Evalueer de werkzaamheid van kruidengeneeskunde (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) bij slaapgerelateerde beenkrampen
26 augustus 2020 bijgewerkt door: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Effectiviteit van kruidengeneeskunde (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) bij slaapgerelateerde beenkrampen - een pilotstudie
Slaapgerelateerde beenkrampen (SRLC's) zijn een slaapgerelateerde bewegingsstoornis waarbij pijnlijke samentrekkingen van de kuit- of voetspieren optreden bij het inslapen en tijdens de slaap en de patiënt wakker maken, waardoor de slaap wordt onderbroken.
Toepassing van orale toediening met Chinese kruidengeneeskunde kan de effectiviteit en werkzaamheid bij de behandeling van SRLC's verbeteren. Deze studie zal Shaoyao Gancao Prescription Jiawei gebruiken door Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, toe te voegen aan Shaoyao Gancao.
De studie heeft tot doel de effectiviteit te evalueren van een Shaoyao Gancao-recept Jiawei bij het verlichten van krampen in de benen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De studie zal worden uitgevoerd in Yan Oi Tong mevrouw Shirley W K Siu Medical Center.
Alle deelnemers met de diagnose slaapgerelateerde kramp in de benen zullen worden gescreend op geschiktheidscriteria van het grote publiek of doorverwezen patiënten via dagelijkse poliklinische diensten.
Dit wordt een prospectieve studie bij patiënten met slaapgerelateerde beenkrampen (SRLC's).
Er zullen 30 proefpersonen worden gerekruteerd uit Yan Oi Tong, mevrouw Shirley WK Siu Medical Center.
Het medicijn wordt gedurende 28 opeenvolgende dagen tweemaal daags ingenomen.
Elk recept zal bestaan uit 4 kruidenkorrels.
Studievervolging wordt elke 7 dagen aangeboden tot de 56e dag na inschrijving.
Het dagelijkse logboek met krampen in de benen zal elke dag van dag 0 tot dag 56 door elk individu worden ingevuld.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 60-80
- Klacht over spierspasmen en contractuur van een ledemaat met moeite met ontspannen en bewegen tijdens de nacht, veroorzaakt door windkoude vochtigheid, voornamelijk met betrekking tot de pezen
- SRLC's komen minstens één keer voor in de afgelopen 7 dagen of twee keer in de afgelopen 14 dagen
- Visueel Analoge Schaal (VAS) voor beenkramp ≥ 5 (0-10) bij de laatste aanval
- Zowel geslacht als menopauze of sterilisatie voor vrouwelijke proefpersonen
- In staat om de VAS op te vullen voor kramp in de benen
- Schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen
Uitsluitingscriteria:
1. Bekende psychische stoornis 2. Bekende ernstige organische ziekte waaronder ernstige coronaire functiestoornis, post-beroertedepressie en dementie, en auto-immuunziekten 3. Bekende voorgeschiedenis van nier- of leverfunctiestoornis; 4. Patiënten bij wie de bloedtesten uitsluitingscriteria laten zien 5. Momenteel anticoagulantia of plaatjesaggregatieremmers gebruiken 6. Eventuele contra-indicaties voor het nemen van kruiden bevestigd door onderzoeker
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Shaoyao Gancao afkooksel Jiawei
Shaoyao Gancao Decoction Jiawei door Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, toe te voegen aan Shaoyao Gancao. Het medicijn wordt gedurende 28 opeenvolgende dagen tweemaal daags ingenomen. Elk recept zal bestaan uit 4 kruidenkorrels. |
Studiekruid wordt gedurende 28 opeenvolgende dagen voorgeschreven. Studievervolging wordt elke 7 dagen aangeboden tot de 56e dag na inschrijving. Het dagelijkse logboek met krampen in de benen zal elke dag van dag 0 tot dag 56 door elk individu worden ingevuld.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling visuele analoge score (VAS).
Tijdsspanne: 4 weken
|
De pijn VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, het varieert van 0 tot 10 cm, een hoge score betekent meer pijn.
|
4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Short Form 36 Gezondheidsenquête Vragenlijst
Tijdsspanne: 8 weken
|
om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van proefpersonen te beoordelen, varieert deze van 0-100 scores, hoe hoger de score, hoe meer beperkingen
|
8 weken
|
|
Beoordeling visuele analoge score (VAS).
Tijdsspanne: 8 weken
|
De pijn VAS is een eendimensionale maat voor pijnintensiteit, het varieert van 0 tot 10 cm, een hoge score betekent meer pijn.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 augustus 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 augustus 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
5 augustus 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
28 augustus 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRLC study
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Shaoyao Gancao afkooksel Jiawei
-
Chinese University of Hong KongNog niet aan het wervenSlaapgerelateerde beenkrampenHongkong