Evaluer effekten av urtemedisin (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) ved søvnrelaterte leggkramper
26. august 2020 oppdatert av: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Effektiviteten av urtemedisin (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) i søvnrelaterte leggkramper - en pilotstudie
Søvn-relaterte leggkramper (SRLCs) er en søvnrelatert bevegelsesforstyrrelse der smertefulle sammentrekninger av legg- eller fotmusklene oppstår ved søvnbegynnelse og under søvn og vekker pasienten og forstyrrer søvnen.
Bruk av oral administrering med kinesisk urtemedisin kan øke effektiviteten og effekten i behandlingen av SRLCs. Denne studien vil bruke Shaoyao Gancao Prescription Jiawei ved å legge Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, inn i Shaoyao Gancao.
Studien tar sikte på å evaluere effektiviteten til en Shaoyao Gancao Prescription Jiawei for å lindre leggkramper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil bli utført i Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu medisinske senter.
Alle deltakere diagnostisert med søvnrelatert leggkramper vil bli screenet for kvalifikasjonskriterier fra allmennheten eller henviste pasienter via daglige polikliniske tjenester.
Dette vil være en prospektiv studie hos pasienter med søvnrelaterte leggkramper (SRLC).
30 forsøkspersoner vil bli rekruttert fra Yan Oi Tong Mrs Shirley W K Siu Medical Centre.
Medisinen tas to ganger daglig i 28 påfølgende dager.
Hver resept vil bestå av 4 urtegranulat.
Studieoppfølging vil bli tilbudt hver 7. dag til 56. dag etter påmelding.
Daglige leggkramper-logg vil fylles ut av hver enkelt hver dag fra dag 0 til dag 56.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
60 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I alderen 60-80
- Klag over muskelspasmer og kontraktur i et lem med problemer med avslapning og bevegelse om natten, forårsaket av vindkald fuktighet som hovedsakelig involverer sener
- SRLCs forekommer minst én gang i løpet av de siste 7 dagene eller to ganger i løpet av de siste 14 dagene
- Visual Analogue Scale (VAS) for leggkramper ≥ 5 (0-10) ved siste angrep
- Både kjønn men overgangsalder eller sterilisering for kvinnelige forsøkspersoner
- Kan fylle opp VAS for leggkramper
- Skriftlig informert samtykke innhentet
Ekskluderingskriterier:
1. Kjent psykisk lidelse 2. Kjent alvorlig organisk sykdom inkludert alvorlig svekkelse av koronarfunksjon, depresjon etter slag og demens, og autoimmune sykdommer 3. Kjent historie med nedsatt nyre- eller leverfunksjon; 4. Pasienter hvis blodprøver viser eksklusjonskriterier 5. Tar for tiden antikoagulant eller blodplatehemmende 6. Eventuelle kontraindikasjoner for å ta urt bekreftet av etterforsker
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Shaoyao Gancao avkok Jiawei
Shaoyao Gancao Decoction Jiawei ved å legge Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, inn i Shaoyao Gancao. Medisinen tas to ganger daglig i 28 påfølgende dager. Hver resept vil bestå av 4 urtegranulat. |
Studieurt vil bli foreskrevet i 28 påfølgende dager. Studieoppfølging vil bli tilbudt hver 7. dag til 56. dag etter påmelding. Daglige leggkramper-logg vil fylles ut av hver enkelt hver dag fra dag 0 til dag 56.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analogue Score (VAS) vurdering
Tidsramme: 4 uker
|
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, den varierer fra 0 til 10 cm, høy score betyr mer smertefullt.
|
4 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort skjema 36 Health Survey Spørreskjema
Tidsramme: 8 uker
|
for å vurdere den helserelaterte livskvaliteten til fag, varierer den fra 0-100 skårer, jo høyere skår, jo mer funksjonshemming
|
8 uker
|
|
Visual Analogue Score (VAS) vurdering
Tidsramme: 8 uker
|
Smerte-VAS er et endimensjonalt mål på smerteintensitet, den varierer fra 0 til 10 cm, høy score betyr mer smertefullt.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. august 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
31. desember 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
31. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. august 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. august 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
5. august 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
28. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SRLC study
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Shaoyao Gancao avkok Jiawei
-
Chinese University of Hong KongHar ikke rekruttert ennåSøvnrelaterte leggkramperHong Kong