過去 14 日間に 2 回発生している
- -最後の発作時の脚のけいれんの視覚的アナログスケール（VAS）≥5（0-10）
- 性別は同じですが、閉経または女性被験者の不妊手術
- 脚のけいれんのVASを満たすことができます
- 書面によるインフォームドコンセントが得られた
除外基準:
1. 既知の精神障害 2. 重度の冠動脈機能障害、脳卒中後のうつ病および認知症、自己免疫疾患を含む既知の重篤な器質的疾患 3. 腎機能障害または肝機能障害の既知の病歴; 4. 血液検査で除外基準が示された患者 5. 現在抗凝固薬または抗血小板薬を服用している 6. -研究者によって確認されたハーブを服用するための禁忌
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研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Shaoyao Gancao Decoction Jiawei
Shaoyao Gancao Decoction Jiaweiは、Shaoyao GancaoにPueraria montana、Salvia Miltiorrhizaを加えたものです。 薬は、28 日間連続して 1 日 2 回服用されます。 各処方は、4つのハーブ顆粒で構成されます。 |
スタディハーブは、28 日間連続して処方されます。 研究のフォローアップは、登録後 56 日目まで 7 日ごとに提供されます。 毎日の脚のけいれんログは、0 日目から 56 日目まで毎日、各個人によって記入されます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア (VAS) 評価
時間枠：4週間
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痛みの VAS は、痛みの強さの一次元の尺度で、0 から 10cm の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを意味します。
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4週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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簡易フォーム 36 健康調査アンケート
時間枠：8週間
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被験者の健康関連の生活の質を評価するため、スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが高いほど障害が大きくなります
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8週間
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ビジュアル アナログ スコア (VAS) 評価
時間枠：8週間
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痛みの VAS は、痛みの強さの一次元の尺度で、0 から 10cm の範囲で、スコアが高いほど痛みが強いことを意味します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年8月1日
一次修了 (実際)
2019年12月31日
研究の完了 (実際)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2020年8月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年8月3日
最初の投稿 (実際)
2020年8月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月26日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。