Évaluer l'efficacité de la phytothérapie (Shaoyao Gancao Décoction Jiawei) dans les crampes aux jambes liées au sommeil
26 août 2020 mis à jour par: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Efficacité de la phytothérapie (Shaoyao Gancao Décoction Jiawei) dans les crampes aux jambes liées au sommeil - Une étude pilote
Les crampes aux jambes liées au sommeil (SRLC) sont un trouble du mouvement lié au sommeil dans lequel des contractions douloureuses des muscles du mollet ou du pied surviennent au début du sommeil et pendant le sommeil et réveillent le patient, interrompant le sommeil.
L'application de l'administration orale avec la phytothérapie chinoise peut améliorer l'efficacité et l'efficacité du traitement des SRLC. Cette étude utilisera Shaoyao Gancao Prescription Jiawei en ajoutant Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, dans Shaoyao Gancao.
L'étude vise à évaluer l'efficacité d'un Shaoyao Gancao Prescription Jiawei pour soulager les crampes aux jambes.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude sera menée au Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu Medical Center.
Tous les participants diagnostiqués avec des crampes aux jambes liées au sommeil seront examinés pour les critères d'éligibilité du grand public ou des patients référés via des services ambulatoires quotidiens.
Il s'agira d'un essai prospectif chez des patients souffrant de crampes aux jambes liées au sommeil (SRLC).
30 sujets seront recrutés au Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu Medical Center.
Le médicament sera pris deux fois par jour pendant 28 jours consécutifs.
Chaque prescription sera composée de 4 granules à base de plantes.
Un suivi de l'étude sera proposé tous les 7 jours jusqu'au 56e jour après l'inscription.
Le journal quotidien des crampes aux jambes sera rempli par chaque individu tous les jours du jour 0 au jour 56.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hong Kong, Hong Kong
- The Chinese University of Hong Kong
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 60-80 ans
- Se plaindre de spasmes musculaires et de contracture d'un membre avec difficulté de relaxation et de mouvement pendant la nuit, causés par l'humidité du vent et du froid impliquant principalement les tendons
- Les SRLC se produisent au moins une fois au cours des 7 derniers jours ou deux fois au cours des 14 derniers jours
- Échelle visuelle analogique (EVA) pour les crampes aux jambes ≥ 5 (0-10) à la dernière attaque
- Les deux sexes mais ménopause ou stérilisation pour les sujets féminins
- Capable de remplir le VAS pour les crampes aux jambes
- Consentement éclairé écrit obtenu
Critère d'exclusion:
1. Trouble mental connu 2. Maladie organique grave connue, y compris altération grave de la fonction coronarienne, dépression et démence post-AVC et maladies auto-immunes 3. Antécédents connus d'altération de la fonction rénale ou hépatique ; 4. Patients dont les tests sanguins montrent des critères d'exclusion 5. Prenant actuellement un anticoagulant ou un antiagrégant plaquettaire 6. Toute contre-indication à la prise d'herbe confirmée par l'investigateur
-
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Shaoyao Gancao Décoction Jiawei
Shaoyao Gancao Décoction Jiawei en ajoutant Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, dans Shaoyao Gancao. Le médicament sera pris deux fois par jour pendant 28 jours consécutifs. Chaque prescription sera composée de 4 granules à base de plantes. |
L'herbe d'étude sera prescrite pendant 28 jours consécutifs. Un suivi de l'étude sera proposé tous les 7 jours jusqu'au 56e jour après l'inscription. Le journal quotidien des crampes aux jambes sera rempli par chaque individu tous les jours du jour 0 au jour 56.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du score analogique visuel (VAS)
Délai: 4 semaines
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L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, elle varie de 0 à 10 cm, un score élevé signifie plus douloureux.
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4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Formulaire abrégé 36 Questionnaire d'enquête sur la santé
Délai: 8 semaines
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pour évaluer la qualité de vie liée à la santé des sujets, elle varie de 0 à 100 scores, plus le score est élevé, plus le handicap est important
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8 semaines
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Évaluation du score analogique visuel (VAS)
Délai: 8 semaines
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L'EVA de la douleur est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur, elle varie de 0 à 10 cm, un score élevé signifie plus douloureux.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 août 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
31 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 août 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 août 2020
Première publication (RÉEL)
5 août 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
28 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRLC study
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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