MRI DWI ei-gaussin malli, joka ennustaa varhaista vastetta immuunihoitoon ruoansulatuskanavan pahanlaatuisissa kasvaimissa: tuleva havaintotutkimus

Sisällyttämiskriteerit:

• ikä ≥ 18 vuotta, ECOG 0-1, odotettu eloonjäämisaika ≥ 3 kuukautta;
• patologisesti vahvistettu ruuansulatusjärjestelmän adenokarsinooma, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, mahalaukun adenokarsinooma, kolorektaalinen syöpä, haiman adenokarsinooma et ai.;
• patologisesti varmistettu PD-L1-ekspressio tai MMR-puutteellinen (dMMR)/mikrosatelliitin epävakaus (MSI-H) tai suuri kasvainmutaatiotaakka (TMB-H) tai muu immunoterapian indikaatio;
• vähintään yksi kohdeleesio, jos kohdevauriota ei ole, ontelon sisäelinten leesion paksuuden tulisi ylittää 1 cm;
• potilaat saavat yksittäistä PD-1/PD-L1-estäjää tai yhdistettyä immunoterapiaa, kuten lenvatinibia, enrotinibia tai herceptiiniä;
• seulontalaboratorioarvojen on täytettävä seuraavat kriteerit: hemoglobiini ≥ 9,0 g/dl, neutrofiilit ≥ 1500 solua/µl, verihiutaleet ≥ 100 x 10^3/ μl, kokonaisbilirubiini ≤ 2,0 x normaalin yläraja (ULN), aspartic transaminaasi ) ja alaniinitransaminaasi (ALT) ≤ 2,5 x ULN ilman ja ≤ 5 x ULN maksametastaasin kanssa, seerumin kreatiniini ≤ 1,5 x ULN ja seerumin kreatiniinitaso > 50 μmol/L; aktivoitu osittainen tromboplastiiniaika (APTT), kansainvälinen normalisoitu suhde (INR), protrombiinikalkki (PT) ≤ 1,5 × ULN;
• kaikukardiografia: vasemman kammion ejektiofraktio ≥ 50 %
• Vapaaehtoinen osallistuu, allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

• klaustrofobia tai muu MRI-testin vasta-aihe;
• saanut aiempaa anti-PD-1/PD-L1- tai muita immuunitarkastuspisteen estäjiä;
• yhdistetty immunoterapia sisältää kemoterapia-ainetta;
• sisältää muita histologisia komponentteja paitsi adenokarsinoomaa；
• yliherkkyys muun monoklonaalisen vasta-aineen infuusion jälkeen；
• rinnakkain muita pahanlaatuisia kasvaimia viimeisen viiden vuoden aikana;
• aktiivinen autoimmuunisairaus tai jotka ovat saaneet systeemistä hoitoa kortikosteroideilla (> 10 mg prednisonia vuorokaudessa) tai muilla immunosuppressiivisilla lääkkeillä 2 viikon sisällä ensimmäisestä annoksesta;
• Onteloeffuusio (keuhkopussin effuusio, askites, perikardiaalinen effuusio jne.) ei ole hyvin hallinnassa, ja ne tarvitsevat paikallista hoitoa tai toistuvaa tyhjennystä;
• ilmeinen verenvuototaipumus tai CTCAE≥3-aste;
• koehenkilöillä on kliinisesti kontrolloitu ja vakaa neurologinen toiminta ≥ 4 viikkoa, mikä ei ole näyttöä keskushermoston sairauden etenemisestä; selkäytimen kompressiopotilaat ja syöpämäinen aivokalvontulehdus eivät ole kelvollisia；
• rokotus 28 päivän kuluessa ensimmäisestä koehoidon antamisesta.