消化器系悪性腫瘍における免疫療法に対する早期反応を予測するMRI DWI非ガウスモデル：前向き観察研究

包含基準:

• 18 歳以上、ECOG 0 ～ 1、期待生存期間 3 か月以上。
• 胃腺癌、結腸直腸癌、膵臓腺癌などを含むがこれらに限定されない、病理学的に確認された消化器系腺癌;
• 病理学的に確認された PD-L1 発現、または MMR 欠損（dMMR）/マイクロサテライト不安定性（MSI-H）または高い腫瘍変異負荷（TMB-H）、または免疫療法のその他の適応症;
• -少なくとも1つの標的病変、標的病変がない場合、空洞内臓病変の厚さは1cmを超える必要があります。
• 患者は単剤PD-1 / PD-L1阻害剤、またはレンバチニブ、エンロチニブ、ハーセプチンなどの併用免疫療法を受けます。
• スクリーニング検査値は次の基準を満たす必要があります: ヘモグロビン ≥ 9.0 g/dL; 好中球 ≥ 1500 細胞/ μL; 血小板 ≥ 100 x 10^3/ μL; 総ビリルビン ≤ 2.0 x 正常上限 (ULN); アスパラギン酸トランスアミナーゼ (AST ) およびアラニントランスアミナーゼ (ALT) ≤ 2.5 x ULN なし、および肝転移を伴う ≤ 5 x ULN; 血清クレアチニン ≤1.5 x ULN、および血清クレアチニン率 > 50μmol/L;活性化部分トロンボプラスチン時間 (APTT)、国際正規化比 (INR)、プロトロンビン石灰 (PT)≤1.5×ULN;
• 心エコー検査: 左心室駆出率≧50%
• ボランティアが参加し、書面によるインフォームド コンセント フォームに署名します。

除外基準:

• MRI検査に対する閉所恐怖症またはその他の禁忌;
• 以前に抗PD-1 / PD-L1または他の免疫チェックポイント阻害剤を投与された;
• 併用免疫療法には化学療法剤が含まれています。
• 腺癌以外の他の組織学的成分を含む；
• 他のモノクローナル抗体注入後の過敏症;
• 過去 5 年間に他の悪性腫瘍が共存している;
• -アクティブな自己免疫疾患、またはコルチコステロイドによる全身治療を受けた人（> 10 mgの毎日のプレドニゾン相当）または最初の投与から2週間以内に他の免疫抑制薬;
• 腔内浸出液（胸水、腹水、心嚢液など）は十分に制御されておらず、局所治療または繰り返しのドレナージが必要です。
• 明らかな出血傾向があるか、CTCAE≧3 等級;
• 被験者は、CNS疾患の進行の証拠ではない、臨床的に制御された安定した神経機能が4週間以上で適格です。脊髄圧迫および癌性髄膜炎のある被験者は適格ではありません。
• 試験治療の最初の投与から28日以内にワクチン接種。