Evaluer effektiviteten af urtemedicin (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) ved søvnrelaterede benkramper
26. august 2020 opdateret af: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Effektiviteten af urtemedicin (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) i søvnrelaterede benkramper - en pilotundersøgelse
Søvnrelaterede benkramper (SRLC'er) er en søvnrelateret bevægelsesforstyrrelse, hvor smertefulde sammentrækninger af læg- eller fodmusklerne opstår ved søvnbegyndelse og under søvn og vækker patienten og afbryder søvnen.
Anvendelse af oral administration med kinesisk urtemedicin kan øge effektiviteten og effektiviteten i behandlingen af SRLCs. Denne undersøgelse vil bruge Shaoyao Gancao Prescription Jiawei ved at tilføje Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, til Shaoyao Gancao.
Undersøgelsen har til formål at evaluere effektiviteten af en Shaoyao Gancao Prescription Jiawei til at lindre benkramper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil blive udført i Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu Medical Center.
Alle deltagere diagnosticeret med søvnrelateret benkramper vil blive screenet for berettigelseskriterier fra den brede offentlighed eller henviste patienter via daglige ambulante tjenester.
Dette vil være et prospektivt forsøg med patienter med søvnrelaterede benkramper (SRLC'er).
30 forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu Medical Center.
Medicinen tages to gange dagligt i 28 på hinanden følgende dage.
Hver recept vil bestå af 4 urtegranulat.
Studieopfølgning vil blive tilbudt hver 7. dag indtil 56. dag efter tilmelding.
Daglige benkramper log vil blive udfyldt af hver enkelt hver dag fra dag 0 til dag 56.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I alderen 60-80
- Klager over muskelspasmer og kontraktur af et lem med besvær med afslapning og bevægelse om natten, forårsaget af vind-kold fugt, der primært involverer sener
- SRLC'er forekommer mindst én gang inden for de seneste 7 dage eller to gange inden for de seneste 14 dage
- Visual Analogue Scale (VAS) for benkramper ≥ 5 (0-10) ved det sidste angreb
- Både køn, men overgangsalderen eller sterilisering for kvindelige forsøgspersoner
- I stand til at fylde VAS'en op for benkramper
- Indhentet skriftligt informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
1. Kendt psykisk lidelse 2. Kendt alvorlig organisk sygdom, herunder svær koronarfunktionsnedsættelse, depression efter slagtilfælde og demens, og autoimmune sygdomme 3. Kendt historie med nedsat nyre- eller leverfunktion; 4. Patienter, hvis blodprøver viser eksklusionskriterier 5. Tager i øjeblikket antikoagulantia eller blodpladehæmmende 6. Eventuelle kontraindikationer for at tage urt bekræftet af investigator
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Shaoyao Gancao Decoction Jiawei
Shaoyao Gancao Decoction Jiawei ved at tilføje Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, til Shaoyao Gancao. Medicinen tages to gange dagligt i 28 på hinanden følgende dage. Hver recept vil bestå af 4 urtegranulat. |
Studieurt vil blive ordineret i 28 på hinanden følgende dage. Studieopfølgning vil blive tilbudt hver 7. dag indtil 56. dag efter tilmelding. Daglige benkramper log vil blive udfyldt af hver enkelt hver dag fra dag 0 til dag 56.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel Analog Score (VAS) vurdering
Tidsramme: 4 uger
|
Smerten VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, den varierer fra 0 til 10 cm, høj score betyder mere smertefuldt.
|
4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort Form 36 Sundhedsundersøgelse spørgeskema
Tidsramme: 8 uger
|
for at vurdere forsøgspersoners helbredsrelaterede livskvalitet varierer den fra 0-100 scores, jo højere score, jo mere handicap
|
8 uger
|
|
Visuel Analog Score (VAS) vurdering
Tidsramme: 8 uger
|
Smerten VAS er et endimensionelt mål for smerteintensitet, den varierer fra 0 til 10 cm, høj score betyder mere smertefuldt.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
31. december 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
31. december 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. august 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. august 2020
Først opslået (FAKTISKE)
5. august 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
28. august 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. august 2020
Sidst verificeret
1. august 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRLC study
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Shaoyao Gancao Decoction Jiawei
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuSøvn-relaterede benkramperHong Kong