MR DWI ikke-gaussisk modell som forutsier tidlig respons på immunterapi ved maligniteter i fordøyelsessystemet: en prospektiv observasjonsstudie

Inklusjonskriterier:

• alder ≥ 18 år, ECOG 0-1, forventet overlevelse ≥ 3 måneder;
• patologisk bekreftet adenokarsinom i fordøyelsessystemet, inkludert men ikke begrenset til gastrisk adenokarsinom, kolorektal kreft, adenokarsinom i bukspyttkjertelen et al;
• patologisk bekreftet PD-L1-ekspresjon, eller MMR-defekt (dMMR)/mikrosatellitt-ustabilitet (MSI-H) eller høy tumormutasjonsbyrde (TMB-H) eller annen indikasjon for immunterapi;
• minst én mållesjon, hvis det ikke er noen mållesjon, bør tykkelsen på hulromsvisceralesjonen overstige 1 cm;
• pasienter vil motta enkeltmiddel PD-1/PD-L1-hemmer, eller kombinert immunterapi som: lenvatinib, enrotinib eller herceptin;
• screening laboratorieverdier må oppfylle følgende kriterier: hemoglobin ≥ 9,0 g/dL; nøytrofiler ≥ 1500 celler/ μL; blodplater ≥ 100 x 10^3/ μL; total bilirubin ≤ 2,0 x øvre normalgrense (ULN); ) og alanintransaminase (ALT) ≤ 2,5 x ULN uten, og ≤ 5 x ULN med levermetastase, serumkreatinin ≤1,5 ​​x ULN og serumkreatininhastighet >50μmol/L; aktivert partiell tromboplastintid (APTT)、international normalized ratio (INR), protrombinkalk (PT)≤1,5×ULN;
• ekkokardiografi: venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon ≥50 %
• frivillig delta, signert skriftlig informert samtykkeskjema.

Ekskluderingskriterier:

• klaustrofobi eller annen kontraindikasjon for MR-testing;
• mottatt tidligere anti-PD-1/PD-L1 eller andre immunkontrollpunkthemmere;
• kombinert immunterapi inneholder kjemoterapimiddel;
• inneholder annen histologisk komponent unntatt adenokarsinom;
• overfølsomhet etter annen infusjon av monoklonalt antistoff;
• sameksisterte annen malignitet de siste fem årene;
• aktiv autoimmun sykdom, eller som mottok systemisk behandling med kortikosteroider (> 10 mg daglig prednisonekvivalent) eller andre immunsuppressive medisiner innen 2 uker etter første dose;
• Kaviteteffusjon (pleural effusjon, ascites, perikardiell effusjon, etc.) er ikke godt kontrollert, og trenger lokal behandling eller gjentatt drenering;
• åpenbar blødningstendens eller hadde CTCAE≥3 grad;
• forsøkspersoner er kvalifisert med klinisk kontrollert og stabil nevrologisk funksjon ≥ 4 uker, noe som ikke er bevis på progresjon av CNS-sykdom; personer med ryggmargskompresjon og kreftmeningitt er ikke kvalifisert;
• vaksinasjon innen 28 dager etter første administrasjon av prøvebehandling.