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Bewertung der Wirksamkeit von Kräutermedizin (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) bei schlafbezogenen Beinkrämpfen

26. August 2020 aktualisiert von: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong

Wirksamkeit von Kräutermedizin (Shaoyao Gancao Dekokt Jiawei) bei schlafbedingten Beinkrämpfen – eine Pilotstudie

Schlafbezogene Beinkrämpfe (SRLCs) sind eine schlafbezogene Bewegungsstörung, bei der schmerzhafte Kontraktionen der Waden- oder Fußmuskulatur zu Beginn des Schlafs und während des Schlafs auftreten und den Patienten wecken und den Schlaf unterbrechen. Die Anwendung der oralen Verabreichung mit chinesischer Kräutermedizin kann die Wirksamkeit und Wirksamkeit bei der Behandlung von SRLCs verbessern. Diese Studie wird Shaoyao Gancao Prescription Jiawei verwenden, indem Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, in Shaoyao Gancao hinzugefügt wird. Die Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit eines verschreibungspflichtigen Shaoyao Gancao Jiawei bei der Linderung von Beinkrämpfen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie wird im Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu Medical Center durchgeführt. Alle Teilnehmer, bei denen schlafbedingte Beinkrämpfe diagnostiziert wurden, werden von der allgemeinen Öffentlichkeit oder überwiesenen Patienten über tägliche ambulante Dienste auf Eignungskriterien untersucht. Dies wird eine prospektive Studie bei Patienten mit schlafbezogenen Beinkrämpfen (SRLCs) sein. 30 Probanden werden vom Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu Medical Center rekrutiert. Das Medikament wird zweimal täglich an 28 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen. Jedes Rezept besteht aus 4 Kräutergranulaten. Die Studiennachsorge wird alle 7 Tage bis zum 56. Tag nach der Einschreibung angeboten. Das tägliche Beinkrämpfe-Protokoll wird von jedem Einzelnen jeden Tag von Tag 0 bis Tag 56 ausgefüllt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • The Chinese University of Hong Kong

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 60-80
  2. Klagen über Muskelkrämpfe und Kontrakturen einer Gliedmaße mit Schwierigkeiten beim Entspannen und Bewegen während der Nacht, verursacht durch windkalte Feuchtigkeit, die hauptsächlich die Sehnen betrifft
  3. SRLCs traten mindestens einmal in den letzten 7 Tagen oder zweimal in den letzten 14 Tagen auf
  4. Visuelle Analogskala (VAS) für Beinkrämpfe ≥ 5 (0-10) bei der letzten Attacke
  5. Beide Geschlechter, aber Menopause oder Sterilisation für weibliche Probanden
  6. Kann den VAS für Beinkrämpfe auffüllen
  7. Schriftliche Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

1. Bekannte psychische Störung 2. Bekannte schwere organische Erkrankung, einschließlich schwerer Koronarfunktionsstörung, Depression und Demenz nach einem Schlaganfall und Autoimmunerkrankungen 3. Bekannte Nieren- oder Leberfunktionsstörung in der Vorgeschichte; 4. Patienten, deren Blutuntersuchungen Ausschlusskriterien aufweisen 5. Aktuell Einnahme von Antikoagulanzien oder Thrombozytenaggregationshemmern 6. Jegliche Kontraindikationen für die Einnahme von Kräutern, die vom Ermittler bestätigt wurden

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Shaoyao Gancao Dekokt Jiawei

Shaoyao Gancao Dekokt Jiawei durch Zugabe von Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, in Shaoyao Gancao.

Das Medikament wird zweimal täglich an 28 aufeinanderfolgenden Tagen eingenommen. Jedes Rezept besteht aus 4 Kräutergranulaten.
Arzneimittel: Shaoyao Gancao Dekokt Jiawei

Studienkraut wird für 28 aufeinanderfolgende Tage verschrieben. Die Studiennachsorge wird alle 7 Tage bis zum 56. Tag nach der Einschreibung angeboten.

Das tägliche Beinkrämpfe-Protokoll wird von jedem Einzelnen jeden Tag von Tag 0 bis Tag 56 ausgefüllt.

Andere Namen:
  • Nong's konzentriertes chinesisches Medizingranulat

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bewertung des visuellen Analogwerts (VAS).
Zeitfenster: 4 Wochen
Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, sie reicht von 0 bis 10 cm, ein hoher Wert bedeutet schmerzhafter.
4 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Short Form 36 Fragebogen zur Gesundheitserhebung
Zeitfenster: 8 Wochen
Um die gesundheitsbezogene Lebensqualität der Probanden zu beurteilen, reicht sie von 0-100 Punkten, je höher die Punktzahl, desto mehr Behinderung
8 Wochen
Bewertung des visuellen Analogwerts (VAS).
Zeitfenster: 8 Wochen
Die Schmerz-VAS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität, sie reicht von 0 bis 10 cm, ein hoher Wert bedeutet schmerzhafter.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Chinese University of Hong Kong

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

1. August 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

31. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. August 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. August 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

5. August 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

28. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. August 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRLC study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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