Avalie a eficácia da fitoterapia (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) em cãibras nas pernas relacionadas ao sono
26 de agosto de 2020 atualizado por: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Eficácia da Fitoterapia (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) em Cãibras nas Pernas Relacionadas ao Sono - Um Estudo Piloto
Cãibras nas pernas relacionadas ao sono (SRLCs) são um distúrbio do movimento relacionado ao sono em que contrações dolorosas dos músculos da panturrilha ou do pé surgem no início do sono e durante o sono e despertam o paciente, interrompendo o sono.
A aplicação de administração oral com fitoterapia chinesa pode aumentar a eficácia e eficácia no tratamento de SRLCs.
O estudo tem como objetivo avaliar a eficácia de uma prescrição Shaoyao Gancao Jiawei no alívio de cãibras nas pernas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo será realizado no Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu Medical Center.
Todos os participantes diagnosticados com cãibras nas pernas relacionadas ao sono serão selecionados para critérios de elegibilidade do público em geral ou pacientes encaminhados por meio de serviços ambulatoriais diários.
Este será um estudo prospectivo em pacientes com cãibras nas pernas relacionadas ao sono (SRLCs).
30 indivíduos serão recrutados do Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu Medical Center.
A medicação será tomada duas vezes ao dia durante 28 dias consecutivos.
Cada receita será composta por 4 grânulos de ervas.
O acompanhamento do estudo será oferecido a cada 7 dias até o 56º dia após a inscrição.
O registro diário de cãibras nas pernas será preenchido por cada indivíduo todos os dias, do dia 0 ao dia 56.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 60-80 anos
- Queixa de espasmo muscular e contratura de um membro com dificuldade de relaxamento e movimentação durante a noite, causada por vento-frio e umidade envolvendo principalmente os tendões
- SRLCs ocorrem pelo menos uma vez nos últimos 7 dias ou duas vezes nos últimos 14 dias
- Escala Visual Analógica (VAS) para cãibras nas pernas ≥ 5 (0-10) no último ataque
- Ambos os sexos, mas menopausa ou esterilização para mulheres
- Capaz de preencher o VAS para cãibras nas pernas
- Consentimento informado por escrito obtido
Critério de exclusão:
1. Transtorno mental conhecido 2. Doença orgânica grave conhecida, incluindo comprometimento grave da função coronariana, depressão e demência pós-AVC e doenças autoimunes 3. Histórico conhecido de comprometimento da função renal ou hepática; 4. Pacientes cujos exames de sangue apresentam critérios de exclusão 5. Atualmente em uso de anticoagulante ou antiplaquetário 6. Quaisquer contra-indicações para tomar ervas confirmadas pelo investigador
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Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Shaoyao Gancao Decocção Jiawei
Shaoyao Gancao Decoction Jiawei adicionando Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, em Shaoyao Gancao. A medicação será tomada duas vezes ao dia durante 28 dias consecutivos. Cada receita será composta por 4 grânulos de ervas. |
A erva do estudo será prescrita por 28 dias consecutivos. O acompanhamento do estudo será oferecido a cada 7 dias até o 56º dia após a inscrição. O registro diário de cãibras nas pernas será preenchido por cada indivíduo todos os dias, do dia 0 ao dia 56.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação de Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
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A EVA da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, varia de 0 a 10cm, escore alto significa mais dor.
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4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário Resumido 36 Questionário de Pesquisa de Saúde
Prazo: 8 semanas
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para avaliar a qualidade de vida relacionada à saúde dos sujeitos, varia de 0 a 100 escores, quanto maior o escore, mais incapacidade
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8 semanas
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Avaliação de Pontuação Visual Analógica (VAS)
Prazo: 8 semanas
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A EVA da dor é uma medida unidimensional da intensidade da dor, varia de 0 a 10cm, escore alto significa mais dor.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de agosto de 2019
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
31 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de agosto de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de agosto de 2020
Primeira postagem (REAL)
5 de agosto de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
28 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRLC study
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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