MRI DWI ikke-gaussisk model, der forudsiger tidlig respons på immunterapi i fordøjelsessystemets maligniteter: en prospektiv observationsundersøgelse

Inklusionskriterier:

• alder ≥ 18 år, ECOG 0-1, forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
• patologisk bekræftet adenocarcinom i fordøjelsessystemet, herunder, men ikke begrænset til, gastrisk adenocarcinom, kolorektal cancer, pancreas-adenokarcinom et al;
• patologisk bekræftet PD-L1-ekspression eller MMR-deficient (dMMR)/mikrosatellitinstabilitet (MSI-H) eller høj tumormutationsbyrde (TMB-H) eller anden indikation for immunterapi;
• mindst én mållæsion, hvis der ikke er nogen mållæsion, skal tykkelsen af ​​hulrumsindvoldslæsionen overstige 1 cm;
• patienter vil modtage en enkelt PD-1/PD-L1-hæmmer eller kombineret immunterapi såsom: lenvatinib, enrotinib eller herceptin;
• screeningslaboratorieværdier skal opfylde følgende kriterier: hæmoglobin ≥ 9,0 g/dL; neutrofiler ≥ 1500 celler/ μL; blodplader ≥ 100 x 10^3/ μL; total bilirubin ≤ 2,0 x øvre grænse for normal transaminase (ULN); ) og alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 x ULN uden og ≤ 5 x ULN med levermetastase, serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN og serumkreatininhastighed >50μmol/L; aktiveret partiel tromboplastintid (APTT)、internationalt normaliseret forhold (INR), prothrombinkalk (PT)≤1,5×ULN;
• ekkokardiografi: venstre ventrikulær ejektionsfraktion ≥50 %
• frivillig deltager, underskrevet skriftlig informeret samtykkeerklæring.

Ekskluderingskriterier:

• klaustrofobi eller anden kontraindikation for MR-testning;
• modtaget tidligere anti-PD-1/PD-L1 eller andre immun checkpoint-hæmmere;
• kombineret immunterapi indeholder kemoterapimiddel;
• indeholder anden histologisk komponent undtagen adenocarcinom;
• overfølsomhed efter anden monoklonal antistofinfusion;
• sameksistere anden malignitet i de sidste fem år;
• aktiv autoimmun sygdom, eller som modtog systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg dagligt prednisonækvivalent) eller anden immunsuppressiv medicin inden for 2 uger efter første dosis;
• Kavitetseffusion (pleural effusion, ascites, perikardiel effusion osv.) er ikke velkontrolleret og har behov for lokal behandling eller gentagen dræning;
• åbenlys blødningstendens eller havde CTCAE≥3 grad;
• forsøgspersoner er kvalificerede med klinisk kontrolleret og stabil neurologisk funktion ≥ 4 uger, hvilket ikke er tegn på CNS-sygdomsprogression; forsøgspersoner med rygmarvskompression og kræftmeningitis er ikke kvalificerede;
• vaccination inden for 28 dage efter den første indgivelse af forsøgsbehandling.