Arvioi yrttilääkkeiden (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) tehoa uneen liittyvissä jalkakrampissa
keskiviikko 26. elokuuta 2020 päivittänyt: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Yrttilääketieteen (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) tehokkuus uneen liittyvissä jalkakrampissa – pilottitutkimus
Uneen liittyvät jalkakrampit (SRLC:t) ovat uneen liittyvä liikehäiriö, jossa pohkeen tai jalkaterän lihasten kivuliaita supistuksia ilmenee unen alkaessa ja unen aikana ja jotka herättävät potilaan keskeyttäen unen.
Suun kautta antamisen soveltaminen kiinalaisten yrttilääkkeiden kanssa voi parantaa tehokkuutta ja tehokkuutta SRLC:iden hoidossa. Tässä tutkimuksessa käytetään Shaoyao Gancao Prescription Jiawei -valmistetta lisäämällä Shaoyao Gancaoon Pueraria montanaa, Salvia Miltiorrhizaa.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida Shaoyao Gancao Prescription Jiawein tehokkuutta jalkakrampien lievittämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus suoritetaan Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu Medical Centerissä.
Kaikilta osallistujilta, joilla on diagnosoitu uneen liittyvä jalkakrampi, seulotaan kelpoisuuskriteerit suurelta yleisöltä tai lähetettäviltä potilailta päivittäisten avohoitopalvelujen kautta.
Tämä on tuleva tutkimus potilailla, joilla on uneen liittyviä jalkakramppeja (SRLC).
30 tutkittavaa rekrytoidaan Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu Medical Centeristä.
Lääke otetaan kahdesti päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan.
Jokainen resepti sisältää 4 yrttirakeita.
Tutkimusseurantaa tarjotaan 7 päivän välein 56. päivään ilmoittautumisen jälkeen.
Jokainen henkilö täyttää päivittäisen jalkakramppilokin päivittäin päivästä 0 päivään 56.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 60-80
- Valitus lihaskouristuksesta ja raajan supistumista sekä rentoutumis- ja liikkumisvaikeuksia yöaikaan, mikä johtuu pääasiassa jänteisiin liittyvästä tuulen kylmästä kosteudesta
- SRLC:t esiintyvät vähintään kerran viimeisen 7 päivän aikana tai kahdesti viimeisen 14 päivän aikana
- Visual Analogue Scale (VAS) jalkakrampille ≥ 5 (0-10) viimeisessä kohtauksessa
- Sekä sukupuoli, mutta vaihdevuodet tai sterilisaatio naishenkilöille
- Pystyy täyttämään VAS:n jalkakrampiin
- Kirjallinen tietoinen suostumus saatu
Poissulkemiskriteerit:
1. Tunnettu mielenterveyshäiriö 2. Tunnettu vakava orgaaninen sairaus mukaan lukien vakava sepelvaltimotoiminnan vajaatoiminta, aivohalvauksen jälkeinen masennus ja dementia sekä autoimmuunisairaudet 3. Tiedossa ollut munuaisten tai maksan vajaatoiminta; 4. Potilaat, joiden verikokeet osoittavat poissulkemiskriteerejä 5. He käyttävät parhaillaan antikoagulanttia tai verihiutaleiden toimintaa 6. Tutkijan vahvistamat mahdolliset vasta-aiheet yrtin ottamiseen
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Shaoyao Gancao Decoction Jiawei
Shaoyao Gancao Decoction Jiawei lisäämällä Shaoyao Gancaoon Pueraria montanaa, Salvia Miltiorrhizaa. Lääke otetaan kahdesti päivässä 28 peräkkäisen päivän ajan. Jokainen resepti sisältää 4 yrttirakeita. |
Tutkimusyrttiä määrätään 28 peräkkäiseksi päiväksi. Tutkimusseurantaa tarjotaan 7 päivän välein 56. päivään ilmoittautumisen jälkeen. Jokainen henkilö täyttää päivittäisen jalkakramppilokin päivittäin päivästä 0 päivään 56.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score (VAS) -arviointi
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, se vaihtelee välillä 0-10 cm, korkea pistemäärä tarkoittaa kivuliaampaa.
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lyhyt lomake 36 Health Survey Questionnaire
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
koehenkilöiden terveyteen liittyvän elämänlaadun arvioimiseksi se vaihtelee 0-100 pistemäärän välillä, mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän vamma
|
8 viikkoa
|
|
Visual Analogue Score (VAS) -arviointi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kipu VAS on yksiulotteinen kivun voimakkuuden mitta, se vaihtelee välillä 0-10 cm, korkea pistemäärä tarkoittaa kivuliaampaa.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 31. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. elokuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 5. elokuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 28. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SRLC study
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Shaoyao Gancao Decoction Jiawei
-
Chinese University of Hong KongEi vielä rekrytointiaUneen liittyvät jalkakrampitHong Kong