Оцените эффективность фитотерапии (отвар Шаояо Ганьцао Цзявэй) при судорогах ног, связанных со сном
26 августа 2020 г. обновлено: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Эффективность фитотерапии (отвар Шаояо Ганьцао Цзявэй) при судорогах ног, связанных со сном - пилотное исследование
Связанные со сном судороги ног (SRLC) представляют собой двигательное расстройство, связанное со сном, при котором болезненные сокращения икроножных мышц или мышц стопы возникают в начале сна и во время сна и пробуждают пациента, прерывая сон.
Применение перорального приема китайских фитопрепаратов может повысить эффективность и результативность лечения SRLC.
Исследование направлено на оценку эффективности рецепта Shaoyao Gancao Jiawei в облегчении судорог в ногах.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследование будет проводиться в медицинском центре Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu.
Все участники, у которых диагностированы судороги ног, связанные со сном, будут проверены на соответствие критериям приемлемости от широкой публики или направленных пациентов через ежедневные амбулаторные услуги.
Это будет проспективное исследование у пациентов с судорогами ног, связанными со сном (SRLC).
30 человек будут набраны из медицинского центра Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu.
Лекарство будет приниматься два раза в день в течение 28 дней подряд.
Каждый рецепт будет состоять из 4 травяных гранул.
Последующее наблюдение за исследованием будет предлагаться каждые 7 дней до 56-го дня после зачисления.
Ежедневный журнал судорог ног будет заполняться каждым человеком каждый день с 0 по 56 день.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Hong Kong, Гонконг
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 60-80 лет
- Жалобы на мышечные спазмы и контрактуры конечностей с затруднениями при расслаблении и движениях в ночное время, вызванные ветром-холодом, сыростью, преимущественно затрагивающие сухожилия.
- SRLC происходят по крайней мере один раз за последние 7 дней или дважды за последние 14 дней.
- Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для судороги ног ≥ 5 (0-10) во время последнего приступа
- Оба пола, но менопауза или стерилизация для женщин
- Способен заполнить VAS для судорог ног
- Получено письменное информированное согласие
Критерий исключения:
1. Известное психическое расстройство 2. Известное серьезное органическое заболевание, включая тяжелое нарушение функции коронарных артерий, постинсультную депрессию и деменцию, а также аутоиммунные заболевания 3. Известные нарушения функции почек или печени в анамнезе; 4. Пациенты, чьи анализы крови показывают критерии исключения 5. В настоящее время принимают антикоагулянты или антиагреганты 6. Любые противопоказания для приема трав, подтвержденные исследователем
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Отвар Шаояо Ганьцао Цзявэй
Shaoyao Gancao Decoction Jiawei путем добавления Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza в Shaoyao Gancao. Лекарство будет приниматься два раза в день в течение 28 дней подряд. Каждый рецепт будет состоять из 4 травяных гранул. |
Изучаемая трава будет назначена на 28 дней подряд. Последующее наблюдение за исследованием будет предлагаться каждые 7 дней до 56-го дня после зачисления. Ежедневный журнал судорог ног будет заполняться каждым человеком каждый день с 0 по 56 день.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 4 недели
|
ВАШ боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли, она колеблется от 0 до 10 см, высокий балл означает более болезненный.
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткая форма 36 Анкета медицинского обследования
Временное ограничение: 8 недель
|
для оценки связанного со здоровьем качества жизни испытуемых колеблется от 0 до 100 баллов, чем выше балл, тем больше инвалидность
|
8 недель
|
|
Оценка визуальной аналоговой шкалы (ВАШ)
Временное ограничение: 8 недель
|
ВАШ боли представляет собой одномерную меру интенсивности боли, она колеблется от 0 до 10 см, высокий балл означает более болезненный.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 августа 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 августа 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 августа 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 августа 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
28 августа 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SRLC study
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .