Oceń skuteczność ziołolecznictwa (wywar Shaoyao Gancao Jiawei) w skurczach nóg związanych ze snem
26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong
Skuteczność ziołolecznictwa (wywar Shaoyao Gancao Jiawei) w skurczach nóg związanych ze snem – badanie pilotażowe
Skurcze nóg związane ze snem (SRLC) to zaburzenie ruchowe związane ze snem, w którym bolesne skurcze mięśni łydek lub stóp pojawiają się na początku snu i podczas snu i budzą pacjenta, przerywając sen.
Zastosowanie podawania doustnego z chińską medycyną ziołową może zwiększyć skuteczność i skuteczność w leczeniu SRLC. W tym badaniu zostanie wykorzystany Shaoyao Gancao Prescription Jiawei poprzez dodanie Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, do Shaoyao Gancao.
Badanie ma na celu ocenę skuteczności Shaoyao Gancao Prescription Jiawei w łagodzeniu skurczów nóg.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie zostanie przeprowadzone w Centrum Medycznym Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu.
Wszyscy uczestnicy, u których zdiagnozowano kurcze nóg związane ze snem, zostaną poddani badaniu przesiewowemu pod kątem kryteriów kwalifikacyjnych od ogółu społeczeństwa lub pacjentów skierowanych za pośrednictwem codziennych usług ambulatoryjnych.
Będzie to prospektywne badanie z udziałem pacjentów ze skurczami nóg związanymi ze snem (SRLC).
30 pacjentów zostanie zrekrutowanych z Centrum Medycznego Yan Oi Tong Mrs Shirley WK Siu.
Lek będzie przyjmowany dwa razy dziennie przez 28 kolejnych dni.
Każda recepta będzie składać się z 4 ziołowych granulek.
Kontynuacja badania będzie oferowana co 7 dni do 56 dnia po rejestracji.
Dzienny dziennik skurczów nóg będzie wypełniany przez każdą osobę codziennie od dnia 0 do dnia 56.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- The Chinese University of Hong Kong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 60-80 lat
- Skarżą się na skurcze mięśni i przykurcze kończyn z trudnością w relaksacji i poruszaniu się w nocy, spowodowane przez wiatr-zimną wilgoć, która dotyczy głównie ścięgien
- SRLC wystąpiły co najmniej raz w ciągu ostatnich 7 dni lub dwa razy w ciągu ostatnich 14 dni
- Wizualna skala analogowa (VAS) dla skurczów nóg ≥ 5 (0-10) przy ostatnim ataku
- Obie płcie, ale menopauza lub sterylizacja dla kobiet
- W stanie wypełnić VAS na skurcze nóg
- Uzyskano pisemną świadomą zgodę
Kryteria wyłączenia:
1. Znane zaburzenie psychiczne 2. Znana poważna choroba organiczna, w tym ciężkie upośledzenie funkcji wieńcowej, depresja poudarowa i otępienie oraz choroby autoimmunologiczne 3. Znana historia upośledzenia czynności nerek lub wątroby; 4. Pacjenci, u których wyniki badań krwi wykazują kryteria wykluczenia 5. Obecnie przyjmujący leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe 6. Wszelkie przeciwwskazania do przyjmowania ziela potwierdzone przez badacza
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Shaoyao Gancao Odwar Jiawei
Shaoyao Gancao Decoction Jiawei przez dodanie Pueraria montana, Salvia Miltiorrhiza, do Shaoyao Gancao. Lek będzie przyjmowany dwa razy dziennie przez 28 kolejnych dni. Każda recepta będzie składać się z 4 ziołowych granulek. |
Badane zioło będzie przepisywane przez 28 kolejnych dni. Kontynuacja badania będzie oferowana co 7 dni do 56 dnia po rejestracji. Dzienny dziennik skurczów nóg będzie wypełniany przez każdą osobę codziennie od dnia 0 do dnia 56.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena Visual Analogue Score (VAS).
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, waha się od 0 do 10 cm, wysoki wynik oznacza bardziej bolesny.
|
4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki formularz 36 Kwestionariusz badania stanu zdrowia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
do oceny jakości życia związanej ze zdrowiem badanych mieści się w przedziale od 0 do 100 punktów, im wyższy wynik, tym większa niepełnosprawność
|
8 tygodni
|
|
Ocena Visual Analogue Score (VAS).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Ból VAS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu, waha się od 0 do 10 cm, wysoki wynik oznacza bardziej bolesny.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 sierpnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
5 sierpnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
28 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRLC study
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Shaoyao Gancao Odwar Jiawei
-
Chinese University of Hong KongJeszcze nie rekrutacjaSkurcze nóg związane ze snemHongkong