Értékelje a gyógynövénykészítmények (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) hatékonyságát az alvással összefüggő lábgörcsök esetén
2020. augusztus 26. frissítette: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
A gyógynövénykészítmények (Shaoyao Gancao Decoction Jiawei) hatékonysága az alvással összefüggő lábgörcsök esetén – egy kísérleti tanulmány
Az alvással összefüggő lábgörcsök (SRLC-k) egy alvással összefüggő mozgászavar, amely során a vádli- vagy lábizmok fájdalmas összehúzódásai jelentkeznek elalváskor és alvás közben, és felébresztik a pácienst, megszakítva az alvást.
A szájon át történő adagolás kínai gyógynövényekkel növelheti az SRLC-k kezelésének hatékonyságát. Ez a tanulmány a Shaoyao Gancao Prescription Jiawei-t fogja használni, Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza hozzáadásával a Shaoyao Gancao-hoz.
A tanulmány célja, hogy értékelje a Shaoyao Gancao Prescription Jiawei hatékonyságát a lábgörcsök enyhítésében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálatot a Yan Oi Tong Mrs. Shirley W K Siu Egészségügyi Központban végzik.
Az alvással összefüggő lábgörcsöt diagnosztizált összes résztvevőt a mindennapi járóbeteg-szolgálatokon keresztül szűrik a lakosság vagy a beutalt betegek alkalmassági kritériumaira vonatkozóan.
Ez egy prospektív vizsgálat lesz az alvással kapcsolatos lábgörcsökben (SRLC) szenvedő betegeknél.
30 alanyt vesznek fel a Yan Oi Tong Mrs. Shirley W K Siu Egészségügyi Központból.
A gyógyszert naponta kétszer kell bevenni 28 egymást követő napon.
Minden recept 4 gyógynövény granulátumból áll.
A beiratkozást követő 56. napig minden 7. napon tanulmányi nyomon követést kínálunk.
A lábgörcsök napi naplóját mindenki minden nap kitölti a 0. naptól az 56. napig.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 60-80 éves korig
- Panasz az izomgörcsről és a végtag kontraktúrájáról, ellazulási és mozgási nehézségekkel az éjszakai órákban, amelyet elsősorban az inakat érintő szél-hideg nedvesség okoz
- Az SRLC-k legalább egyszer fordulnak elő az elmúlt 7 napban, vagy kétszer az elmúlt 14 napban
- Vizuális analóg skála (VAS) lábgörcs esetén ≥ 5 (0-10) az utolsó rohamnál
- Mind a nem, de a menopauza vagy a sterilizáció női alanyoknál
- Képes feltölteni a VAS-t lábgörcs esetén
- Írásbeli, tájékozott hozzájárulás megszerzése
Kizárási kritériumok:
1. Ismert mentális rendellenesség 2. Ismert súlyos szervi betegség, beleértve a súlyos koszorúér-funkció károsodást, a stroke utáni depressziót és demenciát, valamint az autoimmun betegségeket. 3. Ismert vese- vagy májkárosodás a kórtörténetben; 4. Betegek, akiknek a vérvizsgálata kizárási kritériumokat mutat 5. Jelenleg véralvadásgátlót vagy vérlemezke-gátlót szed 6. A gyógynövény szedésének ellenjavallatait a vizsgáló igazolta
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Shaoyao Gancao főzet Jiawei
Shaoyao Gancao Decoction Jiawei Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza hozzáadásával a Shaoyao Gancao-hoz. A gyógyszert naponta kétszer kell bevenni 28 egymást követő napon. Minden recept 4 gyógynövény granulátumból áll. |
A vizsgálati gyógynövényt 28 egymást követő napra írják fel. A beiratkozást követő 56. napig minden 7. napon tanulmányi nyomon követést kínálunk. A lábgörcsök napi naplóját mindenki minden nap kitölti a 0. naptól az 56. napig.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám (VAS) értékelése
Időkeret: 4 hét
|
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke, 0 és 10 cm között mozog, a magas pontszám fájdalmasabbat jelent.
|
4 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Rövid 36-os állapotfelmérés kérdőív
Időkeret: 8 hét
|
az alanyok egészséggel összefüggő életminőségének értékeléséhez 0-100 pont között mozog, minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fogyatékosság
|
8 hét
|
|
Vizuális analóg pontszám (VAS) értékelése
Időkeret: 8 hét
|
A fájdalom VAS a fájdalom intenzitásának egydimenziós mértéke, 0 és 10 cm között mozog, a magas pontszám fájdalmasabbat jelent.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2019. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. augusztus 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 5.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. augusztus 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SRLC study
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .